Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute inname van frambozen op metabolische controle en cognitieve functie

9 mei 2023 bijgewerkt door: USDA Human Nutrition Research Center on Aging

De effecten van acute inname van frambozen op de relatie tussen verbeterde metabole controle en cognitieve en psychomotorische functie

Het doel van dit project is na te gaan of het herstel van de postprandiale metabole/inflammatoire balans via suppletie met frambozen leidt tot verbeterde cognitieve prestaties, en of deze verbeteringen worden gemedieerd door verbeteringen in de vasculaire functie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal de effecten van rode framboos onderzoeken in een relevant menselijk model van metabole stoornissen om de relatie te begrijpen tussen de inname van rode frambozen, metabolische en immuunbalans en cognitieve en psychomotorische prestaties bij oudere volwassenen/volwassenen met overgewicht. Een secundair doel van het project is om gegevens te verschaffen over de centrale vasculaire functie in relatie tot metabolische, inflammatoire en cognitieve uitkomsten. Onze primaire werkhypothese is dat rode frambozen de metabolische/inflammatoire balans bij oudere volwassenen met overgewicht en obesitas zullen verbeteren, wat resulteert in verbeterde cognitieve en psychomotorische prestaties, gedeeltelijk gemedieerd door verbeteringen in de vasculaire functie. Er zijn twee hoofddoelstellingen opgesteld om de doelstellingen van het project te bereiken en onze hypothesen te testen: 1) Evalueer de effecten van acute inname van frambozen via de voeding op metabool-geassocieerde stoornissen in de cognitieve en psychomotorische functie bij volwassenen met overgewicht/obesitas (55-70 jaar) na een maaltijd uitdaging. 2) Evalueer de effecten van acute frambozenvoeding op metingen van de vasculaire functie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI tussen 27 en 35 kg/m2 en/of tailleomtrek (>35 inch voor vrouwen, >40 inch voor mannen)
  • Leeftijd 55-70 jaar oud
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan studieprocedures
  • Bereid om gedurende de hele proef een stabiel lichaamsgewicht te behouden en zijn/haar gebruikelijke dieet- en lichaamsbewegingspatronen te volgen.
  • Door de onderzoeker beoordeeld als in algemene goede gezondheid op basis van medische voorgeschiedenis en screeningslaboratoriumtests.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige roker en/of marihuanagebruiker, vroegere rokers kunnen worden toegelaten tot het onderzoek als ze >2 jaar zijn gestopt
  • Een voorgeschiedenis of aanwezigheid hebben van atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen, ontstekingsziekten, diabetes mellitus of andere systemische ziekten, psychologische of psychiatrische stoornissen
  • Een recente operatie of letsel aan het hoofd hebben gehad
  • Mini-Mental Status Examenscore < 24 of Beck Depression Inventory score > 20
  • Het nemen van medicijnen die de resultaten van het onderzoek kunnen verstoren (d.w.z. lipidenverlagende medicijnen, ontstekingsremmende medicijnen en supplementen, met uitzondering van multivitaminen/mineralen of calcium/Vit D-supplementen),
  • Onstabiel gebruik van medicatie/supplementen
  • Een voorgeschiedenis van kanker hebben in de voorgaande 5 jaar, met uitzondering van niet-melanome huidkanker
  • Verslaafd aan drugs en/of alcohol (>2 drankjes/dag)
  • Zijn blootgesteld aan een niet-geregistreerd geneesmiddel in de afgelopen 30 dagen.
  • Nachtwerk (bijv. 3e ploeg van nachtarbeiders)
  • Overmatige sporters of getrainde atleten
  • Allergieën/intoleranties hebben voor bessen.
  • Vegetarisch/veganistisch of extreme voedingsgewoonten hebben.
  • Overmatige koffie/thee drinker
  • Actief afvallen/proberen af ​​te vallen (onstabiele lichaamsgewichtschommelingen van > 5 kg in 3 maanden)
  • Bloed gedoneerd in de afgelopen 3 maanden
  • Vrouw die zwanger is, van plan is zwanger te worden, borstvoeding geeft
  • Huidige regelmatige consumptie van bessen die > 2 porties per dag overschrijdt
  • De persoon heeft een aandoening waarvan de onderzoeker denkt dat deze zijn of haar vermogen om geïnformeerde toestemming te geven of te voldoen aan het onderzoeksprotocol zou belemmeren, of die de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen verwarren of de persoon een onnodig risico zou kunnen opleveren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-ontbijt
Voedingssupplement: Controle ontbijt
Controledrankje + boterham met karnemelkkoekjes
Experimenteel: Actief
Gevriesdroogd rode frambozenpoeder (25 g) in actieve ontbijtmaaltijd
Voedingssupplement: Actief ontbijt
gevriesdroogd rode frambozenpoeder (12,5 g) in drank+ gevriesdroogd rode frambozenpoeder (12,5 g) in boterham met karnemelkkoekjes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychomotorische functie
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 uur
De psychomotorische functie wordt gemeten met het Grooved Pegboard
Basislijn tot 6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endotheliale functie
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 uur
Vasculaire beoordelingen zullen worden gemeten met behulp van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)
Basislijn tot 5 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tammy M Scott, PhD, Tufts University
  • Hoofdonderzoeker: Barbara Shukitt-Hale, PhD, USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13165

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Actief ontbijt

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren