Quadratus-lumborum-Block (transmuskulärer Zugang) VS. TransversusAbdominus Plane Block (einseitiger posteriorer Zugang) zur perioperativen Analgesie bei Patienten, die sich einer Flankeninzisionsoperation unterziehen.
Perioperative Analgesie bei Flankeninzisionsoperationen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten im Alter von 20 bis 60 Jahren, bei denen eine Flankenoperation geplant ist, werden in die Studie einbezogen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip mithilfe der Methode des verdeckten geschlossenen Umschlags in eine von drei Gruppen eingeteilt:
Gruppe A (n=16): erhält USG TransmuscularQLB nach Einleitung einer Vollnarkose.
Gruppe B (n=16): erhält nach Einleitung einer Vollnarkose einen einseitigen USG-hinteren TAP-Block.
Gruppe C (n=16): (Kontrollgruppe) erhält keine Blöcke. Allgemein Die Anästhesie wird mit Propofol 2–3 mg/kg über 20–30 Sekunden, Fentanyl 2 µg/kg und Atracurium 0,5 mg/kg eingeleitet, um die endotracheale Intubation zu erleichtern. Die Anästhesie wird mit Isofluran 1,5 %, Atracurium in einer Dosis von 0,1 mg/kg alle 20 Minuten aufrechterhalten. Bei allen Patienten wird das Flüssigkeitsmanagement streng auf das Körpergewicht abgestimmt und der Blutverlust wird angemessen eingeschätzt und ersetzt. In den drei Gruppen wird dem beobachtenden Anästhesisten empfohlen, erhöhte Fentanyl-Dosen (0,5 µg/kg) zu verabreichen, wenn der mittlere Blutdruck, die Herzfrequenz oder beides um mehr als 20 % gegenüber dem Ausgangswert ansteigt, Tränenfluss oder Schwitzen auftritt (Anzeichen einer unzureichenden Analgesie). .
Postoperativ erhalten alle Patienten alle 8 Stunden intravenös 1 g Paracetamol. Als Notfallanalgetikum wird Meperidin (0,5 mg/kg) verwendet, wenn der VAS-Score > 4 ist. Die folgenden Daten werden aufgezeichnet: 1 – Dauer der Operation, 2 – Zeitaufwand für die Durchführung der Blockaden in Minuten, 3 – Intraoperativer mittlerer Blutdruck und Herz Die Rate wird in allen Gruppen unmittelbar nach der Einleitung, am chirurgischen Schnitt und alle 15 Minuten bis zum Ende des Eingriffs aufgezeichnet.
4- Die Gesamtmenge des intraoperativen Fentanylverbrauchs wird aufgezeichnet. 5. Der Blutdruck und die Herzfrequenz werden unmittelbar nach der Operation aufgezeichnet. 6. Die visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen wird postoperativ in Ruhe und während der Bewegung angewendet. Der Schmerz wird mit einem 10-cm-Lineal beurteilt, das von keinem Schmerz (0) bis zu starkem Schmerz (10) reicht. Die Auswertung erfolgt unmittelbar postoperativ, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden und 12 Stunden postoperativ.
7- Der Zeitpunkt der ersten Analgetikaanforderung (Rettungsanalgesie) in der postoperativen Phase wird aufgezeichnet (definiert als die Zeit zwischen dem Ende der Operation und der Anforderung der ersten Dosis postoperativer Analgetika). Als Notfallanalgetikum wird Meperidin (0,5 mg/kg) verwendet, wenn der VAS-Score > 4 ist.
8- Postoperative Übelkeit und Erbrechen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza, Ägypten, 02
- Amany Hassan Saleh
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten sind zwischen >20 und <60 Jahre alt.
- Patienten, bei denen eine urologische Flankenoperation (offene Nephrektomie) geplant ist
- Möglichkeit, die Einwilligung zu unterzeichnen
- ASA-Klassifizierung I, II
- Body-Mass-Index (BMI) < oder = 30
- Operationsdauer weniger als 3 Stunden
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Regionalblocks.
- Blutungsstörungen (INR >1,4) (Thrombozytenzahl <100.000/mm3)
- Hautläsionen oder Infektionen an der Stelle, an der die Nadel eingeführt werden soll.
- Anzeichen einer Peritonitis oder Septikämie.
- Lebererkrankungen, z.B. Leberzellversagen oder Lebermalignität oder Lebervergrößerung.
- Patienten mit ventrikuloperitonealen Shunts in situ.
- Allergie gegen Amid-Lokalanästhetika, Fentanyl oder Meperidin.
- Patienten mit neurologischen Erkrankungen.
- ASA-Klassifizierung > II
- BMI > 30
- Dauer der Operation mehr als 3 Stunden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Transmuskuläre QLB-Gruppe
Es wird ein Ultraschallgerät verwendet; Die Sonde wird in der mittleren Achsellinie kranial des Beckenkamms platziert, um die drei Muskeln der vorderen Bauchwand zu identifizieren. Dann scannen Sie dorsal unter Beibehaltung der Querausrichtung, bis Sie beobachten, dass der Musculus transversus abdominus aponeurotisch wird, und diese Aponeurose wird bis zum beobachtet Der QL-Muskel ist mit seiner Befestigung am lateralen Rand des Querfortsatzes des L2-Wirbelkörpers deutlich sichtbar und stellt die thorakolumbale Faszie dar. Die Nadel (20G-Wirbelsäulennadel) wird in der Ebene von hinten nach vorne eingeführt und die Nadelspitze vorgeschoben von dort aus durch den QL-Muskel und durchdringt die ventrale eigentliche Faszie des QL-Muskels.
Die Zielstelle für die Injektion ist die Ebene zwischen Quadratus lumborum und Psoas Major.
Anschließend erfolgt die Injektion von Bupivacain 0,5 % (0,25 ml/kg) und Lidocain 2 % (0,15 ml/kg), gemischt.
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Es wird ein Ultraschallgerät verwendet; Die Sonde wird in der mittleren Achsellinie kranial des Beckenkamms platziert, um die drei Muskeln der vorderen Bauchwand zu identifizieren. Scannen Sie dann dorsal und behalten Sie die Querausrichtung bei, bis Sie feststellen, dass der Musculus transversusabdominus aponeurotisch wird. Diese Aponeurose wird verfolgt, bis der QL-Muskel mit seiner Befestigung am lateralen Rand des Querfortsatzes des L2-Wirbelkörpers deutlich sichtbar ist und die thorakolumbale Faszie sichtbar wird am seitlichen Rand des QL-Muskels. Die Betrachtung des Musculus psoas major (PM) vorne, des Musculus erector spinae (ESM) hinten und des QL-Muskels, der an der Spitze des Querfortsatzes haftet, ergibt ein gut erkennbares Muster eines Kleeblatts mit drei Blättern (trifoliate). |
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Aktiver Komparator: einseitige posteriore TAP-Blockgruppe
Unter Ultraschallführung wird die Sonde quer in der Mitte zwischen dem Beckenkamm und dem Rippenrand auf Höhe der mittleren Achsellinie positioniert. Nachdem der Musculus obliquus externus (EOM), der Musculus obliquus internus (IOM) und der Musculus transversus abdominis (TAM) auf Höhe der mittleren Achsellinie zwischen der 12. Rippe und dem Beckenkamm sichtbar gemacht wurden, befanden sich der Punktionsbereich und die Ultraschallsonde steril zubereitet. Nach der Identifizierung der neurofazialen Ebene zwischen IOM und TAM wurde die Blockade mit der 20G-Wirbelsäulennadel durchgeführt. Die Nadel wird so ausgerichtet, dass sie sich dem TAP mit einer „in-plane“-USG-gesteuerten Technik nähert. Sobald die Nadelspitze im Raum zwischen IOM und TAM platziert ist, injizieren Sie eine 1-ml-Testdosis Lidocain 2 %, um die Position der Nadelspitze hydrovisuell darzustellen und die korrekte Positionierung zu bestätigen. Anschließend erfolgt die Injektion von Bupivacain 0,5 % (0,25 ml/kg) und Lidocain 2 % (0,15 ml/kg), gemischt. |
Der posteriore TAP-Block wird auf derselben Seite der Operation (einseitig) unter Ultraschallkontrolle mit einer linearen Breitbandsonde (7–13 MHz) durchgeführt, die mit einer sterilen Kunststoffhülle abgedeckt ist. Die Sonde wird quer in der Mitte zwischen dem Beckenkamm und dem Rippenrand auf Höhe der mittleren Achsellinie positioniert. Nachdem der Musculus obliquus externus (EOM), der Musculus obliquus internus (IOM) und der Musculus transversus abdominis (TAM) auf Höhe der mittleren Achsellinie zwischen der 12. Rippe und dem Beckenkamm sichtbar gemacht wurden, wurden der Punktionsbereich und die Ultraschallsonde vorbereitet auf sterile Weise. Nach der Identifizierung der neurofazialen Ebene zwischen IOM und TAM wurde die Blockade mit einer 20G-Wirbelsäulennadel durchgeführt. Die Nadel wird so ausgerichtet, dass sie sich dem TAP mit einer „in-plane“-USG-gesteuerten Technik nähert. Sobald die Nadelspitze im Raum zwischen IOM und TAM platziert ist, injizieren Sie eine 1-ml-Testdosis Lidocain 2 %, um die Position der Nadelspitze hydrovisualisieren und die korrekte Positionierung bestätigen zu können. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten erhalten keine Sperren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fentanylkonsum in der intraoperativen Phase
Zeitfenster: 3 Stunden
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Messung der Gesamtmenge des Fentanylverbrauchs im intraoperativen Zeitraum in den drei zugeordneten Gruppen als Indikator für die hämodynamische Stabilität und Wirksamkeit beider Arten von Blockaden.
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3 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dosierungen postoperativer Mepridin-Analgetika
Zeitfenster: 24 Stunden
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als Hinweis auf den postoperativen Erfolg der Blockaden
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24 Stunden
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VAS (visueller Analogwert)
Zeitfenster: 24 Stunden
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Visuelle Analogskala zur postoperativen Schmerzbeurteilung. Der Schmerz wird mit einem 10-cm-Lineal beurteilt, das von keinem Schmerz (0) bis zu starkem Schmerz (10) reicht.
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- N-36-2018
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