针灸对插入性跟腱病的有效性

筛选访问（研究相关）：

• 获取并记录签署的知情同意书和 HIPAA 授权。
• 在武装部队健康纵向技术应用 (AHLTA) 中回顾过去的病史，以验证包含/排除标准，包括以前的遭遇、生命体征审查、合并症、人口统计和问题列表。
• 记录：出生日期、年龄、性别、种族、民族、国防部 ID 号、标准护理药物名称（非处方药和处方药）、当前电子邮件地址（用于安排）、身高（英寸） ，体重（以磅为单位），受伤腿的先前受伤史，并注意先前因跟腱病接受过的任何针灸治疗。
• 如果受试者是现役军人，调查人员将询问：您是否或目前是否因跟腱病而受到健身限制。

如果是，限制日期是什么时候？

• 跟腱病有几种标准的护理治疗方法，包括物理治疗和规定的家庭锻炼计划。 研究人员将通过让所有受试者遵循定义为插入性跟腱病偏心训练方案的标准家庭锻炼计划来标准化本研究中的患者接受的内容，并让他们在进入本研究时停止任何正式的物理治疗或其他治疗。 允许定期进行体育锻炼，例如锻炼。

随机化：受试者将被随机分配到 2 个研究治疗组中的 1 个，使用块随机化和重复测量：

• 第 1 组：针灸（针头将放置在 BL 60、BL 61、KI 3、KI 4，针头直接进入跟腱。 插入针直到针牢固地抓住进入肌腱是值得赞赏的。 能量（小电流）从 KI 3(-) KI 4(+) 和 BL 61 (-) BL 60(+) 以 30 Hz 放置 15 分钟）加上规定的家庭锻炼计划
• 第 2 组：单独规定的家庭锻炼计划。

访问 1-Day 1（可能与筛选访问同一天）（研究相关）::

• 将向受试者提供研究日记，以记录他们执行插入式跟腱病偏心训练方案的次数。
• 建议受试者每天完成两次练习，共进行三组，每组重复 15 次，持续 12 周。 4
• 管理维多利亚体育评估学院 - 跟腱问卷 (VISA-A)
• 记录过去 2 周内使用的吗啡当量单位 (MEU) 以及非处方药和处方药。
• 干预前自我报告的疼痛严重程度（0 表示无痛，10 表示最痛）
• 根据随机分组研究治疗干预：

第 1 组：

受试者将被问到他们对针灸治疗跟腱病的疗效有何期望。

将审查规定的家庭锻炼计划。 将进行针灸。 研究协调员将记录进行针灸的研究者姓名

第 2 组：

将审查规定的家庭锻炼计划。 自我报告的干预后疼痛严重程度（0 表示无痛，10 表示最痛）

访问第 2 周（研究相关）::

• 受试者的研究日记将被审查，插入跟腱病偏心训练方案的执行次数将被记录下来。
• 将提醒受试者每天完成两次练习，共三组，每组重复 15 次，持续 12 周。
• 管理维多利亚体育评估学院 - 跟腱问卷 (VISA-A)
• 记录自上次访问以来使用的吗啡当量单位 (MEU) 以及非处方药和处方药。
• 干预前自我报告的疼痛严重程度（0 表示无痛，10 表示最痛）
• 根据随机分组研究治疗干预：

第 1 组：

将审查规定的家庭锻炼计划。 将进行针灸。 研究协调员将记录进行针灸的研究者姓名

第 2 组：

将审查规定的家庭锻炼计划。 自我报告的干预后疼痛严重程度（0 表示无痛，10 表示最痛）

访问第 3 周 4（研究相关）：

• 受试者的研究日记将被审查，插入跟腱病偏心训练方案的执行次数将被记录下来。
• 将提醒受试者每天完成两次练习，共三组，每组重复 15 次，持续 12 周。
• 管理维多利亚体育评估学院 - 跟腱问卷 (VISA-A)
• 记录自上次访问以来使用的吗啡当量单位 (MEU) 以及非处方药和处方药。
• 干预前自我报告的疼痛严重程度（0 表示无痛，10 表示最痛）
• 根据随机分组研究治疗干预：

第 1 组：

将审查规定的家庭锻炼计划。 将进行针灸。 研究协调员将记录进行针灸的研究者姓名

第 2 组：

将审查规定的家庭锻炼计划。 自我报告的干预后疼痛严重程度（0 表示无痛，10 表示最痛）

访问第 4 周 6（研究相关）::

受试者的研究日记将被审查，插入跟腱病偏心训练方案的执行次数将被记录下来。

• 将提醒受试者每天完成两次练习，共三组，每组重复 15 次，持续 12 周。 4
• 管理维多利亚体育评估学院 - 跟腱问卷 (VISA-A)
• 记录自上次访问以来使用的吗啡当量单位 (MEU) 以及非处方药和处方药。
• 干预前自我报告的疼痛严重程度（0 表示无痛，10 表示最痛）
• 根据随机分组研究治疗干预：

第 1 组：

将审查规定的家庭锻炼计划。 将进行针灸。 研究协调员将记录进行针灸的研究者姓名

第 2 组：

将审查规定的家庭锻炼计划。 自我报告的干预后疼痛严重程度（0 表示无痛，10 表示最痛）

访问第 5 周 12（研究相关）::

• 收集受试者的学习日记。
• 管理维多利亚体育评估学院 - 跟腱问卷 (VISA-A)
• 记录自上次访问以来使用的吗啡当量单位 (MEU) 以及非处方药和处方药。
• 自我报告的疼痛严重程度（0 表示无痛，10 表示最痛）
• 询问受试者关于针灸治疗跟腱病有效性的期望是否得到满足或改变。 （仅限第 1 组）

交叉：在第 5 次就诊（最后一次就诊）时，持续疼痛的非针灸组患者可以选择交叉到研究的针灸组，在那里他们将完成第 1 次到第 5 次就诊。第 1 次就诊将在同一时间进行采取上述相应措施的一天，总研究注册时间为 24 周。