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Bloqueio do quadrado lombar (abordagem transmuscular) VS. Bloqueio do plano transverso abdominal (abordagem posterior unilateral) para analgesia perioperatória em pacientes submetidos a cirurgias de incisão no flanco.

19 de outubro de 2019 atualizado por: Amany Hassan Saleh, Cairo University

Analgesia perioperatória para cirurgias de incisão no flanco

A dor perioperatória intensa sentida após procedimentos cirúrgicos realizados por incisão no flanco está relacionada principalmente à incisão de muitos músculos. A dor pós-operatória afeta o conforto e a satisfação do paciente, prolonga o tempo de internação e aumenta as complicações pós-procedimento. Este estudo foi projetado para comparar a taxa de sucesso do bloqueio transmuscular do quadrado lombar unilateral guiado por ultrassom com o bloqueio posterior unilateral do plano transverso abdominal guiado por ultrassom no fornecimento de analgesia perioperatória em pacientes submetidos a cirurgias de incisão no flanco no teatro de urocirurgia nos hospitais universitários de KasrAlainy.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Serão incluídos no estudo pacientes com idade entre 20 e 60 anos, agendados para cirurgia de flanco. Os pacientes serão alocados aleatoriamente usando o método de envelope fechado oculto em um dos três grupos:

Grupo A (n=16): receberá USG TransmuscularQLB após indução da anestesia geral.

Grupo B (n=16): receberá bloqueio TAP posterior por USG unilateral após indução da anestesia geral.

Grupo C (n=16): (grupo de controle) não receberá nenhum bloco.geral a anestesia será induzida com propofol 2-3 mg/kg durante 20-30 segundos, fentanil 2 µg/kg e atracúrio 0,5 mg/kg para facilitar a intubação endotraqueal. A manutenção da anestesia será feita com isoflurano 1,5 %, atracúrio na dose de 0,1 mg/kg a cada 20 minutos. Para todos os pacientes, o gerenciamento de fluidos será rigoroso de acordo com o peso corporal e a perda de sangue será adequadamente estimada e reposta. Nos três grupos, o anestesista observador será aconselhado a administrar doses crescentes de fentanil (0,5 µg/kg) quando a pressão arterial média, a frequência cardíaca ou ambas aumentarem mais de 20% em relação à linha de base, lacrimejamento ou sudorese (sinais de analgesia inadequada) .

No pós-operatório, todos os pacientes receberão paracetamol IV 1g a cada 8 horas. Como analgésico de resgate, será utilizada meperidina (0,5 mg/kg) quando escore EVA > 4. Serão registrados os seguintes dados 1- Duração da cirurgia 2- Tempo necessário para realizar os bloqueios em minutos 3- Pressão arterial média intraoperatória e coração taxa será registrada em todos os grupos imediatamente após a indução, na incisão cirúrgica e a cada 15 minutos até o final do procedimento.

4- A quantidade total de consumo de fentanil intraoperatório será registrada 5- A pressão arterial e a frequência cardíaca pós-operatória imediata serão registradas 6- A escala visual analógica (EVA) para dor será aplicada no pós-operatório em repouso e durante o movimento. A dor será avaliada com uma régua de 10 cm variando de nenhuma dor (0) a dor intensa (10). A avaliação será realizada no pós-operatório imediato, aos 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 4 horas, 6 horas e 12 horas de pós-operatório.

7- Será registrado o tempo da primeira solicitação de analgésico (analgesia de resgate) no pós-operatório (definido como o tempo entre o término da cirurgia e a solicitação da primeira dose de analgésico pós-operatório). Como analgésico de resgate, a meperidina (0,5 mg/kg) será utilizada quando o escore VAS > 4.

8- Náuseas e vômitos pós-operatórios

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito, 02
        • Amany Hassan Saleh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade entre >20 e <60.
  • Pacientes agendados para cirurgia urológica de flanco (nefrectomia aberta)
  • Capacidade de assinar o consentimento
  • Classificação ASA I, II
  • Índice de Massa Corporal (IMC) < ou = 30
  • Duração da cirurgia inferior a 3 horas

Critério de exclusão:

  • Recusa do bloqueio regional.
  • Distúrbios hemorrágicos (INR >1,4) (contagem de plaquetas <100.000/mm3)
  • Lesões de pele ou infecção no local da inserção da agulha proposta.
  • Evidência de peritonite ou septicemia.
  • Doença hepática, por ex. insuficiência das células hepáticas ou malignidade hepática ou aumento do fígado.
  • Pacientes com derivações ventrículo-peritoneais in situ.
  • Alergia aos anestésicos locais do tipo amida, fentanil ou meperidina.
  • Pacientes que sofrem de doenças neurológicas.
  • Classificação ASA > II
  • IMC > 30
  • Duração da cirurgia superior a 3 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo QLB transmuscular
Será utilizado aparelho de ultrassom; A sonda é colocada na linha axilar média cranialmente à crista ilíaca para identificar os três músculos da parede abdominal anterior Em seguida, digitalize dorsalmente mantendo a orientação transversal até observar que o músculo transverso do abdome torna-se aponeurótico, e essa aponeurose é acompanhada até o O músculo QL é claramente visualizado com sua inserção na borda lateral do processo transverso do corpo vertebral L2 e visualiza a fáscia toracolombar A agulha (agulha espinhal 20G) é inserida no plano de posterior para anterior e a ponta da agulha é avançada para então através do músculo QL, penetrando na fáscia ventral própria do músculo QL. O local alvo da injeção é o plano entre o quadrado lombar e o psoas maior. Seguir-se-á a injeção de Bupivacaína 0,5% (0,25ml/kg) e lidocaína 2% (0,15ml/kg) misturados.

Será utilizado aparelho de ultrassom; A sonda é colocada na linha axilar média cranialmente à crista ilíaca para identificar os três músculos da parede abdominal anterior. Em seguida, digitalize dorsalmente mantendo a orientação transversa até observar que o músculo transverso do abdome torna-se aponeurótico, e essa aponeurose é acompanhada até que o músculo QL seja claramente visualizado com sua fixação na borda lateral do processo transverso do corpo vertebral de L2 e visualize a fáscia toracolombar na borda lateral do músculo QL.

A visão do músculo psoas maior (PM) anteriormente, do músculo eretor da espinha (ESM) posteriormente e do músculo QL aderido ao ápice do processo transverso resulta em um padrão bem reconhecível de um trevo com três folhas (trifoliado).

Comparador Ativo: grupo de bloqueio TAP posterior unilateral

sob orientação ultrassonográfica, a sonda será posicionada transversalmente a meio caminho entre a crista ilíaca e a margem costal ao nível da linha axilar média.

Uma vez que o músculo oblíquo externo (EOM), o músculo oblíquo interno (IOM) e o músculo transverso do abdome (TAM) são visualizados no nível da linha axilar média entre a 12ª costela e a crista ilíaca, a área de punção e a sonda de ultrassom foram preparados de forma estéril. Após identificação do plano neurofacial entre IOM e TAM, o bloqueio foi realizado com agulha espinhal 20G. A agulha será direcionada para abordar o TAP com técnica guiada por USG "in-plane". Uma vez posicionada a ponta da agulha no espaço entre o IOM e o TAM, injetar uma dose teste de 1 ml de lidocaína 2% para hidrovisualização da posição da ponta da agulha e confirmar seu correto posicionamento. Seguir-se-á a injeção de Bupivacaína 0,5% (0,25ml/kg) e lidocaína 2% (0,15ml/kg) misturados.

O bloqueio TAP posterior será realizado do mesmo lado da cirurgia (unilateral) sob orientação ultrassonográfica com sonda linear de banda larga (7-13MHz) coberta por bainha plástica estéril. A sonda será posicionada transversalmente a meio caminho entre a crista ilíaca e a margem costal ao nível da linha axilar média.

Uma vez que o músculo oblíquo externo (EOM), o músculo oblíquo interno (IOM) e o músculo transverso do abdome (TAM) são visualizados no nível da linha axilar média entre a 12ª costela e a crista ilíaca, a área de punção e a sonda de ultrassom foram preparadas de forma estéril. Após a identificação do plano neurofacial entre IOM e TAM, o bloqueio foi realizado com agulha espinhal 20G. A agulha será direcionada para abordar o TAP com técnica guiada por USG "in-plane". Uma vez posicionada a ponta da agulha no espaço entre o IOM e o TAM, injetar uma dose teste de 1 ml de lidocaína 2% para hidrovisualização da posição da ponta da agulha e confirmar seu correto posicionamento.

Sem intervenção: grupo de controle
os pacientes não receberão nenhum bloqueio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de fentanil no período intraoperatório
Prazo: 3 horas
Medição da quantidade total de consumo de fentanil no período intraoperatório nos três grupos alocados como indicador de estabilidade hemodinâmica e eficácia de ambos os tipos de bloqueios.
3 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
doses de analgésicos mepridina no pós-operatório
Prazo: 24 horas
como indicação de sucesso dos bloqueios no pós-operatório
24 horas
VAS (pontuação analógica visual)
Prazo: 24 horas
escala visual analógica para avaliação da dor no pós-operatório A dor será avaliada com uma régua de 10 cm variando de nenhuma dor (0) a dor intensa (10).
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • N-36-2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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