Eficacia de la acupuntura para la tendinopatía de Aquiles insercional

Visita de selección (relacionada con la investigación):

• Obtener y documentar el documento de consentimiento informado firmado y la autorización HIPAA.
• Revise el historial médico anterior en la Aplicación de Tecnología Longitudinal de Salud de las Fuerzas Armadas (AHLTA) para verificar los criterios de inclusión/exclusión, incluido el encuentro previo, la revisión de signos vitales, las comorbilidades, la demografía y la lista de problemas.
• Registro: fecha de nacimiento, edad, sexo, raza, etnia, número de identificación del Departamento de Defensa, nombre de los medicamentos de atención estándar (de venta libre y recetados), dirección de correo electrónico actual (que se usará para la programación), altura (en pulgadas) , peso (en libras), historial de lesiones previas en la pierna lesionada y anote cualquier acupuntura previa recibida por tendinopatía de Aquiles.
• Si el sujeto es un miembro en servicio activo, los investigadores le preguntarán: ¿Tiene o está actualmente en una restricción de aptitud física por tendinopatía de Aquiles?

De ser así, ¿cuáles son/fueron las fechas de la restricción?

• Existen varios tratamientos estándar de atención para la tendinopatía de Aquiles que incluyen fisioterapia y un programa de ejercicios prescritos en el hogar. Los investigadores estandarizarán lo que reciben los pacientes en este estudio al hacer que todos los sujetos sigan un programa estándar de ejercicios en el hogar definido como el Protocolo de entrenamiento excéntrico para la tendinopatía de Aquiles de inserción y que descontinúen cualquier fisioterapia formal u otras terapias al ingresar a este estudio. Se permite la actividad física regular, como el ejercicio.

Aleatorización: los sujetos serán asignados al azar a 1 de 2 grupos de tratamiento de investigación utilizando la aleatorización en bloque con medidas repetidas:

• Grupo 1: Acupuntura (las agujas se colocarán en BL 60, BL 61, KI 3, KI 4 con agujas dirigidas al tendón de Aquiles. Agujas insertadas hasta apreciar un agarre firme de la aguja entrando en el tendón. Se coloca energía (una pequeña corriente eléctrica) desde KI 3(-) KI 4(+) y BL 61 (-) BL 60(+) a 30 Hz durante 15 min) más el programa de ejercicios prescrito en casa
• Grupo 2: El programa de ejercicios domiciliarios prescrito solo.

Visita 1-Día 1 (puede ser el mismo día que la visita de selección) (relacionada con la investigación):

• Los sujetos recibirán un diario de estudio para documentar la cantidad de veces que realizaron el Protocolo de entrenamiento excéntrico para la tendinopatía de Aquiles por inserción.
• Se recomendará a los sujetos que completen los ejercicios dos veces al día en tres series de 15 repeticiones durante 12 semanas.4
• Administrar el Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Cuestionario de Aquiles (VISA-A)
• Documente las unidades equivalentes de morfina (MEU) y los medicamentos recetados y de venta libre utilizados en las últimas 2 semanas.
• Severidad del dolor autoinformada antes de la intervención (0 para ningún dolor a 10 siendo el peor dolor)
• Intervención de tratamiento de investigación según su grupo de aleatorización:

Grupo 1:

Se preguntará a los sujetos cuáles son sus expectativas con respecto a la eficacia de la acupuntura para la tendinopatía de Aquiles.

Se revisará el programa de ejercicio prescrito en el hogar. Se realizará acupuntura. El coordinador de investigación registrará el nombre del investigador que realiza la acupuntura.

Grupo 2:

Se revisará el programa de ejercicio prescrito en el hogar. Severidad del dolor autoinformada después de la intervención (0 para ningún dolor a 10 siendo el peor dolor)

Visita 2-Semana 2 (relacionada con la investigación):

• Se revisarán los diarios de estudio de los sujetos y se documentará la cantidad de veces que se realizó el Protocolo de entrenamiento excéntrico para la tendinopatía de Aquiles de inserción.
• Se recordará a los sujetos que completen los ejercicios dos veces al día en tres series de 15 repeticiones durante 12 semanas.
• Administrar el Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Cuestionario de Aquiles (VISA-A)
• Documente las unidades equivalentes de morfina (MEU) y los medicamentos recetados y de venta libre utilizados desde la última visita.
• Severidad del dolor autoinformada antes de la intervención (0 para ningún dolor a 10 siendo el peor dolor)
• Intervención de tratamiento de investigación según su grupo de aleatorización:

Grupo 1:

Se revisará el programa de ejercicio prescrito en el hogar. Se realizará acupuntura. El coordinador de investigación registrará el nombre del investigador que realiza la acupuntura.

Grupo 2:

Se revisará el programa de ejercicio prescrito en el hogar. Severidad del dolor autoinformada después de la intervención (0 para ningún dolor a 10 siendo el peor dolor)

Visita 3-Semana 4 (relacionada con la investigación):

• Se revisarán los diarios de estudio de los sujetos y se documentará la cantidad de veces que se realizó el Protocolo de entrenamiento excéntrico para la tendinopatía de Aquiles de inserción.
• Se recordará a los sujetos que completen los ejercicios dos veces al día en tres series de 15 repeticiones durante 12 semanas.
• Administrar el Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Cuestionario de Aquiles (VISA-A)
• Documente las unidades equivalentes de morfina (MEU) y los medicamentos recetados y de venta libre utilizados desde la última visita.
• Severidad del dolor autoinformada antes de la intervención (0 para ningún dolor a 10 siendo el peor dolor)
• Intervención de tratamiento de investigación según su grupo de aleatorización:

Grupo 1:

Se revisará el programa de ejercicio prescrito en el hogar. Se realizará acupuntura. El coordinador de investigación registrará el nombre del investigador que realiza la acupuntura.

Grupo 2:

Se revisará el programa de ejercicio prescrito en el hogar. Severidad del dolor autoinformada después de la intervención (0 para ningún dolor a 10 siendo el peor dolor)

Visita 4-Semana 6 (relacionada con la investigación)::

Se revisará el diario de estudio de los sujetos y se documentará la cantidad de veces que se realizó el Protocolo de entrenamiento excéntrico para la tendinopatía de Aquiles por inserción.

• Se recordará a los sujetos que completen los ejercicios dos veces al día en tres series de 15 repeticiones durante 12 semanas.4
• Administrar el Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Cuestionario de Aquiles (VISA-A)
• Documente las unidades equivalentes de morfina (MEU) y los medicamentos recetados y de venta libre utilizados desde la última visita.
• Severidad del dolor autoinformada antes de la intervención (0 para ningún dolor a 10 siendo el peor dolor)
• Intervención de tratamiento de investigación según su grupo de aleatorización:

Grupo 1:

Se revisará el programa de ejercicio prescrito en el hogar. Se realizará acupuntura. El coordinador de investigación registrará el nombre del investigador que realiza la acupuntura.

Grupo 2:

Se revisará el programa de ejercicio prescrito en el hogar. Severidad del dolor autoinformada después de la intervención (0 para ningún dolor a 10 siendo el peor dolor)

Visita 5-Semana 12 (relacionada con la investigación)::

• Recoge los diarios de estudio de los sujetos.
• Administrar el Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Cuestionario de Aquiles (VISA-A)
• Documente las unidades equivalentes de morfina (MEU) y los medicamentos recetados y de venta libre utilizados desde la última visita.
• Severidad del dolor autoinformada (0 para ningún dolor a 10 siendo el peor dolor)
• Pregunte si se cumplieron o cambiaron las expectativas de los sujetos con respecto a la efectividad de la acupuntura para la tendinopatía de Aquiles. (Grupo 1 SOLAMENTE)

CRUZAMIENTO: En la Visita 5 (visita final), los pacientes del grupo sin acupuntura con dolor continuo tendrán la opción de cruzar al brazo de acupuntura del estudio donde completarán la visita 1 a la 5. La Visita 1 será en el mismo día con las medidas correspondientes como se describe anteriormente para un tiempo total de inscripción en el estudio de 24 semanas.