Иглоукалывание для эффективности инсерционной тендинопатии ахиллова сухожилия

Скрининговый визит (связанный с исследованием):

• Получите и задокументируйте подписанное информированное согласие и разрешение HIPAA.
• Просмотрите прошлую историю болезни в приложении лонгитюдной технологии здравоохранения вооруженных сил (AHLTA), чтобы проверить критерии включения / исключения, включая предыдущую встречу, обзор основных показателей жизнедеятельности, сопутствующие заболевания, демографические данные и список проблем.
• Запись: дата рождения, возраст, пол, раса, этническая принадлежность, идентификационный номер Министерства обороны, название стандартных лекарств (безрецептурных и рецептурных), текущий адрес электронной почты (для использования при составлении расписания), рост (в дюймах) , вес (в фунтах), история травм поврежденной ноги в анамнезе и обратите внимание на любые предшествующие иглоукалывания, полученные по поводу тендинопатии ахиллова сухожилия.
• Если субъект находится на действительной военной службе, исследователи спросят: Есть ли у вас или в настоящее время ограничения по физической подготовке из-за тендинопатии ахиллова сухожилия.

Если да, то каковы/были даты ограничения?

• Существует несколько стандартных методов лечения тендинопатии ахиллова сухожилия, которые включают физиотерапию, а также предписанную программу домашних упражнений. Исследователи будут стандартизировать то, что получают пациенты в этом исследовании, заставив всех испытуемых следовать стандартной программе домашних упражнений, определенной как Эксцентрический тренировочный протокол инсерционной тендинопатии ахиллова сухожилия, и прекратить любую официальную физиотерапию или другие методы лечения при включении в это исследование. Допускается регулярная физическая активность, например, физические упражнения.

Рандомизация: Субъекты будут рандомизированы в 1 из 2 экспериментальных лечебных групп с использованием блочной рандомизации с повторными измерениями:

• Группа 1: Иглоукалывание (иглы будут помещены в BL 60, BL 61, KI 3, KI 4 с иглами, направленными в ахиллово сухожилие. Иглы вставлялись до тех пор, пока не был оценен твердый захват иглы, входящей в сухожилие. Энергия (небольшой электрический ток) подается от KI 3(-) KI 4(+) и BL 61 (-) BL 60(+) при 30 Гц в течение 15 минут) плюс предписанная программа домашних упражнений
• Группа 2: Только предписанная программа домашних упражнений.

Посещение 1-день 1 (может быть в тот же день, что и посещение для скрининга) (связанное с исследованием):

• Субъектам будет предоставлен дневник исследования, чтобы зафиксировать, сколько раз они выполняли протокол эксцентрической тренировки с инсерционной тендинопатией ахиллова сухожилия.
• Субъектам будет рекомендовано выполнять упражнения два раза в день по три подхода по 15 повторений в течение 12 недель.4
• Администрирование Викторианского института спортивной оценки - Анкета Ахиллеса (VISA-A)
• Задокументируйте эквивалентные единицы морфина (MEU) и безрецептурные и рецептурные лекарства, использованные за последние 2 недели.
• Самостоятельная оценка тяжести боли до вмешательства (от 0 — отсутствие боли до 10 — сильная боль)
• Исследование лечебного вмешательства в соответствии с их группой рандомизации:

Группа 1:

Субъектов спросят, каковы их ожидания относительно эффективности иглоукалывания при тендинопатии ахиллова сухожилия.

Предписанная программа домашних упражнений будет пересмотрена. Будет проведена акупунктура. Координатор исследования запишет имя исследователя, проводившего иглоукалывание.

Группа 2:

Предписанная программа домашних упражнений будет пересмотрена. Самостоятельная оценка тяжести боли после вмешательства (от 0 — отсутствие боли до 10 — сильная боль)

Посещение 2-Неделя 2 (связанная с исследованиями):

• Дневники участников будут рассмотрены, и будет задокументировано, сколько раз выполнялся протокол эксцентрической тренировки с инсерционной тендинопатией ахиллова сухожилия.
• Субъектам напомнят выполнять упражнения два раза в день по три подхода по 15 повторений в течение 12 недель.
• Администрирование Викторианского института спортивной оценки - Анкета Ахиллеса (VISA-A)
• Задокументируйте единицы эквивалента морфина (MEU) и безрецептурные и рецептурные лекарства, использованные с момента последнего визита.
• Самостоятельная оценка тяжести боли до вмешательства (от 0 — отсутствие боли до 10 — сильная боль)
• Исследование лечебного вмешательства в соответствии с их группой рандомизации:

Группа 1:

Предписанная программа домашних упражнений будет пересмотрена. Будет проведена акупунктура. Координатор исследования запишет имя исследователя, проводившего иглоукалывание.

Группа 2:

Предписанная программа домашних упражнений будет пересмотрена. Самостоятельная оценка тяжести боли после вмешательства (от 0 — отсутствие боли до 10 — сильная боль)

Посещение 3-4 недели (связанные с исследованиями):

• Дневники участников будут рассмотрены, и будет задокументировано, сколько раз выполнялся протокол эксцентрической тренировки с инсерционной тендинопатией ахиллова сухожилия.
• Субъектам напомнят выполнять упражнения два раза в день по три подхода по 15 повторений в течение 12 недель.
• Администрирование Викторианского института спортивной оценки - Анкета Ахиллеса (VISA-A)
• Задокументируйте единицы эквивалента морфина (MEU) и безрецептурные и рецептурные лекарства, использованные с момента последнего визита.
• Самостоятельная оценка тяжести боли до вмешательства (от 0 — отсутствие боли до 10 — сильная боль)
• Исследование лечебного вмешательства в соответствии с их группой рандомизации:

Группа 1:

Предписанная программа домашних упражнений будет пересмотрена. Будет проведена акупунктура. Координатор исследования запишет имя исследователя, проводившего иглоукалывание.

Группа 2:

Предписанная программа домашних упражнений будет пересмотрена. Самостоятельная оценка тяжести боли после вмешательства (от 0 — отсутствие боли до 10 — сильная боль)

Посещение 4-й недели 6 (связанной с исследованиями):

Дневник исследования субъектов будет рассмотрен, и будет задокументировано количество раз, когда выполнялся протокол эксцентрической тренировки с инсерционной тендинопатией ахиллова сухожилия.

• Субъектам напомнят выполнять упражнения два раза в день по три подхода по 15 повторений в течение 12 недель.4
• Администрирование Викторианского института спортивной оценки - Анкета Ахиллеса (VISA-A)
• Задокументируйте единицы эквивалента морфина (MEU) и безрецептурные и рецептурные лекарства, использованные с момента последнего визита.
• Самостоятельная оценка тяжести боли до вмешательства (от 0 — отсутствие боли до 10 — сильная боль)
• Исследование лечебного вмешательства в соответствии с их группой рандомизации:

Группа 1:

Предписанная программа домашних упражнений будет пересмотрена. Будет проведена акупунктура. Координатор исследования запишет имя исследователя, проводившего иглоукалывание.

Группа 2:

Предписанная программа домашних упражнений будет пересмотрена. Самостоятельная оценка тяжести боли после вмешательства (от 0 — отсутствие боли до 10 — сильная боль)

Посетите 5-неделю 12 (связанную с исследованиями):

• Соберите учебные дневники субъектов.
• Администрирование Викторианского института спортивной оценки - Анкета Ахиллеса (VISA-A)
• Задокументируйте единицы эквивалента морфина (MEU) и безрецептурные и рецептурные лекарства, использованные с момента последнего визита.
• Самооценка тяжести боли (от 0 — отсутствие боли до 10 — сильная боль)
• Спросите, оправдались или изменились ожидания испытуемых в отношении эффективности иглоукалывания при тендинопатии ахиллова сухожилия. (ТОЛЬКО для группы 1)

ПЕРЕХОД: на визите 5 (последний визит) пациентам из группы без акупунктуры с продолжающейся болью будет предоставлена ​​возможность перейти в группу акупунктуры исследования, где они завершат визиты с 1 по 5. Визит 1 будет в тот же день. день с соответствующими мерами, как описано выше, при общей продолжительности включения в исследование 24 недели.