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요방형근 블록(경근접근법) VS. 옆구리 절개 수술을 받는 환자의 수술 전후 진통을 위한 복횡평면차단술(일측성 후방접근법)

2019년 10월 19일 업데이트: Amany Hassan Saleh, Cairo University

옆구리 절개 수술을 위한 수술 전후 진통제

옆구리 절개 수술 후 경험하는 심한 수술 전후 통증은 주로 많은 근육의 절개와 관련이 있습니다. 수술 후 통증은 환자의 편안함, 만족도에 영향을 미치고 입원 기간을 연장하며 시술 후 합병증을 증가시킵니다. 이 연구는 KasrAlainy 대학 병원의 비뇨기과 수술실에서 옆구리 절개 수술을 받는 환자에게 수술 전후 진통을 제공하는 일측 초음파 유도 경근 요방형근 블록과 일측 후방 초음파 유도 복횡횡평면 블록의 성공률을 비교하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

20세에서 60세 사이의 옆구리 수술이 예정된 환자가 연구에 포함됩니다. 환자는 숨겨진 폐쇄 봉투 방법을 사용하여 다음 세 그룹 중 하나로 무작위로 할당됩니다.

그룹 A(n=16): 전신 마취 유도 후 USG TransmuscularQLB를 받습니다.

그룹 B(n=16): 전신 마취 유도 후 편측 USG 후방 TAP 차단을 받습니다.

그룹 C(n=16): (대조 그룹)은 블록을 받지 않습니다.일반 기관내 삽관을 용이하게 하기 위해 20-30초에 걸쳐 프로포폴 2-3 mg/kg, 펜타닐 2 μg/kg 및 아트라큐륨 0.5 mg/kg을 사용하여 마취를 유도합니다. 마취는 매 20분마다 0.1 mg/kg의 용량으로 isoflurane 1.5%, atracurium을 사용하여 유지됩니다. 모든 환자에게 체중에 따라 수액 관리를 엄격하게 하고 출혈량을 적절히 추정하여 대체합니다. 세 그룹에서 관찰 마취과 의사는 평균 혈압, 심박수 또는 둘 다 기준선보다 20% 이상 증가할 때 펜타닐 증분 용량(0.5μg/kg)을 제공하도록 조언받을 것입니다. .

수술 후 모든 환자는 8시간마다 IV 파라세타몰 1gm을 투여받습니다. 구조 진통제로 VAS 점수 > 4일 때 메페리딘(0.5mg/kg)을 사용합니다. 다음 데이터가 기록됩니다. 1- 수술 기간 2- 블록을 수행하는 데 필요한 시간(분) 3- 수술 중 평균 혈압 및 심장 비율은 모든 그룹에서 유도 직후, 수술 절개 부위 및 절차가 끝날 때까지 매 15분마다 기록됩니다.

4- 수술 중 펜타닐 총 소비량을 기록합니다. 5- 수술 직후 혈압과 심박수를 기록합니다. 6- 통증에 대한 VAS(Visual Analogue scale)를 수술 후 안정 시 및 이동 중에 적용합니다. 통증 없음(0)에서 심한 통증(10)까지 10cm 자로 통증을 평가합니다. 평가는 수술 직후, 수술 후 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간 및 12시간에 수행됩니다.

7- 수술 후 첫 번째 진통제 요청(구조 진통제) 시간이 기록됩니다(수술 종료와 첫 번째 수술 후 진통제 투여 요청 사이의 시간으로 정의됨). 구조 진통제로 VAS 점수 > 4일 때 메페리딘(0.5mg/kg)을 사용합니다.

8- 수술 후 메스꺼움 및 구토

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Giza, 이집트, 02
        • Amany Hassan Saleh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자의 나이는 20세 이상에서 60세 미만입니다.
  • 비뇨기과 옆구리 수술(신장개방술) 예정인 환자
  • 동의서 서명 가능
  • ASA 분류 I, II
  • 체질량 지수(BMI) < 또는 = 30
  • 수술시간 3시간 이내

제외 기준:

  • 지역 차단 거부.
  • 출혈 장애(INR >1.4)(혈소판 수 <100,000/mm3)
  • 제안된 바늘 삽입 부위의 피부 병변 또는 감염.
  • 복막염 또는 패혈증의 증거.
  • 간질환 예. 간 세포 부전 또는 간 악성 종양 또는 간 비대.
  • 심실복강 션트가 있는 환자.
  • 아미드 국소 마취제, 펜타닐 또는 메페리딘에 대한 알레르기.
  • 신경계 질환을 앓고 있는 환자.
  • ASA 분류 > II
  • BMI > 30
  • 수술시간 3시간 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 경근 QLB 그룹
초음파 장치가 사용됩니다. 탐침은 전복벽의 3개의 근육을 식별하기 위해 장골능에 대한 두개골 중앙 겨드랑이 선에 위치합니다. 그런 다음 가로 복부 근육이 건막이 되는 것을 관찰할 때까지 가로 방향을 유지하면서 등쪽으로 스캔하고 이 건막이 QL 근육은 L2 척추체의 횡돌기 측면 가장자리에 부착되어 명확하게 가시화되고 흉요근막이 가시화됨 바늘(20G 척추 바늘)이 후방에서 전방으로 평면으로 삽입되고 바늘 끝이 전진함 그런 다음 QL 근육을 통해 QL 근육의 복부 적절한 근막을 관통합니다. 주사의 표적 부위는 요방형근과 대요근 사이의 평면입니다. 이어서 부피바카인 0.5%(0.25ml/kg)와 리도카인 2%(0.15ml/kg)를 혼합하여 주사합니다.
절차: 경근 QL 블록

초음파 장치가 사용됩니다. 전복벽의 3개 근육을 식별하기 위해 탐침을 장골능에 대한 두개골 중앙 겨드랑이 선에 배치합니다. 그 후, 복횡근이 건막이 되는 것을 관찰할 때까지 횡방향을 유지하면서 등방향으로 스캔하고, 이 건막증은 QL 근육이 L2 척추체의 횡돌기의 측면 가장자리에 부착되어 명확하게 시각화되고 흉요근막을 시각화할 때까지 계속됩니다. QL 근육의 측면 가장자리에서.

전방의 대요근(PM), 후방의 척추기립근(ESM) 및 횡돌기의 정점에 부착된 QL 근육의 모습은 3개의 잎이 있는 토끼풀(3엽)의 잘 인식할 수 있는 패턴을 초래합니다.
활성 비교기: 일방적 후방 TAP 블록 그룹

초음파 안내 하에서 탐침은 중간 겨드랑이 선 수준에서 장골능과 늑골 마진 사이의 가로 중간에 위치합니다.

외복사근(EOM), 내복사근(IOM), 복횡근(TAM)이 12번 갈비뼈와 장골능 사이 액와중선 수준에서 가시화되면 천자 부위와 초음파 탐침을 멸균 방식으로 준비했습니다. IOM과 TAM 사이의 신경-안면 평면을 확인한 후 20G 척수 바늘로 차단을 수행했습니다. 바늘은 "평면 내" USG 유도 기술을 사용하여 TAP에 접근하도록 지시됩니다. 바늘 끝이 IOM과 TAM 사이의 공간에 배치되면 바늘 끝 위치의 수력 시각화 및 올바른 위치 확인을 위해 리도카인 2%의 1ml 테스트 용량을 주입합니다. 이어서 부피바카인 0.5%(0.25ml/kg)와 리도카인 2%(0.15ml/kg)를 혼합하여 주사합니다.
절차: 복횡근 평면 블록

후방 TAP 블록은 멸균 플라스틱 덮개로 덮인 광대역(7-13MHz) 선형 프로브를 사용하여 초음파 안내 하에 수술의 같은 쪽(일방적)에서 수행됩니다. 탐침은 중간 겨드랑이 선 수준에서 장골능과 늑골 마진 사이의 가로 중간에 위치합니다.

외복사근(EOM), 내복사근(IOM), 복횡근(TAM)이 12번 늑골과 장골능 사이의 겨드랑이 중앙선 수준에서 가시화되면 천자 부위와 초음파 탐침을 준비하였다. 멸균 방식으로. IOM과 TAM 사이의 신경안면면을 확인한 후 20G 척추침으로 차단을 시행하였다. 바늘은 "평면 내" USG 유도 기술을 사용하여 TAP에 접근하도록 지시됩니다. 바늘 끝이 IOM과 TAM 사이의 공간에 놓이면 바늘 끝 위치의 수화시각화를 위해 리도카인 2%의 1ml 테스트 용량을 주입하고 정확한 위치를 확인합니다.
간섭 없음: 대조군
환자는 차단을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 펜타닐 소비
기간: 3 시간
혈역학적 안정성 및 두 차단 유형의 효능에 대한 지표로서 할당된 3개의 그룹에서 수술 중 기간 동안 총 펜타닐 소비량 측정.
3 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 메프리딘 진통제의 복용량
기간: 24 시간
수술 후 차단 성공의 표시로
24 시간
VAS(시각적 아날로그 점수)
기간: 24 시간
수술 후 통증 평가를 위한 시각적 아날로그 척도 통증 없음(0)에서 심한 통증(10)까지 범위의 10cm 자로 통증을 평가합니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • N-36-2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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