Quadratus lumborum Block (transmuskulaarinen lähestymistapa) VS. Transversus Abdominus Plane Block (yksipuolinen posteriorinen lähestymistapa) perioperatiiviseen analgesiaan potilailla, joille tehdään kylkileikkauksia.
Perioperatiivinen analgesia kylkileikkauksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 20-60-vuotiaat potilaat, joille on varattu kylkileikkaus. Potilaat jaetaan satunnaisesti piilotettu suljetun kirjekuoren menetelmää käyttäen yhteen kolmesta ryhmästä:
Ryhmä A (n=16): saavat USG TransmuscularQLB:tä yleisanestesian induktion jälkeen.
Ryhmä B (n=16): saavat yksipuolisen USG:n posteriorisen TAP-blokauksen yleisanestesian induktion jälkeen.
Ryhmä C (n=16): (vertailuryhmä) ei saa mitään blocks.general anestesia indusoidaan käyttämällä propofolia 2-3 mg/kg 20-30 sekunnin aikana, fentanyyliä 2 µg/kg ja atrakuriumia 0,5 mg/kg endotrakeaalisen intubaation helpottamiseksi. Anestesiaa ylläpidetään käyttämällä isofluraania 1,5 %, atrakuriumia annoksella 0,1 mg/kg 20 minuutin välein. Kaikille potilaille nesteenhallinta on tiukkaa kehon painon mukaan ja verenhukka arvioidaan ja korvataan asianmukaisesti. Näissä kolmessa ryhmässä tarkkailevaa anestesialääkäriä neuvotaan lisäämään fentanyyliannoksia (0,5 µg/kg), kun keskimääräinen verenpaine, syke tai molemmat nousevat yli 20 % lähtötasosta, kyynelnestettä tai hikoilua (merkkejä riittämättömästä analgesiasta) .
Leikkauksen jälkeen kaikki potilaat saavat IV parasetamolia 1 g 8 tunnin välein. Pelastuskipulääkkeenä käytetään meperidiiniä (0,5 mg/kg), kun VAS-pistemäärä > 4. Seuraavat tiedot kirjataan 1- Leikkauksen kesto 2- Lokkojen suorittamiseen tarvittava aika minuuteissa 3- Leikkauksen keskimääräinen verenpaine ja sydän määrä kirjataan kaikissa ryhmissä välittömästi induktion jälkeen, kirurgisen viillon yhteydessä ja 15 minuutin välein toimenpiteen loppuun asti.
4- Leikkauksensisäisen fentanyylin kokonaiskulutuksen kokonaismäärä kirjataan 5- Välitön postoperatiivinen verenpaine ja syke kirjataan 6- Visual Analogue asteikko (VAS) kivun mittaamiseen sovelletaan leikkauksen jälkeen levossa ja liikkeen aikana. Kipu arvioidaan 10 cm:n viivaimella, joka vaihtelee kivuttomasta (0) voimakkaaseen kipuun (10). Arviointi suoritetaan välittömästi leikkauksen jälkeen, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen.
7- Ensimmäisen analgeettisen pyynnön (pelastuskipulääkkeen) aika leikkauksen jälkeisenä aikana kirjataan (määritelty aika leikkauksen päättymisen ja ensimmäisen postoperatiivisen kipulääkeannoksen pyynnön välillä). Pelastuskipulääkkeenä käytetään meperidiiniä (0,5 mg/kg), kun VAS-pistemäärä > 4.
8- Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 02
- Amany Hassan Saleh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat yli 20-<60 ikäisiä.
- Potilaat, joille on varattu urologinen kylkileikkaus (avonefrektomia)
- Mahdollisuus allekirjoittaa suostumus
- ASA-luokitus I, II
- Painoindeksi (BMI) < tai = 30
- Leikkauksen kesto alle 3 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Aluelohkon kieltäytyminen.
- Verenvuotohäiriöt (INR >1,4) (verihiutaleiden määrä <100 000/mm3)
- Ihovauriot tai infektio ehdotetun neulan sisääntyöntökohdassa.
- Todisteet peritoniitista tai septikemiasta.
- Maksasairaus mm. maksasolujen vajaatoiminta tai maksan pahanlaatuisuus tai maksan suureneminen.
- Potilaat, joilla on ventriculoperitoneaalinen shuntti in situ.
- Allergia amidipaikallispuudutusaineille, fentanyylille tai meperidiinille.
- Potilaat, jotka kärsivät neurologisista sairauksista.
- ASA-luokitus > II
- BMI > 30
- Leikkauksen kesto yli 3 tuntia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Transmuskulaarinen QLB-ryhmä
Ultraäänilaitetta käytetään; Koetin asetetaan keskikainalon linjaan kallon suunnassa suoliluun harjalle, jotta voidaan tunnistaa kolme etumaisen vatsan seinämän lihasta. Sitten skannaa dorsaalisesti pitäen poikittaisessa suunnassa, kunnes havaitset, että poikittaisesta vatsalihaksesta tulee aponeuroottinen, ja tätä aponeuroosia seurataan, kunnes QL-lihas on selkeästi visualisoitu sen kiinnittyessä L2-nikaman poikittaisen prosessin lateraaliseen reunaan ja visualisoi rintakehän faskia. Neula (20G selkärangan neula) työnnetään tasossa takaosasta etupuolelle ja neulan kärki viedään eteenpäin. sitä kohti QL-lihaksen läpi, tunkeutuen QL-lihaksen oikeaan vatsaan.
Injektion kohdekohta on quadratus lumborumin ja psoas majorin välinen taso.
Tämän jälkeen injektoidaan bupivakaiinia 0,5 % (0,25 ml/kg) ja lidokaiinia 2 % (0,15 ml/kg) sekoitettuna.
|
Ultraäänilaitetta käytetään; Anturi asetetaan keskikainalon linjaan kallon suuntaan suoliluun harjalle, jotta voidaan tunnistaa kolme etumaisen vatsan seinämän lihasta. Sen jälkeen skannaa dorsaalisesti pitäen poikittaista suuntausta, kunnes havaitset, että poikittais-vatsalihas muuttuu aponeuroottiseksi, ja tätä aponeuroosia seurataan, kunnes QL-lihas on selvästi havaittavissa sen kiinnittyessä L2-nikaman poikittaisen prosessin lateraaliseen reunaan ja visualisoi thoracolumbar fascia QL-lihaksen sivureunassa. Näkymä psoas major -lihaksesta (PM) etupuolelta, erector spinae -lihaksesta (ESM) takapuolelta ja QL-lihaksesta, joka on kiinnittynyt poikittaisprosessin kärkeen, johtaa hyvin tunnistettavaan Shamrock-kuvioon, jossa on kolme lehteä (kolmilehtinen). |
|
Active Comparator: yksipuolinen posterior TAP-lohkoryhmä
ultraääniohjauksessa koetin sijoitetaan poikittain suoliluun harjanteen ja kylkiluon väliin keskikainalon tasolle. Kun ulkoinen vino lihas (EOM), sisäinen vino lihas (IOM) ja poikkivatsalihas (TAM) on visualisoitu 12. kylkiluun ja suoliluun harjan välisen keskikainalolinjan tasolla, pistoalue ja ultraäänianturi valmistettu steriilillä tavalla. IOM:n ja TAM:n välisen neuro-kasvotason tunnistamisen jälkeen esto suoritettiin 20G:n selkäydinneulalla. Neula ohjataan lähestymään TAP:ia "tasossa" USG-ohjatulla tekniikalla. Kun neulan kärki on asetettu IOM:n ja TAM:n väliseen tilaan, ruiskuta 1 ml:n testiannos lidokaiinia 2 % neulan kärjen asennon hydrovisualisoimiseksi ja sen oikean asennon varmistamiseksi. Tämän jälkeen injektoidaan bupivakaiinia 0,5 % (0,25 ml/kg) ja lidokaiinia 2 % (0,15 ml/kg) sekoitettuna. |
Posteriorinen TAP-salpaus suoritetaan leikkauksen samalle puolelle (yksipuolinen) ultraääniohjauksessa laajakaistaisella (7-13 MHz) lineaarisella mittapäällä, joka on peitetty steriilillä muovisuojalla. Anturi sijoitetaan poikittain suoliluun harjanteen ja kylkireunan puoliväliin kainalon keskiviivan tasolle. Kun ulkoinen vino lihas (EOM), sisäinen vino lihas (IOM) ja poikkivatsalihas (TAM) on visualisoitu 12. kylkiluun ja suoliluun harjan välisen keskikainalolinjan tasolla, pistoalue ja ultraäänianturi valmistettiin. steriilillä tavalla. IOM:n ja TAM:n välisen neuro-kasvotason tunnistamisen jälkeen esto suoritettiin 20G:n selkäydinneulalla. Neula ohjataan lähestymään TAP:ia "tasossa" USG-ohjatulla tekniikalla. Kun neulan kärki on asetettu IOM:n ja TAM:n väliseen tilaan, ruiskuta 1 ml:n testiannos lidokaiinia 2 % neulan kärjen asennon hydrovisualisoimiseksi ja sen oikean asennon varmistamiseksi. |
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
potilaat eivät saa lohkoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fentanyylin kulutuksesta leikkauksen aikana
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Fentanyylin kokonaiskulutuksen mittaus leikkauksensisäisenä aikana kolmessa allokoidussa ryhmässä molempien lohkotyyppien hemodynaamisen stabiilisuuden ja tehokkuuden indikaattorina.
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeisiä mepridiinikipulääkeannoksia
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
osoituksena lohkojen onnistumisesta leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia
|
|
VAS (visuaalinen analoginen pistemäärä)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
visuaalinen analoginen asteikko kivun arvioimiseksi leikkauksen jälkeen Kipua arvioidaan 10 cm:n viivaimella, joka vaihtelee kivuttomasta (0) voimakkaaseen kipuun (10).
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-36-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .