Akuutti vadelman saanti aineenvaihdunnan hallinnassa ja kognitiivisissa toiminnoissa
tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: USDA Human Nutrition Research Center on Aging
Akuutin vadelman saannin vaikutukset tehostetun aineenvaihdunnan hallinnan ja kognitiivisen ja psykomotorisen toiminnan väliseen suhteeseen
Tämän projektin tarkoituksena on selvittää, parantaako aterian jälkeisen aineenvaihdunnan/tulehdustasapainon palauttaminen vadelman lisäyksellä kognitiivista suorituskykyä, ja välittyvätkö nämä parannukset verisuonten toiminnan parantamisen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan punaisen vadelman vaikutuksia asiaankuuluvassa ihmisen aineenvaihduntahäiriön mallissa, jotta voidaan ymmärtää punaisen vadelman saannin, aineenvaihdunnan ja immuunitasapainon sekä kognitiivisen ja psykomotorisen suorituskyvyn välistä suhdetta vanhemmilla/ylipainoisilla aikuisilla.
Projektin toissijainen tavoite on tuottaa tietoa keskusverenkierron toiminnasta suhteessa metabolisiin, tulehdus- ja kognitiivisiin tuloksiin.
Ensisijainen työhypoteesimme on, että punaiset vadelmat parantavat ikääntyneiden ylipainoisten ja lihavien aikuisten aineenvaihdunta-/tulehdustasapainoa, mikä parantaa kognitiivista ja psykomotorista suorituskykyä osittain verisuonten toiminnan parantamisen kautta.
Projektin tavoitteiden saavuttamiseksi ja hypoteesidemme testaamiseksi on suunniteltu kaksi päätavoitetta: 1) Arvioi akuutin vadelman syönnin vaikutuksia aineenvaihduntaan liittyviin kognitiivisten ja psykomotoristen toimintojen heikkenemiseen ylipainoisilla/lihavilla aikuisilla (55-70 v) ruokailun haaste.
2) Arvioi akuutin ravinnon vadelman vaikutukset verisuonitoiminnan mittauksiin
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- USDA Human Nutrition Research Center on Aging
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 27-35 kg/m2 ja/tai vyötärön ympärysmitta (>35 tuumaa naisilla, >40 tuumaa miehillä)
- Ikäraja 55-70 vuotta
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä
- Halukas säilyttämään vakaan ruumiinpainonsa ja noudattamaan tavanomaista ruokavaliotaan ja fyysistä aktiivisuuttaan koko kokeen ajan.
- Tutkija arvioi sairaushistorian ja seulontalaboratoriotutkimusten perusteella olevan yleisesti hyvä.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tupakoitsija ja/tai marihuanan käyttäjä, entiset tupakoitsijat voidaan sallia tutkimukseen, jos lopettaminen on yli 2 vuotta
- sinulla on ollut tai sinulla on ateroskleroottinen sydän- ja verisuonitauti, tulehdussairaus, diabetes mellitus tai muita systeemisiä sairauksia, psyykkisiä tai psykiatrisia häiriöitä
- Sinulla on äskettäin leikkaus tai päävamma
- Mini-Mental Status Exam -pisteet < 24 tai Beck Depression Inventory -pisteet > 20
- sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka häiritsevät tutkimuksen tuloksia (eli lipidejä alentavia lääkkeitä, tulehduskipulääkkeitä ja lisäravinteita, ei kuitenkaan monivitamiini-/kivennäisaineita tai kalsium-/D-vitamiinilisäaineita),
- Epävakaa minkään lääkkeen/lisän käyttö
- Sinulla on ollut syöpää viimeisten 5 vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä
- Huumeista ja/tai alkoholista riippuvainen (>2 juomaa/päivä)
- Olet altistunut jollekin rekisteröimättömälle lääkevalmisteelle viimeisten 30 päivän aikana.
- Työskentely yön yli (esim. yötyöntekijöiden 3. vuoro)
- Liialliset harjoittajat tai koulutetut urheilijat
- Onko sinulla allergioita/intoleransseja marjoille.
- Kasvissyöjä/vegaani tai sinulla on äärimmäisiä ruokailutottumuksia.
- Liiallinen kahvin/teen juoja
- Aktiivinen laihdutus / laihdutusyritys (epävakaat painonvaihtelut > 5 kg 3 kuukaudessa)
- Luovutettu verta viimeisen 3 kuukauden aikana
- Nainen, joka on raskaana, suunnittelee raskautta, imettää
- Nykyinen säännöllinen marjojen kulutus yli 2 annosta päivässä
- Henkilöllä on tila, jonka tutkija uskoo häiritsevän hänen kykyään antaa tietoon perustuva suostumus tai noudattaa tutkimuspöytäkirjaa, tai joka saattaa hämmentää tutkimustulosten tulkintaa tai asettaa henkilön kohtuuttoman riskin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo-aamiainen
|
Kontrollijuoma + kirnupiimäkeksivoileipä
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen
Pakastekuivattu punavadelmajauhe (25 g) aktiivisessa aamiaisateriassa
|
pakastekuivattu punainen vadelmajauhe (12,5 g) juomassa+ pakastekuivattu punainen vadelmajauhe (12,5 g) kirnupiimäkeksivoileipässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykomotorinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso 6 tuntiin
|
Psykomotorinen toiminta mitataan Grooved Pegboardilla
|
Perustaso 6 tuntiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Perustaso 5 tuntiin
|
Verisuonten arvioinnit mitataan käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS)
|
Perustaso 5 tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tammy M Scott, PhD, Tufts University
- Päätutkija: Barbara Shukitt-Hale, PhD, USDA Human Nutrition Research Center on Aging
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13165
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .