重度抑郁症和双相情感障碍的氙吸入疗法

重度抑郁症 (MDD) 发生在高达 17% 的人口中，与严重的功能障碍有关，根据世界卫生组织全球疾病负担研究，估计到 2020 年将成为全球第二大残疾原因。 虽然抗抑郁药已被证明有效，但它们通常需要数周时间才能发挥作用，然后只有大约三分之一的患者达到缓解。

除了传统的单胺能疗法之外，最近在理解 MDD 的病理生理学方面取得的进展集中在谷氨酸的失调和相关的神经元谷氨酰胺能相关的兴奋性毒性上。 氙是一种有效的抗谷氨酰胺能药物，已被用作麻醉剂，副作用极小，具有与抗抑郁药一致的神经保护作用，具有成为新型抗抑郁药的潜力。

尽管躁狂症或轻躁狂症是双相情感障碍的定义特征，但在整个疾病过程中，抑郁症状比躁狂症状更常见。 双相情感障碍患者有相当一部分时间患有综合征或亚综合征抑郁症状。 在抑郁发作期间自杀的风险大大增加。 大约 17% 的 I 型双相情感障碍患者和 24% 的 II 型双相情感障碍患者在患病期间企图自杀。 每年约有 0.4% 的双相情感障碍患者会死于自杀，这远远高于 0.017% 的国际人口平均水平。

药物治疗常用于躁狂症和双相抑郁症发作期间。 随着时间的推移，这些发作，尤其是抑郁症，往往会变得更加频繁，并且由于反复发作与功能障碍增加有关，因此有效治疗是当务之急。 双相抑郁症的治疗非常具有挑战性。 急性发作期间使用的治疗包括抗抑郁药、一些抗精神病药（例如喹硫平）、抗惊厥药拉莫三嗪和锂。 对这些药物的急性反应和维持治疗期间的反应通常是部分的。 人们担心抗抑郁治疗可能会转变为躁狂症和更频繁的循环情绪。

只有少数治疗方法被批准用于治疗双相抑郁症，并且已被证明优于安慰剂（鲁拉西酮、丙戊酸盐、喹硫平、氟西汀和奥氮平的组合、单独的奥氮平和拉莫三嗪），但是非典型抗精神病药物在特殊的代谢。

氯胺酮已被证明对 MDD 和 BP 抑郁症有效且耐受性良好，诱发躁狂转换的风险较低；其他谷氨酸能药物如美金刚或拉莫三嗪被用作抑郁症的增强剂并且耐受性良好。 因此，研究人员认为氙在 MDD 和 BP 抑郁症中都具有良好的耐受性，并且可能有助于缓解症状。

研究人员假设，与在常规治疗中加入氮氧吸入相比，初步诊断为抑郁症的患者在常规治疗中加入一次氙气吸入 (X-TAU) 后抑郁症状的减轻程度更大（ N-TAU）。 研究人员将专门随机分配 20 名患者，以随机顺序接受一次 X-TAU 和一次 N-TAU。 抑郁症的盲评将由情绪障碍的临床医生专家在基线和预定的时间间隔使用改良的汉密尔顿抑郁评定量表 (HDRS) 和抑郁症状学-临床版快速清单 (QIDS-C) 进行盲评，他们将完全不知情所有行政程序。

抑郁症评估方法将与早期氯胺酮概念验证研究中使用的方法一致，在给药后 40、80、110 和 230 分钟以及给药后 1、3 和 7 天进行评估。 主要结果将是第 1 天的改善。 混合模型重复测量分析将用于比较两组。