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ラズベリーの急性摂取による代謝制御と認知機能への影響

強化された代謝制御と認知機能および精神運動機能との関係に対するラズベリーの急性摂取の影響

このプロジェクトの目的は、ラズベリーの補給による食後の代謝/炎症バランスの回復が認知能力の改善につながるかどうか、およびこれらの強化が血管機能の改善によって媒介されるかどうかを判断することです.

調査の概要

詳細な説明

この研究では、関連する代謝障害のヒトモデルにおけるレッドラズベリーの影響を調査し、レッドラズベリーの摂取、代謝および免疫バランス、および高齢/過体重の成人における認知および精神運動能力の関係を理解し​​ます. このプロジェクトの第 2 の目標は、代謝、炎症、および認知の結果に関連する中枢血管機能に関するデータを提供することです。 私たちの主な作業仮説は、赤いラズベリーが太りすぎや肥満の高齢者の代謝/炎症バランスを改善し、その結果、血管機能の改善を介して認知能力と精神運動能力が改善されるというものです. プロジェクトの目標を達成し、仮説を検証するために、2 つの主な目的が考案されました。食事チャレンジ。 2) ラズベリー急性期食餌の血管機能測定への影響評価

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • USDA Human Nutrition Research Center on Aging

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • BMI が 27 ~ 35 kg/m2 および/または胴囲 (女性で 35 インチ以上、男性で 40 インチ以上)
  • 55~70歳
  • -インフォームドコンセントを提供し、研究手順を遵守できる
  • -安定した体重を維持し、彼/彼女の習慣的な食事と身体活動のパターンに従うことをいとわない 試験中。
  • -病歴およびスクリーニング検査に基づいて、治験責任医師が一般的に健康であると判断した。

除外基準:

  • -現在の喫煙者および/またはマリファナの使用者、過去の喫煙者は、2年以上停止した場合、研究に許可される場合があります
  • アテローム性動脈硬化性心血管疾患、炎症性疾患、真性糖尿病、またはその他の全身性疾患、心理的または精神的障害の病歴または存在がある
  • 頭に最近の手術またはけがをした
  • Mini-Mental Status Exam スコア < 24 または Beck Depression Inventory スコア > 20
  • -研究の結果を妨げる可能性のある薬を服用している(つまり、脂質低下薬、抗炎症薬、およびマルチビタミン/ミネラルまたはカルシウム/ビタミンDサプリメントを含まないサプリメント)、
  • 薬/サプリメントの不安定な使用
  • -非黒色腫皮膚がんを除く、過去5年間にがんの病歴がある
  • 薬物および/またはアルコール依存症(1日2杯以上)
  • -過去30日以内に登録されていない医薬品にさらされたことがある.
  • 夜勤(例: 夜間労働者の第3シフト)
  • 過度のエクササイズやトレーニングを受けたアスリート
  • ベリーにアレルギー/不耐性があります。
  • ベジタリアン/ビーガンまたは極端な食生活をしている。
  • コーヒー/紅茶の飲み過ぎ
  • 積極的に減量している/減量しようとしている (3 か月で 5 kg を超える不安定な体重変動)
  • 過去3ヶ月以内に献血した
  • 妊娠中、妊娠予定、授乳中の女性
  • 1日あたり2食分以上のベリーの現在の定期的な消費
  • 個人は、治験責任医師が、インフォームドコンセントを提供する能力または治験プロトコルを順守する治験責任医師の能力を妨げる、または治験結果の解釈を混乱させる可能性がある、またはその人を過度の危険にさらす可能性があると考える状態を持っています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ朝食
コントロールドリンク+バターミルクビスケットサンド
実験的:アクティブ
フリーズドライのレッドラズベリーパウダー (25 g) をアクティブな朝食に配合
フリーズドライ レッド ラズベリー パウダー (12.5 g) ドリンク + フリーズドライ レッド ラズベリー パウダー (12.5 g) バターミルク ビスケット サンドイッチ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神運動機能
時間枠:ベースライン~6時間
精神運動機能は、溝付きペグボードで測定されます
ベースライン~6時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内皮機能
時間枠:ベースラインから 5 時間
血管評価は、近赤外分光法 (NIRS) を使用して測定されます。
ベースラインから 5 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tammy M Scott, PhD、Tufts University
  • 主任研究者:Barbara Shukitt-Hale, PhD、USDA Human Nutrition Research Center on Aging

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月1日

一次修了 (実際)

2021年10月1日

研究の完了 (実際)

2023年4月30日

試験登録日

最初に提出

2018年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月13日

最初の投稿 (実際)

2018年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月9日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 13165

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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