Bloc quadratus lumborum (approche transmusculaire) VS. Bloc de plan transverse de l'abdomen (approche postérieure unilatérale) pour l'analgésie périopératoire chez les patients subissant des chirurgies d'incision du flanc.
Analgésie périopératoire pour les chirurgies d'incision du flanc
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients âgés de 20 à 60 ans, devant subir une intervention chirurgicale au flanc seront inclus dans l'étude. Les patients seront répartis au hasard en utilisant la méthode de l'enveloppe fermée dissimulée dans l'un des trois groupes :
Groupe A (n = 16) : recevra l'USG TransmuscularQLB après l'induction de l'anesthésie générale.
Groupe B (n = 16) : recevra un bloc TAP postérieur USG unilatéral après induction de l'anesthésie générale.
Groupe C (n=16) : (groupe de contrôle) ne recevra aucun bloc.général l'anesthésie sera induite en utilisant du propofol 2-3 mg/kg sur 20-30 secondes, du fentanyl 2 µg/kg et de l'atracurium 0,5 mg/kg pour faciliter l'intubation endotrachéale. L'anesthésie sera maintenue à l'isoflurane 1,5 %, atracurium à la dose de 0,1 mg/kg toutes les 20 minutes. Pour tous les patients, la gestion des fluides sera stricte en fonction du poids corporel et la perte de sang sera correctement estimée et remplacée. Dans les trois groupes, il sera conseillé à l'anesthésiste observateur d'administrer des doses incrémentielles de fentanyl (0,5 µg/kg) lorsque la pression artérielle moyenne, la fréquence cardiaque ou les deux augmentent de plus de 20 % par rapport à la valeur initiale, larmoiement ou transpiration (signes d'analgésie inadéquate) .
En postopératoire, tous les patients recevront du paracétamol IV 1gm toutes les 8 heures. En tant qu'analgésique de secours, la mépéridine (0,5 mg/kg) sera utilisée lorsque le score EVA > 4. Les données suivantes seront enregistrées 1- Durée de la chirurgie 2- Temps nécessaire pour effectuer les blocs en minutes 3- Pression artérielle et fréquence cardiaque moyennes peropératoires Le taux sera enregistré dans tous les groupes immédiatement après l'induction, à l'incision chirurgicale et toutes les 15 minutes jusqu'à la fin de la procédure.
4- La quantité totale de consommation de fentanyl peropératoire sera enregistrée 5- La pression artérielle et la fréquence cardiaque postopératoires immédiates seront enregistrées 6- Une échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur sera appliquée en postopératoire au repos et pendant le mouvement. La douleur sera évaluée à l'aide d'une règle de 10 cm allant de l'absence de douleur (0) à une douleur intense (10). L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'opération, à 30 minutes, 1 heure, 2 heures, 4 heures, 6 heures et 12 heures après l'opération.
7- L'heure de la première demande d'antalgique (analgésie de secours) dans la période postopératoire sera enregistrée (définie comme le temps entre la fin de l'intervention chirurgicale et la demande de la première dose d'analgésique postopératoire). Comme analgésique de secours, la mépéridine (0,5 mg/kg) sera utilisée lorsque le score EVA > 4.
8- Nausées et vomissements postopératoires
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte, 02
- Amany Hassan Saleh
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont entre > 20 et < 60 ans.
- Patients devant subir une chirurgie urologique du flanc (néphrectomie ouverte)
- Capacité à signer le consentement
- Classement ASA I, II
- Indice de masse corporelle (IMC) < ou = 30
- Durée de la chirurgie moins de 3 heures
Critère d'exclusion:
- Refus du bloc régional.
- Troubles hémorragiques (INR > 1,4 )( numération plaquettaire < 100 000/mm3 )
- Lésions cutanées ou infection au site d'insertion de l'aiguille proposée.
- Preuve de péritonite ou de septicémie.
- Maladie hépatique, par ex. insuffisance des cellules hépatiques ou tumeur maligne hépatique ou hypertrophie hépatique.
- Patients porteurs de shunts ventriculopéritonéaux in situ.
- Allergie aux anesthésiques locaux amides, au fentanyl ou à la mépéridine.
- Patients souffrant de maladies neurologiques.
- Classement ASA > II
- IMC > 30
- Durée de la chirurgie supérieure à 3 heures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe QLB transmusculaire
Un appareil à ultrasons sera utilisé ; La sonde est placée dans la ligne médio-axillaire crânialement à la crête iliaque pour identifier les trois muscles de la paroi abdominale antérieure Ensuite, scanner dorsalement en gardant l'orientation transversale jusqu'à observer que le muscle transverse de l'abdomen devient aponévrotique, et cette aponévrose est suivie jusqu'à la Le muscle QL est clairement visualisé avec son attache au bord latéral de l'apophyse transverse du corps vertébral L2 et visualise le fascia thoraco-lombaire L'aiguille (aiguille spinale 20G) est insérée dans le plan de l'arrière vers l'avant et la pointe de l'aiguille est avancée vers puis à travers le muscle QL, pénétrant dans le fascia ventral propre du muscle QL.
Le site cible pour l'injection est le plan entre le quadratus lumborum et le psoas major.
Cela sera suivi d'une injection de bupivacaïne 0,5 % (0,25 ml/kg) et de lidocaïne 2 % (0,15 ml/kg) mélangées ensemble.
|
Un appareil à ultrasons sera utilisé ; La sonde est placée dans la ligne mi-axillaire crânialement à la crête iliaque pour identifier les trois muscles de la paroi abdominale antérieure. Ensuite, scanner dorsalement en gardant l'orientation transversale jusqu'à observer que le muscle transversusabdominus devient aponévrotique, et cette aponévrose est suivie jusqu'à ce que le muscle QL soit clairement visualisé avec son attache au bord latéral de l'apophyse transverse du corps vertébral L2 et visualise le fascia thoraco-lombaire au bord latéral du muscle QL. La vue du muscle majeur du psoas (PM) en avant, du muscle érecteur de la colonne vertébrale (ESM) en arrière et du muscle QL adhérent à l'apex de l'apophyse transverse donne un motif bien reconnaissable d'un trèfle à trois feuilles (trifolié). |
|
Comparateur actif: bloc TAP postérieur unilatéral
sous guidage échographique, la sonde sera positionnée transversalement à mi-distance entre la crête iliaque et le rebord costal au niveau de la ligne médiane axillaire. Une fois le muscle oblique externe (MOE), le muscle oblique interne (IOM) et le muscle transverse de l'abdomen (TAM) visualisés au niveau de la ligne médio-axillaire entre la 12ème côte et la crête iliaque, la zone de ponction et la sonde échographique ont été préparé de manière stérile. Après identification du plan neuro-facial entre IOM et TAM, le bloc a été réalisé avec l'aiguille spinale 20G. L'aiguille sera dirigée pour s'approcher du TAP avec une technique guidée par USG "dans le plan". Une fois la pointe de l'aiguille placée dans l'espace entre l'IOM et le TAM, injecter une dose test de 1 ml de lidocaïne 2% pour hydro visualisation de la position de la pointe de l'aiguille et confirmer son bon positionnement. Cela sera suivi d'une injection de bupivacaïne 0,5 % (0,25 ml/kg) et de lidocaïne 2 % (0,15 ml/kg) mélangées ensemble. |
Le bloc TAP postérieur sera réalisé du même côté de la chirurgie (unilatéral) sous contrôle échographique avec une sonde linéaire à large bande (7-13 MHz) recouverte d'une gaine en plastique stérile. La sonde sera positionnée transversalement à mi-chemin entre la crête iliaque et le rebord costal au niveau de la ligne médiane axillaire. Une fois le muscle oblique externe (MOE), le muscle oblique interne (IOM) et le muscle transverse de l'abdomen (TAM) visualisés au niveau de la ligne médiane axillaire entre la 12e côte et la crête iliaque, la zone de ponction et la sonde échographique ont été préparées de manière stérile. Après identification du plan neuro-facial entre IOM et TAM, un bloc a été réalisé avec une aiguille spinale 20G. L'aiguille sera dirigée pour s'approcher du TAP avec une technique guidée par USG "dans le plan". Une fois la pointe de l'aiguille placée dans l'espace entre l'IOM et le TAM, injecter une dose test de 1 ml de lidocaïne 2% pour l'hydrovisualisation de la position de la pointe de l'aiguille et confirmer son bon positionnement. |
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
les patients ne recevront aucun bloc
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
consommation de fentanyl en période peropératoire
Délai: 3 heures
|
Mesure de la quantité totale de consommation de fentanyl pendant la période intra-opératoire dans les trois groupes attribués comme indicateur de la stabilité hémodynamique et de l'efficacité des deux types de blocs.
|
3 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
doses d'analgésiques mépridine postopératoires
Délai: 24 heures
|
comme une indication du succès des blocs postopératoires
|
24 heures
|
|
EVA (score visuel analogique)
Délai: 24 heures
|
échelle visuelle analogique pour l'évaluation de la douleur postopératoire La douleur sera évaluée avec une règle de 10 cm allant de l'absence de douleur (0) à une douleur intense (10).
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- N-36-2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .