Острый прием малины на метаболический контроль и когнитивную функцию
9 мая 2023 г. обновлено: USDA Human Nutrition Research Center on Aging
Влияние острого приема малины на взаимосвязь между усиленным метаболическим контролем и когнитивной и психомоторной функцией
Цель этого проекта — определить, приводит ли восстановление постпрандиального метаболического/воспалительного баланса с помощью добавок малины к улучшению когнитивных функций и опосредовано ли это улучшение за счет улучшения сосудистой функции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет изучено влияние красной малины на соответствующую модель метаболических нарушений человека, чтобы понять взаимосвязь между потреблением красной малины, метаболическим и иммунным балансом, а также когнитивными и психомоторными характеристиками у пожилых людей / взрослых с избыточным весом.
Второй целью проекта является предоставление данных о центральной сосудистой функции в связи с метаболическими, воспалительными и когнитивными исходами.
Наша основная рабочая гипотеза заключается в том, что красная малина улучшает метаболический и воспалительный баланс у пожилых людей с избыточным весом и ожирением, что приводит к улучшению когнитивных и психомоторных функций, частично опосредованному улучшением сосудистой функции.
Для достижения целей проекта и проверки наших гипотез были поставлены две основные задачи: 1) Оценить влияние острого потребления малины с пищей на связанные с метаболизмом нарушения когнитивных и психомоторных функций у взрослых с избыточным весом/ожирением (55-70 лет) после вызов еды.
2) Оценить влияние острой диетической малины на показатели функции сосудов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- USDA Human Nutrition Research Center on Aging
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 27 до 35 кг/м2 и/или окружность талии (>35 дюймов для женщин,>40 дюймов для мужчин)
- Возраст 55-70 лет
- Способен дать информированное согласие и соблюдать процедуры исследования
- Готов поддерживать стабильную массу тела и следовать своему обычному режиму питания и физической активности на протяжении всего испытания.
- Судя по оценке исследователя, в целом у него хорошее здоровье на основании истории болезни и скрининговых лабораторных анализов.
Критерий исключения:
- Нынешние курильщики и/или употребляющие марихуану, бывшие курильщики могут быть допущены к участию в исследовании, если прекратили курить более 2 лет.
- Иметь в анамнезе или наличие атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний, воспалительных заболеваний, сахарного диабета или других системных заболеваний, психологических или психических расстройств
- Недавняя операция или травма головы
- Оценка по краткому экзамену на психическое состояние < 24 или оценка по шкале депрессии Бека > 20
- Прием любых лекарств, которые могут повлиять на результаты исследования (например, гиполипидемические препараты, противовоспалительные препараты и добавки, за исключением поливитаминов / минералов или добавок кальция / витамина D),
- Нестабильное использование любого лекарства / добавки
- Иметь в анамнезе рак в течение предшествующих 5 лет, за исключением немеланомного рака кожи.
- Пристрастие к наркотикам и/или алкоголю (> 2 напитков в день)
- подвергались воздействию любого незарегистрированного лекарственного препарата в течение последних 30 дней.
- Работа в ночное время (т. 3-я смена ночных рабочих)
- Чрезмерные физические нагрузки или тренированные спортсмены
- Есть аллергия/непереносимость ягод.
- Вегетарианец/веган или человек с экстремальными диетическими привычками.
- Чрезмерное употребление кофе/чая
- Активно худеющие/ пытающиеся похудеть (нестабильные колебания массы тела > 5 кг за 3 месяца)
- Сдана кровь в течение последних 3 месяцев
- Женщина, которая беременна, планирует беременность, кормит грудью
- Текущее регулярное потребление ягод, превышающее > 2 порций в день
- У человека есть заболевание, которое, по мнению исследователя, помешает ему или ей дать информированное согласие или соблюдать протокол исследования, или которое может исказить интерпретацию результатов исследования или подвергнуть человека неоправданному риску.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо-завтрак
|
Контрольный напиток + сэндвич с печеньем на пахте
|
|
Экспериментальный: Активный
Сублимированный порошок красной малины (25 г) для активного завтрака
|
порошок лиофилизированной красной малины (12,5 г) в напитке + порошок лиофилизированной красной малины (12,5 г) в сэндвиче с печеньем на пахте
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психомоторная функция
Временное ограничение: Базовый уровень до 6 часов
|
Психомоторные функции будут измеряться с помощью желобчатой доски.
|
Базовый уровень до 6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: Базовый уровень до 5 часов
|
Сосудистые оценки будут измеряться с использованием спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS).
|
Базовый уровень до 5 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tammy M Scott, PhD, Tufts University
- Главный следователь: Barbara Shukitt-Hale, PhD, USDA Human Nutrition Research Center on Aging
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13165
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .