Agopuntura per l'efficacia della tendinopatia inserzionale dell'Achille

Visita di screening (correlata alla ricerca):

• Ottenere e documentare il documento di consenso informato firmato e l'autorizzazione HIPAA.
• Esaminare la storia medica passata nell'applicazione tecnologica longitudinale della salute delle forze armate (AHLTA) per verificare i criteri di inclusione/esclusione, inclusi incontri precedenti, revisione dei segni vitali, comorbilità, dati demografici ed elenco dei problemi.
• Record: data di nascita, età, sesso, razza, etnia, numero ID DoD, nome dei farmaci standard di cura (da banco e prescrizione), indirizzo e-mail corrente (da utilizzare per la pianificazione), altezza (in pollici) , peso (in libbre), storia di precedente lesione alla gamba ferita e annotare qualsiasi precedente agopuntura ricevuta per tendinopatia di Achille.
• Se il soggetto è un membro in servizio attivo, gli investigatori chiederanno: Hai o sei attualmente in una restrizione di fitness per la tendinopatia di Achille.

In caso affermativo, quali sono/erano le date della restrizione?

• Esistono diversi trattamenti standard per la tendinopatia di Achille che includono la terapia fisica e un programma di esercizi a casa prescritto. Gli investigatori standardizzeranno ciò che i pazienti in questo studio stanno ricevendo facendo in modo che tutti i soggetti seguano un programma di esercizi a casa standard definito come Protocollo di allenamento eccentrico della tendinopatia inserzionale dell'Achille e interromperanno qualsiasi terapia fisica formale o altre terapie quando entrano in questo studio. È consentita un'attività fisica regolare come l'esercizio fisico.

Randomizzazione: i soggetti saranno randomizzati in 1 dei 2 gruppi di trattamento di ricerca utilizzando la randomizzazione a blocchi con misure ripetute:

• Gruppo 1: Agopuntura (gli aghi saranno posizionati a BL 60, BL 61, KI 3, KI 4 con aghi diretti nel tendine di Achille. Aghi inseriti fino a quando non è stata apprezzata una presa salda dell'ago che entra nel tendine. L'energia (una piccola corrente elettrica) viene immessa da KI 3(-) KI 4(+) e BL 61 (-) BL 60(+) a 30 Hz per 15 minuti) più il programma di esercizi a casa prescritto
• Gruppo 2: solo il programma di esercizi a casa prescritto.

Visita 1-Giorno 1 (potrebbe essere lo stesso giorno della visita di screening) (correlata alla ricerca):

• Ai soggetti verrà fornito un diario di studio per documentare il numero di volte in cui hanno eseguito il protocollo di allenamento eccentrico della tendinopatia inserzionale dell'Achille.
• Ai soggetti verrà consigliato di completare gli esercizi due volte al giorno per tre serie di 15 ripetizioni per 12 settimane.4
• Amministrare il Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles Questionnaire (VISA-A)
• Documentare le unità equivalenti di morfina (MEU) e i farmaci da banco e da prescrizione utilizzati nelle ultime 2 settimane.
• Gravità del dolore auto-riferita prima dell'intervento (da 0 per nessun dolore a 10 è il dolore peggiore)
• Intervento di trattamento della ricerca in base al loro gruppo di randomizzazione:

Gruppo 1:

Ai soggetti verrà chiesto quali sono le loro aspettative riguardo all'efficacia dell'agopuntura per la tendinopatia di Achille.

Il programma di esercizi a casa prescritto sarà rivisto. Verrà eseguita l'agopuntura. Il coordinatore della ricerca registrerà il nome dello sperimentatore che esegue l'agopuntura

Gruppo 2:

Il programma di esercizi a casa prescritto sarà rivisto. Gravità del dolore auto-riferita post-intervento (da 0 per nessun dolore a 10 è il dolore peggiore)

Visita 2-Settimana 2 (correlata alla ricerca)::

• Verranno rivisti i diari di studio dei soggetti e sarà documentato il numero di volte in cui è stato eseguito il protocollo di allenamento eccentrico della tendinopatia inserzionale dell'Achille.
• Ai soggetti verrà ricordato di completare gli esercizi due volte al giorno per tre serie di 15 ripetizioni per 12 settimane.
• Amministrare il Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles Questionnaire (VISA-A)
• Documentare le unità equivalenti di morfina (MEU) e i farmaci da banco e da prescrizione utilizzati dall'ultima visita.
• Gravità del dolore auto-riferita prima dell'intervento (da 0 per nessun dolore a 10 è il dolore peggiore)
• Intervento di trattamento della ricerca in base al loro gruppo di randomizzazione:

Gruppo 1:

Il programma di esercizi a casa prescritto sarà rivisto. Verrà eseguita l'agopuntura. Il coordinatore della ricerca registrerà il nome dello sperimentatore che esegue l'agopuntura

Gruppo 2:

Il programma di esercizi a casa prescritto sarà rivisto. Gravità del dolore auto-riferita post-intervento (da 0 per nessun dolore a 10 è il dolore peggiore)

Visita 3-Settimana 4 (correlata alla ricerca):

• Verranno rivisti i diari di studio dei soggetti e sarà documentato il numero di volte in cui è stato eseguito il protocollo di allenamento eccentrico della tendinopatia inserzionale dell'Achille.
• Ai soggetti verrà ricordato di completare gli esercizi due volte al giorno per tre serie di 15 ripetizioni per 12 settimane.
• Amministrare il Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles Questionnaire (VISA-A)
• Documentare le unità equivalenti di morfina (MEU) e i farmaci da banco e da prescrizione utilizzati dall'ultima visita.
• Gravità del dolore auto-riferita prima dell'intervento (da 0 per nessun dolore a 10 è il dolore peggiore)
• Intervento di trattamento della ricerca in base al loro gruppo di randomizzazione:

Gruppo 1:

Il programma di esercizi a casa prescritto sarà rivisto. Verrà eseguita l'agopuntura. Il coordinatore della ricerca registrerà il nome dello sperimentatore che esegue l'agopuntura

Gruppo 2:

Il programma di esercizi a casa prescritto sarà rivisto. Gravità del dolore auto-riferita post-intervento (da 0 per nessun dolore a 10 è il dolore peggiore)

Visita 4-Settimana 6 (correlata alla ricerca)::

Verrà rivisto il diario di studio dei soggetti e sarà documentato il numero di volte in cui è stato eseguito il protocollo di allenamento eccentrico della tendinopatia inserzionale dell'Achille.

• Ai soggetti verrà ricordato di completare gli esercizi due volte al giorno per tre serie di 15 ripetizioni per 12 settimane.4
• Amministrare il Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles Questionnaire (VISA-A)
• Documentare le unità equivalenti di morfina (MEU) e i farmaci da banco e da prescrizione utilizzati dall'ultima visita.
• Gravità del dolore auto-riferita prima dell'intervento (da 0 per nessun dolore a 10 è il dolore peggiore)
• Intervento di trattamento della ricerca in base al loro gruppo di randomizzazione:

Gruppo 1:

Il programma di esercizi a casa prescritto sarà rivisto. Verrà eseguita l'agopuntura. Il coordinatore della ricerca registrerà il nome dello sperimentatore che esegue l'agopuntura

Gruppo 2:

Il programma di esercizi a casa prescritto sarà rivisto. Gravità del dolore auto-riferita post-intervento (da 0 per nessun dolore a 10 è il dolore peggiore)

Visita 5-Settimana 12 (correlata alla ricerca)::

• Raccogli i diari di studio dei soggetti.
• Amministrare il Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles Questionnaire (VISA-A)
• Documentare le unità equivalenti di morfina (MEU) e i farmaci da banco e da prescrizione utilizzati dall'ultima visita.
• Gravità del dolore auto-riportata (da 0 per nessun dolore a 10 per il dolore peggiore)
• Chiedere se le aspettative dei soggetti sono state soddisfatte o modificate in merito all'efficacia dell'agopuntura per la tendinopatia di Achille. (SOLO gruppo 1)

CROSSOVER: Alla Visita 5 (visita finale), i pazienti nel gruppo non agopuntura con dolore persistente avranno la possibilità di passare al braccio di agopuntura dello studio dove completeranno le visite da 1 a 5. La visita 1 sarà sullo stesso giorno con misure corrispondenti come descritto sopra per un tempo totale di iscrizione allo studio di 24 settimane.