Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut hindbærindtagelse på metabolisk kontrol og kognitiv funktion

9. maj 2023 opdateret af: USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Virkningerne af akut hindbærindtagelse på forholdet mellem forbedret metabolisk kontrol og kognitiv og psykomotorisk funktion

Formålet med dette projekt er at afgøre, om genoprettelse af den post-prandiale metaboliske/inflammatoriske balance via tilskud med hindbær resulterer i forbedret kognitiv ydeevne, og om disse forbedringer medieres gennem forbedringer i vaskulær funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af røde hindbær i en relevant human model for metabolisk forstyrrelse for at forstå sammenhængen mellem indtagelse af røde hindbær, metabolisk og immunbalance og kognitiv og psykomotorisk ydeevne hos ældre/overvægtige voksne. Et sekundært mål med projektet er at tilvejebringe data om central karfunktion i relation til metaboliske, inflammatoriske og kognitive udfald. Vores primære arbejdshypotese er, at røde hindbær vil forbedre metabolisk/inflammatorisk balance hos ældre overvægtige og fede voksne, hvilket resulterer i forbedret kognitiv og psykomotorisk ydeevne, delvist medieret gennem forbedringer i vaskulær funktion. To hovedmål er blevet udtænkt for at opfylde projektets mål og teste vores hypoteser: 1) Evaluere virkningerne af akut hindbærindtagelse i kosten på metabolisk-associerede svækkelser i kognitiv og psykomotorisk funktion hos overvægtige/fede voksne (55-70 år) efter en måltid udfordring. 2) Evaluer virkningerne af akut hindbær i kosten på mål for vaskulær funktion

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI mellem 27 og 35 kg/m2 og/eller taljeomkreds (>35 tommer for kvinder, >40 tommer for mænd)
  • I alderen 55-70 år
  • I stand til at give informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer
  • Villig til at opretholde en stabil kropsvægt og følge hans/hendes sædvanlige kost og fysiske aktivitetsmønstre gennem hele forsøget.
  • Vurderet af efterforskeren til at have et generelt godt helbred på baggrund af sygehistorie og screening laboratorieundersøgelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende ryger og/eller marihuanabruger, tidligere rygere kan tillades i undersøgelsen, hvis de stoppes >2 år
  • Har en historie eller tilstedeværelse af aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom, inflammatorisk sygdom, diabetes mellitus eller andre systemiske sygdomme, psykologiske eller psykiatriske lidelser
  • Har nylig opereret eller skadet hovedet
  • Mini-Mental Status Exam score < 24 eller Beck Depression Inventory score > 20
  • Indtagelse af medicin, der ville forstyrre resultaterne af undersøgelsen (dvs. lipidsænkende medicin, antiinflammatoriske lægemidler og kosttilskud, ikke inklusive multivitamin/mineral eller calcium/Vit D-tilskud),
  • Ustabil brug af medicin/tilskud
  • Har en historie med kræft i de foregående 5 år, bortset fra hudkræft uden melanom
  • Afhængig af stoffer og/eller alkohol (>2 drinks/dag)
  • Har været udsat for et ikke-registreret lægemiddel inden for de sidste 30 dage.
  • Arbejde natten over (f.eks. 3. skift af natarbejdere)
  • Overdreven motionister eller trænede atleter
  • Har allergi/intolerance over for bær.
  • Vegetar/vegansk eller har ekstreme kostvaner.
  • Overdreven kaffe/te-drikker
  • Aktivt vægttab/forsøger at tabe sig (ustabile kropsvægtsudsving på > 5 kg på 3 måneder)
  • Doneret blod inden for de sidste 3 måneder
  • Kvinde, der er gravid, planlægger at blive gravid, ammer
  • Aktuelt regelmæssigt forbrug af bær, som overstiger > 2 portioner om dagen
  • Individet har en tilstand, som efterforskeren mener vil forstyrre hans eller hendes evne til at give informeret samtykke eller overholde undersøgelsesprotokollen, eller som kan forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne eller sætte personen i unødig risiko.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo morgenmad
Kosttilskud: Styr morgenmaden
Kontroldrik + kærnemælkssandwich
Eksperimentel: Aktiv
Frysetørret rødt hindbærpulver (25 g) i aktivt morgenmadsmåltid
Kosttilskud: Aktiv morgenmad
frysetørret rødt hindbærpulver (12,5 g) i drink+ frysetørret rødt hindbærpulver (12,5 g) i kærnemælkssandwich

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykomotorisk funktion
Tidsramme: Baseline til 6 timer
Psykomotorisk funktion vil blive målt med Grooved Pegboard
Baseline til 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunktion
Tidsramme: Baseline til 5 timer
Vaskulære vurderinger vil blive målt ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
Baseline til 5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tammy M Scott, PhD, Tufts University
  • Ledende efterforsker: Barbara Shukitt-Hale, PhD, USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2018

Først opslået (Faktiske)

16. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13165

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktiv morgenmad

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner