Блокада квадратной мышцы поясницы (трансмускулярный доступ) VS. Блок поперечно-абдоминальной плоскости (односторонний задний доступ) для периоперационной анальгезии у пациентов, перенесших операции с боковыми разрезами.
Периоперационная анальгезия при операциях на боковых разрезах
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены пациенты в возрасте от 20 до 60 лет, которым запланирована операция на фланге. Пациенты будут случайным образом распределены методом скрытых закрытых конвертов в одну из трех групп:
Группа A (n = 16): получит USG TransmuscularQLB после индукции общей анестезии.
Группа B (n=16): после индукции общей анестезии будет проведена односторонняя задняя TAP-блокада USG.
Группа C (n=16): (контрольная группа) блоки не получат. Для индукции анестезии используют пропофол 2–3 мг/кг в течение 20–30 секунд, фентанил 2 мкг/кг и атракурий 0,5 мг/кг для облегчения эндотрахеальной интубации. Анестезия будет поддерживаться изофлураном 1,5%, атракурием в дозе 0,1 мг/кг каждые 20 минут. Для всех пациентов введение жидкости будет строго соответствовать массе тела, а потеря крови будет адекватно оценена и восполнена. В трех группах наблюдающему анестезиологу будет рекомендовано вводить добавочные дозы фентанила (0,5 мкг/кг), когда среднее артериальное давление, частота сердечных сокращений или и то, и другое увеличиваются более чем на 20% по сравнению с исходным уровнем, слезотечение или потливость (признаки неадекватной анальгезии). .
В послеоперационном периоде все пациенты будут получать парацетамол внутривенно по 1 г каждые 8 часов. В качестве экстренного анальгетика меперидин (0,5 мг/кг) будет использоваться, когда оценка по ВАШ > 4. Будут записаны следующие данные: 1- продолжительность операции 2- время, необходимое для выполнения блокады в минутах 3- интраоперационное среднее артериальное давление и сердцебиение скорость будет регистрироваться во всех группах сразу после индукции, в хирургическом разрезе и каждые 15 минут до конца процедуры.
4- Будет записано общее количество интраоперационного потребления фентанила. 5- Будут зарегистрированы артериальное давление и частота сердечных сокращений сразу после операции. 6- Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для оценки боли будет применяться после операции в состоянии покоя и во время движения. Боль будет оцениваться с помощью 10-сантиметровой линейки в диапазоне от отсутствия боли (0) до сильной боли (10). Оценка будет проводиться сразу после операции, через 30 минут, 1 час, 2 часа, 4 часа, 6 часов и 12 часов после операции.
7- Будет зарегистрировано время первого запроса на обезболивание (спасательная анальгезия) в послеоперационном периоде (определяемое как время между окончанием операции и запросом первой дозы послеоперационных анальгетиков). В качестве анальгетика неотложной помощи меперидин (0,5 мг/кг) будет использоваться, когда оценка по ВАШ > 4.
8- Послеоперационная тошнота и рвота
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 02
- Amany Hassan Saleh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов от >20 до <60 лет.
- Пациенты, которым назначена урологическая операция на боку (открытая нефрэктомия)
- Возможность подписать согласие
- Классификация ASA I, II
- Индекс массы тела (ИМТ) < или = 30
- Продолжительность операции менее 3 часов
Критерий исключения:
- Отказ от регионального блока.
- Нарушения свертываемости крови (МНО >1,4) (количество тромбоцитов <100 000/мм3)
- Повреждения кожи или инфекция в месте предполагаемого введения иглы.
- Признаки перитонита или септицемии.
- Заболевание печени печеночно-клеточная недостаточность или злокачественное новообразование печени или увеличение печени.
- Пациенты с вентрикулоперитонеальными шунтами in situ.
- Аллергия на амидные местные анестетики, фентанил или меперидин.
- Пациенты, страдающие неврологическими заболеваниями.
- Классификация ASA > II
- ИМТ > 30
- Продолжительность операции более 3 часов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Трансмускулярная группа QLB
Будет использоваться ультразвуковое устройство; Датчик помещают по средней подмышечной линии краниально к гребню подвздошной кости, чтобы идентифицировать три мышцы передней брюшной стенки. Затем сканируйте дорсально, сохраняя поперечную ориентацию, пока не увидите, что поперечная мышца живота становится апоневротической, и этот апоневроз следует до тех пор, пока Хорошо визуализируется QL-мышца с ее прикреплением к латеральному краю поперечного отростка тела L2 позвонка и визуализация грудо-поясничной фасции Игла (20G спинальная игла) вводится в плоскости сзади наперед, кончик иглы продвигается вперед далее через QL-мышцу, проникая в вентральную собственную фасцию QL-мышцы.
Целевым местом для инъекции является плоскость между квадратной мышцей поясницы и большой поясничной мышцей.
Затем следует инъекция бупивакаина 0,5 % (0,25 мл/кг) и лидокаина 2 % (0,15 мл/кг), смешанных вместе.
|
Будет использоваться ультразвуковое устройство; Датчик помещают по средней подмышечной линии краниально к гребню подвздошной кости для идентификации трех мышц передней брюшной стенки. Затем сканируйте дорсально, сохраняя поперечную ориентацию, пока не увидите, что поперечная мышца живота становится апоневротической, и прослеживайте этот апоневроз до тех пор, пока не будет четко визуализирована мышца QL с ее прикреплением к латеральному краю поперечного отростка тела L2 позвонка, и визуализируйте грудопоясничную фасцию. у латерального края QL-мышцы. Вид большой поясничной мышцы (PM) спереди, мышцы, выпрямляющей позвоночник (ESM) сзади, и мышцы QL, прикрепленной к вершине поперечного отростка, дает хорошо узнаваемый рисунок трилистника с тремя листьями (тройчатыми). |
|
Активный компаратор: односторонняя задняя ТАР-блокада в группе
под ультразвуковым контролем датчик будет расположен поперечно посередине между гребнем подвздошной кости и реберным краем на уровне средней подмышечной линии. После визуализации наружной косой мышцы (ВНК), внутренней косой мышцы (ВМК) и поперечной мышцы живота (ПАМ) на уровне средней подмышечной линии между 12-м ребром и гребнем подвздошной кости область пункции и ультразвуковой датчик были визуализированы. готовят стерильно. После определения нейрофациальной плоскости между ВОМ и ТАМ выполняли блокаду спинальной иглой 20G. Игла будет направлена для доступа к TAP с помощью техники «в плоскости» под контролем УЗИ. После того, как кончик иглы попал в пространство между ВОМ и ТАМ, вводят 1 мл тестовой дозы лидокаина 2% для гидровизуализации положения кончика иглы и подтверждения ее правильного положения. Затем следует инъекция бупивакаина 0,5 % (0,25 мл/кг) и лидокаина 2 % (0,15 мл/кг), смешанных вместе. |
Задняя ТАР-блокада будет выполняться на той же стороне хирургического вмешательства (односторонняя) под ультразвуковым контролем с помощью широкополосного (7-13 МГц) линейного датчика, покрытого стерильной пластиковой оболочкой. Зонд располагают поперечно посередине между гребнем подвздошной кости и краем реберной дуги на уровне средней подмышечной линии. После визуализации наружной косой мышцы (ВНК), внутренней косой мышцы (ВМК) и поперечной мышцы живота (ПАМ) на уровне средней подмышечной линии между 12-м ребром и гребнем подвздошной кости была подготовлена область пункции и ультразвуковой датчик. стерильным образом. После определения нейро-фациальной плоскости между ВОМ и ТАМ выполняли блокаду спинальной иглой 20G. Игла будет направлена для доступа к TAP с помощью техники «в плоскости» под контролем УЗИ. После помещения кончика иглы в пространство между ВОМ и ТАМ вводят 1 мл тестовой дозы лидокаина 2% для гидровизуализации положения кончика иглы и подтверждения ее правильного положения. |
|
Без вмешательства: контрольная группа
пациенты не получат никаких блоков
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребление фентанила в интраоперационном периоде
Временное ограничение: 3 часа
|
Измерение общего количества потребления фентанила в интраоперационном периоде в трех выделенных группах как показатель гемодинамической стабильности и эффективности обоих типов блокад.
|
3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
дозы послеоперационных мепридиновых анальгетиков
Временное ограничение: 24 часа
|
как показатель успешности блоков после операции
|
24 часа
|
|
ВАШ (визуально-аналоговая оценка)
Временное ограничение: 24 часа
|
визуальная аналоговая шкала для оценки боли после операции. Боль будет оцениваться с помощью 10-сантиметровой линейки в диапазоне от отсутствия боли (0) до сильной боли (10).
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- N-36-2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .