腰方形筋ブロック(経筋アプローチ) VS.側腹部切開手術を受ける患者の周術期鎮痛のための腹横面ブロック(片側後方アプローチ)。
側腹部切開手術の周術期鎮痛
調査の概要
詳細な説明
側腹部手術を予定している20~60歳の患者が研究に含まれる。 患者は、隠蔽閉鎖封筒法を使用して、次の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
グループ A (n=16): 全身麻酔導入後に USG TransmuscularQLB を受けます。
グループ B (n=16): 全身麻酔導入後に片側 USG 後方 TAP ブロックを受ける。
グループ C (n=16): (コントロール グループ) はブロックを受け取りません。一般 気管内挿管を容易にするために、プロポフォール 2 ~ 3 mg/kg を 20 ~ 30 秒かけて、フェンタニル 2 μg/kg、およびアトラクリウム 0.5 mg/kg を使用して麻酔を導入します。 麻酔は、イソフルラン1.5%、アトラクリウムを20分ごとに0.1mg/kgの用量で使用して維持する。 すべての患者に対して、体重に応じた厳密な水分管理が行われ、失血量は適切に推定され補充されます。 3 つのグループでは、平均血圧、心拍数、またはその両方がベースラインから 20% 以上増加した場合、流涙または発汗 (不適切な鎮痛の兆候) 場合、観察中の麻酔科医はフェンタニルの増量 (0.5 μg/kg) を投与するようアドバイスされます。 。
術後、すべての患者は 8 時間ごとにパラセタモール 1gm を IV 投与されます。 VAS スコア > 4 の場合、救急鎮痛薬としてメペリジン (0.5 mg/kg) が使用されます。次のデータが記録されます 1- 手術時間 2- ブロックの実行に必要な時間 (分) 3- 術中の平均血圧と心臓率は、導入直後、外科的切開時、および処置が終了するまで 15 分ごとにすべてのグループで記録されます。
4- 術中のフェンタニル消費量の総量が記録されます。 5- 術後すぐの血圧と心拍数が記録されます。 6- 痛みのビジュアルアナログスケール(VAS)が術後の安静時および運動中に適用されます。 痛みは、10 cm の定規を使用して、痛みなし (0) から激しい痛み (10) までの範囲で評価されます。 評価は、術後すぐ、術後30分、1時間、2時間、4時間、6時間、および12時間後に実施される。
7- 術後の期間における最初の鎮痛薬の要求(救済鎮痛)の時間が記録されます(手術の終了と術後鎮痛薬の最初の投与の要求の間の時間として定義されます)。 VAS スコアが 4 を超える場合は、緊急鎮痛薬としてメペリジン (0.5 mg/kg) が使用されます。
8- 術後の吐き気と嘔吐
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Giza、エジプト、02
- Amany Hassan Saleh
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者の年齢は20歳以上60歳未満です。
- 泌尿器科的側腹部手術(開腹腎摘出術)を予定している患者さん
- 同意書に署名する能力
- ASA 分類 I、II
- ボディマス指数 (BMI) < or = 30
- 手術時間は3時間以内
除外基準:
- 地域ブロックの拒否。
- 出血障害 (INR >1.4)(血小板数 <100,000/mm3)
- 針挿入予定部位の皮膚病変または感染症。
- 腹膜炎または敗血症の証拠。
- 肝臓病 例: 肝細胞不全、肝悪性腫瘍、肝肥大。
- 原位置脳室腹腔シャントを有する患者。
- アミド局所麻酔薬、フェンタニルまたはメペリジンに対するアレルギー。
- 神経疾患を患っている患者。
- ASA 分類 > II
- BMI > 30
- 手術時間が3時間以上の場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:経筋QLBグループ
超音波装置が使用されます。プローブを腋窩中央線の頭側から腸骨稜までの位置に置き、前腹壁の 3 つの筋肉を特定します。次に、腹横筋が腱膜になっているのが観察されるまで、横方向を維持したまま背側からスキャンします。この腱膜は、腹横筋が腱膜になるまで追跡されます。 L2椎体の横突起の側縁に付着しているQL筋が鮮明に可視化され、胸腰筋膜が可視化されます。 針(20G脊髄針)を面内で後方から前方に挿入し、針の先端を進めます。その後、QL 筋を通って、QL 筋の腹側固有筋膜を貫通します。
注射の標的部位は腰方形筋と大腰筋の間の面です。
続いて、ブピバカイン 0.5% (0.25ml/kg) とリドカイン 2% (0.15ml/kg) を混合して注射します。
|
超音波装置が使用されます。プローブは、前腹壁の 3 つの筋肉を識別するために、頭側から腸骨稜までの腋窩中央線に配置されます。 次に、腹横筋が腱膜化しているのが観察されるまで、横方向を維持したまま背側からスキャンし、QL 筋が L2 椎体の横突起の外側端に付着していることが明確に視覚化され、胸腰筋膜が視覚化されるまでこの腱膜を追跡します。 QL筋の外側端にあります。 大腰筋 (PM) を前方に、脊柱起立筋 (ESM) を後方に、横突起の頂点に付着した QL 筋を観察すると、3 枚の葉 (三葉) を持つシャムロックのよく認識できるパターンが得られます。 |
アクティブコンパレータ:片側後部TAPブロック群
超音波ガイド下で、プローブは腸骨稜と肋骨縁の間の中間腋窩線のレベルで横方向に配置されます。 外腹斜筋 (EOM)、内腹斜筋 (IOM)、および腹横筋 (TAM) が第 12 肋骨と腸骨稜の間の中央腋窩線のレベルで視覚化されたら、穿刺領域と超音波プローブが表示されます。無菌的に調製されています。 IOM と TAM の間の神経顔面面を特定した後、20G 脊髄針を使用してブロックを実行しました。 針は、「面内」USG ガイド技術を使用して TAP に近づくように方向付けられます。 針の先端が IOM と TAM の間の空間に配置されたら、針先端の位置を水圧視覚化し、その正しい位置を確認するために、1 ml の試験用量の 2% リドカインを注入します。 続いて、ブピバカイン 0.5% (0.25ml/kg) とリドカイン 2% (0.15ml/kg) を混合して注射します。 |
後部TAPブロックは、滅菌プラスチックシースで覆われた広帯域(7~13MHz)リニアプローブを使用した超音波ガイド下で、手術の同じ側(片側)で行われます。 プローブは、腸骨稜と肋骨縁の間の中間腋窩線のレベルで横方向に配置されます。 外腹斜筋 (EOM)、内腹斜筋 (IOM)、腹横筋 (TAM) が第 12 肋骨と腸骨稜の間の中央腋窩線のレベルで視覚化されたら、穿刺領域と超音波プローブを準備します。無菌的な方法で。 IOM と TAM の間の神経顔面面を特定した後、20G 脊髄針を使用してブロックを実行しました。 針は、「面内」USG ガイド技術を使用して TAP に近づくように方向付けられます。 針の先端が IOM と TAM の間の空間に配置されたら、針先端の位置を水圧視覚化し、その正しい位置を確認するために、1 ml の試験用量の 2% リドカインを注入します。 |
介入なし:対照群
患者はブロックを受け取りません
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
手術中のフェンタニル摂取量
時間枠:3時間
|
血行動態の安定性と両タイプのブロックの有効性の指標として、割り当てられた 3 つのグループにおける術中フェンタニル消費量の合計を測定します。
|
3時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
術後のメプリジン鎮痛剤の投与量
時間枠:24時間
|
術後のブロックの成功の指標として
|
24時間
|
VAS(ビジュアルアナログスコア)
時間枠:24時間
|
術後の痛みを評価するための視覚的アナログスケール 痛みは、痛みがない (0) から激しい痛み (10) までの範囲の 10 cm 定規を使用して評価されます。
|
24時間
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- N-36-2018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
経筋QLブロックの臨床試験
-
Cairo Universityわからない
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.わからない
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.わからない
-
Consumer Wellness SolutionsUniversity of Washington; SRI International募集