Skuteczność akupunktury w celu wprowadzenia tendinopatii ścięgna Achillesa

Wizyta przesiewowa (związana z badaniami):

• Uzyskaj i udokumentuj podpisany dokument świadomej zgody i autoryzację HIPAA.
• Przejrzyj przeszłą historię medyczną w aplikacji Armed Forces Health Longitudinal Technology Application (AHLTA), aby zweryfikować kryteria włączenia/wyłączenia, w tym wcześniejsze spotkanie, przegląd parametrów życiowych, choroby współistniejące, dane demograficzne i listę problemów.
• Zapis: data urodzenia, wiek, płeć, rasa, pochodzenie etniczne, numer identyfikacyjny DoD, nazwa standardowych leków (dostępnych bez recepty i na receptę), aktualny adres e-mail (do wykorzystania przy planowaniu), wzrost (w calach) , waga (w funtach), historia wcześniejszego urazu zranionej nogi i odnotuj wszelkie wcześniejsze zabiegi akupunktury wykonane z powodu tendinopatii ścięgna Achillesa.
• Jeśli badany jest aktywnym członkiem służby, śledczy zapytają: Czy masz lub jesteś obecnie na ograniczeniu sprawności z powodu tendinopatii ścięgna Achillesa.

Jeśli tak, jakie są/były daty wprowadzenia ograniczeń?

• Istnieje kilka standardowych metod leczenia tendinopatii ścięgna Achillesa, które obejmują fizjoterapię oraz zalecany program ćwiczeń w domu. Badacze ustandaryzują to, co pacjenci otrzymują w tym badaniu, przestrzegając przez wszystkich uczestników standardowego programu ćwiczeń w domu, określonego jako Protokół Treningu Ekscentrycznego Tendinopatii Achillesa i przerywając jakąkolwiek formalną fizjoterapię lub inne terapie przed przystąpieniem do tego badania. Dozwolona jest regularna aktywność fizyczna, taka jak ćwiczenia.

Randomizacja: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 2 grup leczenia badawczego przy użyciu randomizacji blokowej z powtarzanymi pomiarami:

• Grupa 1: Akupunktura (igły będą wbijane w BL 60, BL 61, KI 3, KI 4 z igłami skierowanymi w ścięgno Achillesa. Igły wprowadzano do momentu, gdy doceniono mocne trzymanie igły wchodzącej w ścięgno. Energia (mały prąd elektryczny) jest dostarczana z KI 3(-) KI 4(+) i BL 61 (-) BL 60(+) przy 30 Hz przez 15 min) plus zalecany program ćwiczeń domowych
• Grupa 2: Tylko przepisany program ćwiczeń w domu.

Wizyta 1-dzień 1 (może być tego samego dnia co wizyta przesiewowa) (związana z badaniami):

• Uczestnicy otrzymają dziennik badań, w którym będą dokumentować, ile razy wykonali Protokół treningu ekscentrycznego wprowadzającej tendinopatii Achillesa.
• Osobom zaleca się wykonywanie ćwiczeń dwa razy dziennie w trzech seriach po 15 powtórzeń przez 12 tygodni.4
• Zarządzaj Wiktoriańskim Instytutem Oceny Sportowej - Kwestionariusz Achillesa (VISA-A)
• Dokumentuj jednostki ekwiwalentu morfiny (MEU) oraz leki dostępne bez recepty i na receptę stosowane w ciągu ostatnich 2 tygodni.
• Nasilenie bólu zgłaszane przez pacjentów przed interwencją (0 oznacza brak bólu do 10 oznacza ból najgorszy)
• Badana interwencja terapeutyczna zgodnie z ich grupą randomizacyjną:

Grupa 1:

Badani zostaną zapytani, jakie są ich oczekiwania dotyczące skuteczności akupunktury w leczeniu tendinopatii ścięgna Achillesa.

Przepisany program ćwiczeń w domu zostanie poddany przeglądowi. Zostanie wykonana akupunktura. Koordynator badań zapisze nazwisko badacza wykonującego akupunkturę

Grupa 2:

Przepisany program ćwiczeń w domu zostanie poddany przeglądowi. Zgłaszane przez samych siebie nasilenie bólu po interwencji (0 oznacza brak bólu do 10 oznacza najgorszy ból)

Wizyta w 2. tygodniu 2. (związana z badaniami):

• Dzienniki badań uczestników zostaną przejrzane i udokumentowana zostanie liczba przypadków wykonania Protokołu Ekscentrycznego Treningu Wprowadzania Tendinopatii Achillesa.
• Uczestnikom przypomina się o wykonywaniu ćwiczeń dwa razy dziennie w trzech seriach po 15 powtórzeń przez 12 tygodni.
• Zarządzaj Wiktoriańskim Instytutem Oceny Sportowej - Kwestionariusz Achillesa (VISA-A)
• Dokumentuj jednostki ekwiwalentne morfiny (MEU) oraz leki dostępne bez recepty i na receptę stosowane od ostatniej wizyty.
• Nasilenie bólu zgłaszane przez pacjentów przed interwencją (0 oznacza brak bólu do 10 oznacza ból najgorszy)
• Badana interwencja terapeutyczna zgodnie z ich grupą randomizacyjną:

Grupa 1:

Przepisany program ćwiczeń w domu zostanie poddany przeglądowi. Zostanie wykonana akupunktura. Koordynator badań zapisze nazwisko badacza wykonującego akupunkturę

Grupa 2:

Przepisany program ćwiczeń w domu zostanie poddany przeglądowi. Zgłaszane przez samych siebie nasilenie bólu po interwencji (0 oznacza brak bólu do 10 oznacza najgorszy ból)

Wizyta w 3. tygodniu 4. (związana z badaniami):

• Dzienniki badań uczestników zostaną przejrzane i udokumentowana zostanie liczba przypadków wykonania Protokołu Ekscentrycznego Treningu Wprowadzania Tendinopatii Achillesa.
• Uczestnikom przypomina się o wykonywaniu ćwiczeń dwa razy dziennie w trzech seriach po 15 powtórzeń przez 12 tygodni.
• Zarządzaj Wiktoriańskim Instytutem Oceny Sportowej - Kwestionariusz Achillesa (VISA-A)
• Dokumentuj jednostki ekwiwalentne morfiny (MEU) oraz leki dostępne bez recepty i na receptę stosowane od ostatniej wizyty.
• Nasilenie bólu zgłaszane przez pacjentów przed interwencją (0 oznacza brak bólu do 10 oznacza ból najgorszy)
• Badana interwencja terapeutyczna zgodnie z ich grupą randomizacyjną:

Grupa 1:

Przepisany program ćwiczeń w domu zostanie poddany przeglądowi. Zostanie wykonana akupunktura. Koordynator badań zapisze nazwisko badacza wykonującego akupunkturę

Grupa 2:

Przepisany program ćwiczeń w domu zostanie poddany przeglądowi. Zgłaszane przez samych siebie nasilenie bólu po interwencji (0 oznacza brak bólu do 10 oznacza najgorszy ból)

Wizyta w 4. tygodniu 6. (związana z badaniami):

Dzienniki badań uczestników zostaną przejrzane i udokumentowana zostanie liczba wykonanych Protokołu Treningu Ekscentrycznego Wprowadzania Tendinopatii Achillesa.

• Osobnikom przypomina się o wykonywaniu ćwiczeń dwa razy dziennie w trzech seriach po 15 powtórzeń przez 12 tygodni.4
• Zarządzaj Wiktoriańskim Instytutem Oceny Sportowej - Kwestionariusz Achillesa (VISA-A)
• Dokumentuj jednostki ekwiwalentne morfiny (MEU) oraz leki dostępne bez recepty i na receptę stosowane od ostatniej wizyty.
• Nasilenie bólu zgłaszane przez pacjentów przed interwencją (0 oznacza brak bólu do 10 oznacza ból najgorszy)
• Badana interwencja terapeutyczna zgodnie z ich grupą randomizacyjną:

Grupa 1:

Przepisany program ćwiczeń w domu zostanie poddany przeglądowi. Zostanie wykonana akupunktura. Koordynator badań zapisze nazwisko badacza wykonującego akupunkturę

Grupa 2:

Przepisany program ćwiczeń w domu zostanie poddany przeglądowi. Zgłaszane przez samych siebie nasilenie bólu po interwencji (0 oznacza brak bólu do 10 oznacza najgorszy ból)

Wizyta w 5. tygodniu 12. (związana z badaniami):

• Zbieraj dzienniki badań badanych.
• Zarządzaj Wiktoriańskim Instytutem Oceny Sportowej - Kwestionariusz Achillesa (VISA-A)
• Dokumentuj jednostki ekwiwalentne morfiny (MEU) oraz leki dostępne bez recepty i na receptę stosowane od ostatniej wizyty.
• Nasilenie bólu zgłaszane przez samych siebie (0 oznacza brak bólu do 10 oznacza najgorszy ból)
• Zapytaj, czy oczekiwania badanych zostały spełnione lub zmienione w odniesieniu do skuteczności akupunktury w leczeniu tendinopatii ścięgna Achillesa. (TYLKO Grupa 1)

ZMIANA: Podczas Wizyty 5 (wizyta końcowa) pacjenci z grupy nieakupunkturowej z utrzymującym się bólem otrzymają możliwość przejścia do grupy akupunkturowej badania, gdzie zakończą wizyty od 1 do 5. Wizyta 1 odbędzie się w tym samym dzień z odpowiednimi środkami, jak opisano powyżej, przez całkowity czas rejestracji do badania wynoszący 24 tygodnie.