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Apport aigu de framboise sur le contrôle métabolique et la fonction cognitive

9 mai 2023 mis à jour par: USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Les effets de la consommation aiguë de framboises sur la relation entre le contrôle métabolique amélioré et les fonctions cognitives et psychomotrices

Le but de ce projet est de déterminer si la restauration de l'équilibre métabolique/inflammatoire post-prandial via une supplémentation en framboises entraîne une amélioration des performances cognitives, et si ces améliorations sont médiées par des améliorations de la fonction vasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude examinera les effets de la framboise rouge dans un modèle humain pertinent de perturbation métabolique afin de comprendre la relation entre l'apport de framboise rouge, l'équilibre métabolique et immunitaire et les performances cognitives et psychomotrices chez les adultes âgés/en surpoids. Un objectif secondaire du projet est de fournir des données sur la fonction vasculaire centrale en relation avec les résultats métaboliques, inflammatoires et cognitifs. Notre principale hypothèse de travail est que les framboises rouges amélioreront l'équilibre métabolique / inflammatoire chez les adultes âgés en surpoids et obèses, ce qui entraînera une amélioration des performances cognitives et psychomotrices grâce en partie à des améliorations de la fonction vasculaire. Deux objectifs principaux ont été définis pour atteindre les buts du projet et tester nos hypothèses : 1) Évaluer les effets de l'apport alimentaire aigu de framboise sur les troubles métaboliques associés aux fonctions cognitives et psychomotrices chez les adultes en surpoids/obèses (55-70 ans) suite à une défi repas. 2) Évaluer les effets de la framboise alimentaire aiguë sur les mesures de la fonction vasculaire

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • IMC entre 27 et 35 kg/m2 et/ou tour de taille (>35 pouces pour les femmes, >40 pouces pour les hommes)
  • 55-70 ans
  • Capable de fournir un consentement éclairé et de se conformer aux procédures d'étude
  • Désireux de maintenir un poids corporel stable et de suivre son régime alimentaire habituel et ses habitudes d'activité physique tout au long de l'essai.
  • Jugé par l'enquêteur comme étant en bonne santé générale sur la base des antécédents médicaux et des tests de dépistage en laboratoire.

Critère d'exclusion:

  • Fumeur actuel et / ou utilisateur de marijuana, les anciens fumeurs peuvent être autorisés à participer à l'étude s'ils ont arrêté> 2 ans
  • Avoir des antécédents ou la présence d'une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse, d'une maladie inflammatoire, d'un diabète sucré ou d'autres maladies systémiques, de troubles psychologiques ou psychiatriques
  • Avoir une chirurgie récente ou une blessure à la tête
  • Score au mini-examen de l'état mental < 24 ou score à l'inventaire de la dépression de Beck > 20
  • Prendre des médicaments qui interféreraient avec les résultats de l'étude (c.
  • Utilisation instable de tout médicament/supplément
  • Avoir des antécédents de cancer au cours des 5 années précédentes, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome
  • Accro à la drogue et/ou à l'alcool (>2 verres/jour)
  • Avoir été exposé à un produit médicamenteux non homologué au cours des 30 derniers jours.
  • Travail de nuit (ex. 3e équipe de travailleurs de nuit)
  • Exercices excessifs ou athlètes entraînés
  • Avoir des allergies/intolérances aux baies.
  • Végétarien/végétalien ou ayant des habitudes alimentaires extrêmes.
  • Buveur excessif de café/thé
  • Perdre du poids activement/essayer de perdre du poids (fluctuations instables du poids corporel de > 5 kg en 3 mois)
  • Don de sang au cours des 3 derniers mois
  • Femme enceinte, planifiant une grossesse, allaitant
  • Consommation régulière actuelle de baies qui dépasse > 2 portions par jour
  • L'individu a une condition qui, selon l'investigateur, interférerait avec sa capacité à fournir un consentement éclairé ou à se conformer au protocole de l'étude, ou qui pourrait confondre l'interprétation des résultats de l'étude ou exposer la personne à un risque indu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Petit-déjeuner placebo
Complément alimentaire: Contrôler le petit-déjeuner
Boisson témoin + sandwich au biscuit au babeurre
Expérimental: Actif
Poudre de framboise rouge lyophilisée (25 g) en petit-déjeuner actif
Complément alimentaire: Petit-déjeuner actif
poudre de framboise rouge lyophilisée (12,5 g) en boisson + poudre de framboise rouge lyophilisée (12,5 g) en sandwich biscuit au babeurre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction psychomotrice
Délai: Base de 6 heures
La fonction psychomotrice sera mesurée avec le Grooved Pegboard
Base de 6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction endothéliale
Délai: Baseline à 5 heures
Les évaluations vasculaires seront mesurées à l'aide de la spectroscopie dans le proche infrarouge (NIRS)
Baseline à 5 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tammy M Scott, PhD, Tufts University
  • Chercheur principal: Barbara Shukitt-Hale, PhD, USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2018

Première publication (Réel)

16 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13165

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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