催眠联合经颅直接刺激对疼痛的影响
2018年11月22日 更新者：Wolnei Caumo、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
催眠联合经颅直接刺激对健康女性皮质活动和痛觉的影响
疼痛是一种公共健康状况，会导致严重的功能障碍。
其后果遍及患者的个人和社会生活，导致他们的人际关系发生重大变化，包括工作、家庭和社会领域，降低了进行日常活动的能力。
传统的治疗方式已经显示出非常差的治疗反应，因为大多数人最终变成了多种药物治疗的患者并且难以治疗。
在具有良好镇痛效果的非药物技术中，它包括催眠镇痛和经颅直流电刺激 (tDCS)。
研究概览
详细说明
简介：疼痛是一种公共卫生状况，会导致严重的功能障碍。
其后果遍及患者的个人和社会生活，导致他们的人际关系发生重大变化，包括工作、家庭和社会领域，降低了进行日常活动的能力。
传统的治疗方式已经显示出非常差的治疗反应，因为大多数人最终变成了多种药物治疗的患者并且难以治疗。
在具有良好镇痛效果的非药物技术中，它包括催眠镇痛和经颅直流电刺激 (tDCS)。
目的：评估催眠镇痛与 tDCS 在代谢物参数和健康个体疼痛刺激模式前的疼痛水平下的协同作用。
方法：将进行双盲交叉假对照随机临床试验。
它将包括 32 名女性健康受试者，根据催眠敏感性量表 (WSGC) 催眠量表评分对催眠技术敏感。
18至65岁。
他们将被分配到以下组之一：主动 tDCS + 催眠镇痛、假 tDCS + 催眠镇痛、催眠镇痛和 tDCS。
间隔 7 天后，将交叉各组以接受与第一周相反的干预。
主要终点将是脑电生理参数，例如通过脑电图测量的 Theta、Alpha 和 Gamma 波的变化。
次要终点将是疼痛水平，通过冷测试和刺激标准化压力通过痛觉测量法压力和断电系统调节疼痛、使用主题测试-CPM-任务的疼痛来测量疼痛水平。
组内和组间比较将通过双向方差分析和随后的 Bonferroni 进行。
建立了 <0.05 的 p 显着性水平。
预期结果：本研究假设镇痛技术在健康受试者的疼痛水平上与孤立性格相比具有协同作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90.450-120
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90035-003
- Hospital de Clinicas e Porto Alegre (HCPA)
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 健康
- 女性
- 11年的学业
- 滑铁卢 - 斯坦福 C 组 (WSGC) 12 场淘汰赛
排除标准：
- 听力损失科目
- tDCS 的正式禁忌症（怀孕、深部脑装置、癫痫、癫痫发作）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：催眠镇痛
干涉： - 受试者将接受催眠镇痛 |
受试者将在 20 分钟内接受催眠镇痛
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实验性的：a-tDCS
干预：经颅直流电刺激 - tDCS
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受试者将在 20 分钟内接受催眠镇痛
受试者将接受双侧 DLPFC 左/阳极右/阴极的假经颅直接刺激，0mA，20 分钟
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假比较器：s-tDCS
假比较器：经颅直流电刺激 - tDCS
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受试者将接受双侧 DLPFC 左/阳极右/阴极的经颅直接刺激，2mA，20 分钟
受试者将接受与双侧 DLPFC 左/阳极右/阴极的经颅直接刺激相关的催眠镇痛，2mA，20 分钟
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实验性的：催眠镇痛+a-tDCS
干涉：
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受试者将接受与双侧 DLPFC 左/阳极右/阴极的经颅直接刺激相关的催眠镇痛，2mA，20 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿尔法波的变化
大体时间：60分钟
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在冷加压测试期间使用脑电图从干预后到干预前的 alpha 波功率变化
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60分钟
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Theta 波的变化
大体时间：60分钟
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在冷加压测试期间使用脑电图从干预后到干预前的 θ 波功率变化
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60分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Β波的变化
大体时间：60分钟
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在冷加压测试期间使用脑电图从干预后到干预前的 β 波功率变化
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60分钟
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伽马波的变化
大体时间：60分钟
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在冷加压测试期间使用脑电图从干预后到干预前的伽马波功率变化
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60分钟
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Δ波的变化
大体时间：60分钟
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在冷加压测试期间使用脑电图从干预后到干预前的 delta 波功率变化
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60分钟
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热量热阈值的变化
大体时间：60分钟
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该措施将通过定量感官测试 - QST 进行评估，其中热电极提供越来越大的热刺激。
热热阈值 (HTT) 是 3 种刺激的平均温度，其中参与者表示第一次热感觉。
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60分钟
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热痛阈值的变化
大体时间：60分钟
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该措施将通过定量感官测试 - QST 进行评估，其中热电极提供越来越大的热刺激。
热痛阈值 (HPT) 是 3 种刺激的平均温度，其中参与者表示第一次热痛感觉。
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60分钟
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热痛耐受性的变化
大体时间：60分钟
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该措施将通过定量感官测试 - QST 进行评估，其中热电极提供越来越大的热刺激。
热痛耐受性 (HPTo) 是参与者表示最大疼痛耐受性的刺激温度。
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60分钟
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CPM 任务期间数值疼痛量表的变化
大体时间：60分钟
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该措施将通过条件性疼痛调制 (CPM) 任务进行评估，其中冰冷水（0 到 1 摄氏度）是提供给左手的条件刺激，以及从 QST 到对侧手的适度热痛刺激。
该措施包括在 CPM 任务期间使用数字疼痛量表 (0-10) 对热痛刺激的反应。
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60分钟
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冷压测试 0 到 1 摄氏度的变化 - 时间
大体时间：60分钟
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参与者将右手放入冰冷的水中（0 到 1 摄氏度）。
测量包括参与者将手保持在水中的时间（以秒为单位），这是他可以容忍的最大时间。
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60分钟
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冷压测试 10 摄氏度的变化 - 时间
大体时间：60分钟
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参与者将右手放入冰冷的水中（10 摄氏度）。
测量包括参与者将手保持在水中的时间（以秒为单位），这是他可以容忍的最大时间。
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60分钟
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冷压试验 10 摄氏度的变化 - 疼痛
大体时间：60分钟
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参与者将右手放入冰冷的水中（10 摄氏度）。
测量包括对数字疼痛量表（0 到 10）的反应，当参与者将手从水中抽出时，对疼痛感的反应。
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60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wolnei Caumo, MD. PhD、Federal University of Rio Grande do Sul
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jensen MP, Sherlin LH, Fregni F, Gianas A, Howe JD, Hakimian S. Baseline brain activity predicts response to neuromodulatory pain treatment. Pain Med. 2014 Dec;15(12):2055-63. doi: 10.1111/pme.12546. Epub 2014 Oct 7.
- Jensen MP, Day MA, Miro J. Neuromodulatory treatments for chronic pain: efficacy and mechanisms. Nat Rev Neurol. 2014 Mar;10(3):167-78. doi: 10.1038/nrneurol.2014.12. Epub 2014 Feb 18.
- Vanegas H, Schaible HG. Descending control of persistent pain: inhibitory or facilitatory? Brain Res Brain Res Rev. 2004 Nov;46(3):295-309. doi: 10.1016/j.brainresrev.2004.07.004.
- Foerster AS, Rezaee Z, Paulus W, Nitsche MA, Dutta A. Effects of Cathode Location and the Size of Anode on Anodal Transcranial Direct Current Stimulation Over the Leg Motor Area in Healthy Humans. Front Neurosci. 2018 Jul 4;12:443. doi: 10.3389/fnins.2018.00443. eCollection 2018.
- Fregni F, Boggio PS, Mansur CG, Wagner T, Ferreira MJ, Lima MC, Rigonatti SP, Marcolin MA, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A. Transcranial direct current stimulation of the unaffected hemisphere in stroke patients. Neuroreport. 2005 Sep 28;16(14):1551-5. doi: 10.1097/01.wnr.0000177010.44602.5e.
- Beltran Serrano G, Pooch Rodrigues L, Schein B, Zortea M, Torres ILS, Fregni F, Caumo W. The Hypnotic Analgesia Suggestion Mitigated the Effect of the Transcranial Direct Current Stimulation on the Descending Pain Modulatory System: A Proof of Concept Study. J Pain Res. 2020 Sep 16;13:2297-2311. doi: 10.2147/JPR.S253747. eCollection 2020.
- Beltran Serrano G, Rodrigues LP, Schein B, Souza A, Torres ILS, da Conceicao Antunes L, Fregni F, Caumo W. Comparison of Hypnotic Suggestion and Transcranial Direct-Current Stimulation Effects on Pain Perception and the Descending Pain Modulating System: A Crossover Randomized Clinical Trial. Front Neurosci. 2019 Jun 26;13:662. doi: 10.3389/fnins.2019.00662. eCollection 2019.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月18日
初级完成 (实际的)
2018年11月1日
研究完成 (实际的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月14日
首次发布 (实际的)
2018年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月22日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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