Quadratus Lumborum Block（经肌肉方法）VS。 TransversusAbdominus 平面阻滞（单侧后路）用于接受侧腹切口手术患者的围手术期镇痛。
侧腹切口手术的围手术期镇痛
研究概览
详细说明
年龄在 20-60 岁之间、计划进行侧腹手术的患者将被纳入研究。 患者将使用隐藏的封闭信封方法随机分配到三组之一：
A 组（n=16）：全身麻醉诱导后将接受 USG TransmuscularQLB。
B 组 (n=16)：全身麻醉诱导后将接受单侧 USG 后路 TAP 阻滞。
C组（n=16）：（对照组）不会收到任何区块。一般 麻醉将使用异丙酚 2-3 mg/kg 在 20-30 秒内、芬太尼 2 µg/kg 和阿曲库铵 0.5 mg/kg 诱导，以促进气管插管。 每 20 分钟使用剂量为 0.1 mg/kg 的异氟烷 1.5%、阿曲库铵维持麻醉。 对于所有患者，将根据体重严格进行液体管理，并充分估计和补充失血量。 在三组中，当平均血压、心率或两者比基线增加超过 20%、流泪或出汗（镇痛不足的迹象）时，建议观察麻醉师增加芬太尼剂量（0.5 µg/kg） .
术后，所有患者将每 8 小时接受 IV 扑热息痛 1 克。 作为抢救镇痛药，当 VAS 评分 > 4 时，将使用哌替啶 (0.5 mg/kg)。将记录以下数据 1- 手术持续时间 2- 以分钟为单位执行阻滞所需时间 3- 术中平均血压和心率在诱导后立即记录所有组的频率，在手术切口处和每 15 分钟记录一次，直到手术结束。
4- 将记录术中芬太尼消耗总量 5- 将记录术后即刻血压和心率 6- 术后休息和运动期间将应用疼痛视觉模拟量表 (VAS)。 将用 10 厘米的尺子评估疼痛，范围从无痛 (0) 到剧烈疼痛 (10)。 将在术后立即、术后30分钟、1小时、2小时、4小时、6小时和12小时进行评估。
7- 将记录术后首次镇痛请求（救援镇痛）的时间（定义为手术结束与首次术后镇痛请求之间的时间）。 VAS评分＞4分时，可使用度冷丁（0.5mg/kg）作为抢救镇痛药。
8-术后恶心呕吐
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Giza、埃及、02
- Amany Hassan Saleh
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患者年龄在 >20 岁和 <60 岁之间。
- 计划进行泌尿外科侧腹手术（开放性肾切除术）的患者
- 签署同意书的能力
- ASA 分类 I、II
- 体重指数 (BMI) < 或 = 30
- 手术时间少于3小时
排除标准：
- 拒绝区域封锁。
- 出血性疾病（INR >1.4）（血小板计数<100,000/mm3）
- 拟插入针头部位的皮肤损伤或感染。
- 腹膜炎或败血症的证据。
- 肝脏疾病，例如 肝细胞衰竭或肝恶性肿瘤或肝肿大。
- 脑室腹腔原位分流术患者。
- 对酰胺类局部麻醉剂、芬太尼或哌替啶过敏。
- 患有神经系统疾病的患者。
- ASA分类 > II
- 体重指数 > 30
- 手术时间超过3小时
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：跨肌QLB组
将使用超声波设备；探头放置在腋中线颅骨至髂嵴处，以识别前腹壁的三块肌肉。然后，保持横向方向向背侧扫描，直到观察到腹横肌变成腱膜，并跟踪该腱膜直至QL 肌肉清晰可见，其附着在 L2 椎体横突的外侧边缘，并可看到胸腰椎筋膜。针（20G 脊柱针）从后向前在平面内插入，针尖向前推进然后通过 QL 肌肉，穿透 QL 肌肉的腹侧固有筋膜。
注射的目标部位是腰方肌和大腰肌之间的平面。
随后注射混合在一起的 0.5% (0.25ml/kg) 布比卡因和 2% (0.15ml/kg) 利多卡因。
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将使用超声波设备；探头放置在腋中线，从头到髂嵴，以识别前腹壁的三块肌肉。 然后，在保持横向方向的背侧扫描，直到观察到腹横肌变成腱膜，然后跟随这个腱膜，直到 QL 肌肉清晰可见，其附着在 L2 椎体横突的外侧边缘，并可视化胸腰筋膜在 QL 肌肉的外侧边缘。 前面的腰大肌 (PM)、后面的竖脊肌 (ESM) 和附着在横突顶端的 QL 肌肉的视图导致具有三叶（三叶）三叶草的易于识别的图案。 |
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有源比较器：单侧后路TAP阻滞组
在超声引导下，将探头横向定位在髂嵴和肋缘之间腋中线水平的中间位置。 一旦外斜肌 (EOM)、内斜肌 (IOM) 和腹横肌 (TAM) 在第 12 肋骨和髂嵴之间的腋中线水平可见，穿刺区域和超声探头以无菌方式制备。 在识别 IOM 和 TAM 之间的神经面部平面后，使用 20G 脊柱针进行阻滞。 使用“平面内”USG 引导技术，针头将被引导接近 TAP。 一旦针尖放置在 IOM 和 TAM 之间的空间中，注入 1 ml 测试剂量的 2% 利多卡因，用于针尖位置的水力可视化并确认其正确定位。 随后注射混合在一起的 0.5% (0.25ml/kg) 布比卡因和 2% (0.15ml/kg) 利多卡因。 |
后部 TAP 阻滞将在超声引导下在手术的同侧（单侧）进行，使用宽带（7-13MHz）线性探头覆盖无菌塑料护套。 探头将横向定位在髂嵴和腋中线水平的肋缘之间的中间位置。 一旦外斜肌 (EOM)、内斜肌 (IOM) 和腹横肌 (TAM) 在第 12 肋骨和髂嵴之间的腋中线水平可视化，穿刺区域和超声探头就准备好了以无菌的方式。 在识别 IOM 和 TAM 之间的神经面平面后，用 20G 脊柱针进行阻滞。 使用“平面内”USG 引导技术，针头将被引导接近 TAP。 一旦针尖放置在 IOM 和 TAM 之间的空间中，注入 1 ml 测试剂量的 2% 利多卡因，用于针尖位置的水力可视化并确认其正确定位。 |
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无干预：控制组
患者将不会收到任何区块
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中芬太尼消耗量
大体时间：3小时
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测量三个分配组术中芬太尼消耗总量作为血液动力学稳定性和两种阻滞效果的指标。
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3小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后哌替啶镇痛药的剂量
大体时间：24小时
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作为术后阻滞成功的标志
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24小时
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VAS(视觉模拟评分)
大体时间：24小时
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用于术后疼痛评估的视觉模拟量表 将使用 10 厘米的尺子评估疼痛，范围从无痛 (0) 到剧烈疼痛 (10)。
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24小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- N-36-2018
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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