2 种衍射三焦 IOL 的比较
2 种衍射三焦点人工晶状体的视觉性能比较：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
眼镜独立性是现代白内障手术的中心目标。 尽管针对正视或低度近视的双侧单焦点人工晶状体植入术可使患者对远距离视力的满意度很高，但阅读和其他近距离视力任务对眼镜的依赖是通常的结果。
通常用于实现眼镜独立性的选项是多焦点人工晶状体 (IOL)。 多焦点 IOL 使用折射或衍射设计或两者的组合或分段不对称光学器件。 折射设计的原理是基于通过镜片的厚度、曲率和光密度改变光线的路径。 衍射设计的原理是基于光线通过透镜材料边缘时的散射。 多焦点屈光 IOL 的一个潜在负面影响是瞳孔大小依赖性，另一个是光能损失为对患者无用的高阶衍射。 在临床研究中，与折射镜片相比，衍射镜片在光学质量、对比敏感度和镜片明视现象（如光晕和眩光等反光）方面取得了更好的结果。
直到最近，多焦点镜片通常都是双焦点的，一个焦点分配给近视力，一个焦点分配给远视力。 然而，多焦点设计很难覆盖中间工作距离。 由于通常在此距离观看的物体包括电脑显示器和平板电脑，因此中间距离已成为日常生活中至关重要的部分。 由于中间视力较差，因此需要配戴中间视力眼镜。 为近距离视力选择的增加度数的变化提供了一些中等视力，但仍然不是最佳选择。
因此，最近引入了多焦点的新概念，即三焦点镜片。 三焦点镜片提供远、中、近三种焦距。 这理想地导致更少的眼镜依赖，包括计算机工作。 目前有 3 种三焦点设计可供使用，并且很容易使用。 与双焦点 IOL 相比，三焦点 IOL 的一个潜在缺点是近距离视力可能会稍微差一些，因为长时间精细近距离工作需要戴老花镜。
最近推出了一种略微修改的三焦点设计，与其他三焦点设计相比，它似乎具有更好的近视力，并且有可能减少因散瞳（例如在夜间）引起的反光。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Vienna、奥地利、1140
- 招聘中
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
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接触：
- Martin Kronschläger, MD
- 电话号码：01 91021-57572
- 邮箱：office@viros.at
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄相关性白内障
- 预定进行双侧白内障摘除术
- 有动力减少对眼镜的依赖
- 21 岁及以上
- 角膜散光 ≤ 1.5 D（角膜曲率，IOL Master 700）
- 招募前的书面知情同意书
排除标准：
- 妊娠（育龄妇女术前将进行妊娠试验）
- 视网膜色素变性
- 慢性葡萄膜炎
- 弱视
- 瞳孔偏心 > 1mm 中心偏移
- 视网膜手术前
- 在激光原位角膜磨镶术 (LASIK) 之前
- 任何可能影响视觉功能或测量的眼科异常
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：三焦点人工晶状体
在白内障手术期间，患者每只眼睛将接受两种不同的衍射三焦点 IOL（AT Lisa tri 与 Rayner 三焦点）
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在白内障手术期间，患者将在一只眼中植入 AT Zeiss Lisa tri，在对侧眼中植入 Rayner 三焦镜
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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未矫正的近视力
大体时间：12个月
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将使用 ETDRS 图表评估未矫正的近视力
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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未矫正和最佳矫正远视力和中视力，
大体时间：12个月
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将使用 ETDRS 图表评估未矫正和最佳矫正的远视力和中视力
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12个月
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光晕测量
大体时间：12个月
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将使用平板电脑上的 Halometer App 评估光晕
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12个月
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阅读速度
大体时间：12个月
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阅读速度将使用萨尔茨堡阅读台进行评估
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12个月
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散焦曲线
大体时间：12个月
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散焦曲线将通过从 -4.0D 到 +2.0D 到最佳矫正远矫正的眼镜添加来完成
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12个月
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对比敏感度
大体时间：12个月
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将使用 Optec Vision 测试仪评估对比敏感度
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12个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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