Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní příjem malin pro kontrolu metabolismu a kognitivní funkce

9. května 2023 aktualizováno: USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Účinky akutního příjmu malin na vztah mezi zvýšenou metabolickou kontrolou a kognitivními a psychomotorickými funkcemi

Účelem tohoto projektu je zjistit, zda obnovení postprandiální metabolické/zánětlivé rovnováhy prostřednictvím suplementace malin vede ke zlepšení kognitivní výkonnosti a zda jsou tato zlepšení zprostředkována zlepšením vaskulární funkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zkoumat účinky červeného maliníku na relevantním lidském modelu metabolické poruchy, aby porozuměla vztahu mezi příjmem červeného maliníku, metabolickou a imunitní rovnováhou a kognitivní a psychomotorickou výkonností u starších dospělých nebo dospělých s nadváhou. Sekundárním cílem projektu je poskytnout údaje o centrální vaskulární funkci ve vztahu k metabolickým, zánětlivým a kognitivním výsledkům. Naší primární pracovní hypotézou je, že červené maliny zlepší metabolickou/zánětlivou rovnováhu u starších dospělých s nadváhou a obezitou, což povede ke zlepšení kognitivní a psychomotorické výkonnosti zprostředkované částečně zlepšením vaskulárních funkcí. Ke splnění cílů projektu a testování našich hypotéz byly navrženy dva hlavní cíle: 1) Vyhodnotit účinky akutního dietního příjmu malin na metabolické poruchy kognitivních a psychomotorických funkcí u dospělých s nadváhou/obezitou (55-70 let) po výzva k jídlu. 2) Vyhodnoťte účinky akutní dietní maliny na měření vaskulární funkce

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI mezi 27 a 35 kg/m2 a/nebo obvod pasu (>35 palců pro ženy, >40 palců pro muže)
  • Ve věku 55-70 let
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas a dodržovat studijní postupy
  • Ochotný udržovat si stabilní tělesnou hmotnost a dodržovat svou obvyklou stravu a vzorce fyzické aktivity po celou dobu studie.
  • Na základě anamnézy a screeningových laboratorních testů vyšetřovatel posouzen jako celkově dobrý zdravotní stav.

Kritéria vyloučení:

  • Současný kuřák a/nebo uživatel marihuany, dřívější kuřáci mohou být ve studii povoleni, pokud přestanou kuřáci > 2 roky
  • Máte v anamnéze nebo přítomnost aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění, zánětlivého onemocnění, diabetes mellitus nebo jiných systémových onemocnění, psychických nebo psychiatrických poruch
  • Máte nedávnou operaci nebo poranění hlavy
  • Skóre testu Mini-Mental Status < 24 nebo skóre Beck Depression Inventory > 20
  • Užívání jakýchkoli léků, které by interferovaly s výsledky studie (tj. léky snižující hladinu lipidů, protizánětlivé léky a doplňky stravy, s výjimkou multivitamínových/minerálních doplňků nebo doplňků vápníku/Vit D),
  • Nestabilní užívání jakýchkoli léků/doplňků
  • Mít v anamnéze rakovinu v předchozích 5 letech, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže
  • Závislost na drogách a/nebo alkoholu (>2 drinky/den)
  • Během posledních 30 dnů jste byli vystaveni jakémukoli neregistrovanému léku.
  • Práce přes noc (např. 3. směna nočních pracovníků)
  • Nadměrní cvičenci nebo trénovaní sportovci
  • Máte alergie/nesnášenlivost na bobule.
  • Vegetariáni/vegani nebo mají extrémní stravovací návyky.
  • Nadměrný piják kávy/čaje
  • Aktivně hubnout/snažit se zhubnout (nestabilní kolísání tělesné hmotnosti > 5 kg za 3 měsíce)
  • Darovaná krev za poslední 3 měsíce
  • Žena, která je těhotná, plánuje těhotenství, kojí
  • Současná pravidelná konzumace bobulí přesahující > 2 porce denně
  • Jednotlivec má stav, o kterém se zkoušející domnívá, že by narušoval jeho schopnost poskytnout informovaný souhlas nebo dodržovat protokol studie, nebo který by mohl zmást interpretaci výsledků studie nebo vystavit osobu nepřiměřenému riziku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Placebo snídaně
Doplněk stravy: Kontrolujte snídani
Kontrolní nápoj + sendvič s podmáslím
Experimentální: Aktivní
Lyofilizovaný prášek z červených malin (25 g) v aktivní snídani
Doplněk stravy: Aktivní snídaně
lyofilizovaný prášek z červených malin (12,5 g) v nápoji + lyofilizovaný prášek z červených malin (12,5 g) v sendviči s podmáslím

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychomotorické funkce
Časové okno: Základní až 6 hodin
Psychomotorické funkce budou měřeny pomocí Grooved Pegboard
Základní až 6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoteliální funkce
Časové okno: Základní až 5 hodin
Cévní hodnocení budou měřena pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS)
Základní až 5 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tammy M Scott, PhD, Tufts University
  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara Shukitt-Hale, PhD, USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13165

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní snídaně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit