抗坏血酸治疗对心脏手术中血管扩张的发展和治疗的影响
2021年3月10日 更新者：Erica D. Wittwer, M.D., Ph.D.、Mayo Clinic
确定抗坏血酸治疗对心脏手术中血管扩张的发展和治疗影响的初步研究
这是一项前瞻性初步研究，其中研究了服用抗坏血酸对接受需要体外循环 (CPB) 的心脏外科手术的成年患者的影响。
抗坏血酸（维生素 C）是儿茶酚胺生物合成中必不可少的辅助因子，众所周知，危重患者缺乏抗坏血酸。
此外，体外循环 (CPB) 可降低抗坏血酸浓度。
心脏血管麻痹是尽管容量状态和心输出量充足但血管张力丧失，通常发生在 CPB 后的患者中。
这需要使用血管加压药和可能具有有害作用的替代药物。
对心脏手术患者服用抗坏血酸可改善微循环功能，提高内源性儿茶酚胺水平并减少对外源性血管加压药支持的需求。
研究概览
详细说明
一、具体目标
研究人员旨在确定进行一项研究的可行性，该研究可以评估抗坏血酸给药对接受血管麻痹高风险手术的心脏手术患者心脏血管麻痹的发展和严重程度的影响。
具体目标 1：确定在手术和术后环境中静脉注射高剂量抗坏血酸的可行性，以及前瞻性、随机、安慰剂对照研究的样本量。
具体目标 2：确定一小群心脏手术患者的基线抗坏血酸血浆水平。
具体目标 3：确定抗坏血酸给药对暗视野显微镜测量的微血管系统的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 使用体外循环进行心脏手术
- 接受肌切除术或瓣膜置换/修复
排除标准：
- 冠状动脉旁路移植术 (CABG)
- 停循环
- 活动性感染或败血症
- 严重的肝病或腹水
- 需要透析的术前肾功能不全
- 术前米多君
- 术前口服或静脉注射类固醇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗
由于这是一项初步研究，所有患者都将接受抗坏血酸。
|
患者将接受静脉注射抗坏血酸。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
升压药持续时间（小时）
大体时间：手术后最多 10 天
|
血管加压药治疗的总持续时间
|
手术后最多 10 天
|
|
升压药剂量
大体时间：手术后最多 10 天
|
以去甲肾上腺素当量表示的升压药总剂量 (mcg)
|
手术后最多 10 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Erica D Wittwer、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月28日
初级完成 (实际的)
2021年2月5日
研究完成 (实际的)
2021年2月5日
研究注册日期
首次提交
2018年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月15日
首次发布 (实际的)
2018年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月10日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.