Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aszkorbinsavas kezelés hatása az értágulat kialakulására és kezelésére a szívsebészetben

2021. március 10. frissítette: Erica D. Wittwer, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Kísérleti tanulmány az aszkorbinsavas kezelés hatásának meghatározására a szívsebészeti értágulat kialakulására és kezelésére

Ez egy prospektív kísérleti vizsgálat, amelyben az aszkorbinsav beadásának hatásait olyan felnőtt betegeknél vizsgálják, akik szívsebészeti beavatkozáson esnek át, amely kardiopulmonális bypass-t (CPB) igényel. Az aszkorbinsav (C-vitamin) nélkülözhetetlen kofaktor a katekolaminok bioszintézisében, és a kritikus állapotú betegek aszkorbáthiányosak. Ezenkívül a kardiopulmonális bypass (CPB) csökkenti az aszkorbinsav koncentrációját. A szívvazoplegia a vaszkuláris tónus elvesztése a megfelelő térfogati állapot és perctérfogat ellenére, amely gyakran fordul elő CPB utáni betegeknél. Ez szükségessé teszi vazopresszorok és alternatív szerek beadását, amelyeknek káros hatásai lehetnek. Az aszkorbinsav szívsebészeti betegeknek történő beadása javíthatja a mikrokeringés funkcióját, növelheti az endogén katekolamin szintjét és csökkentheti az exogén vazopresszor támogatásának szükségességét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

1. Konkrét célok

A kutatók célja annak meghatározása, hogy megvalósítható-e egy olyan vizsgálat, amely felmérheti az aszkorbinsav beadásának hatását a szívvazoplegia kialakulására és súlyosságára olyan szívsebészeti betegeknél, akiknél a vazoplegia magas kockázatának kitett eljárásokon esnek át.

1. specifikus cél: A nagy dózisú intravénás aszkorbinsav beadásának megvalósíthatóságának meghatározása operatív és posztoperatív környezetben, valamint a minta méretének meghatározása egy prospektív, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálathoz.

2. specifikus cél: Az aszkorbinsav kiindulási plazmaszintjének meghatározása szívsebészeti betegek egy kis csoportjában.

3. konkrét cél: Határozza meg az aszkorbinsav beadásának a mikroérrendszerre gyakorolt ​​hatását, sötétmezős mikroszkóppal mérve.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Kardiopulmonális bypass használatával végzett szívműtét
  • Myectomia vagy billentyűcsere/javítás alatt áll

Kizárási kritériumok:

  • Koszorúér bypass graft (CABG)
  • Keringésleállás
  • Aktív fertőzés vagy szepszis
  • Súlyos májbetegség vagy ascites
  • Dialízist igénylő preoperatív veseműködési zavar
  • Preoperatív midodrin
  • Preoperatív orális vagy intravénás szteroidhasználat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés
Minden beteg aszkorbinsavat kap, mivel ez egy kísérleti vizsgálat.
Drog: C-vitamin
A betegek IV aszkorbinsavat kapnak.
Más nevek:
  • Ascor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vazopresszor időtartama órákban
Időkeret: Legfeljebb 10 nappal a műtét után
A vazopresszoros kezelés teljes időtartama
Legfeljebb 10 nappal a műtét után
Vasopresszor adag
Időkeret: Legfeljebb 10 nappal a műtét után
A vazopresszor teljes dózisa noradrenalin ekvivalensben (mcg)
Legfeljebb 10 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Erica D Wittwer, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-003358

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a C-vitamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel