序贯使用 AG 和 mFOLFIRINOX 作为可切除胰腺癌的新辅助化疗

纳入标准：

• 病理学（组织学或细胞学）证实为胰腺导管腺癌（PDAC）。
• 腹部增强CT、MRI、胸部CT评价无远处转移（如肝、腹膜、肺）证据。 必要时进行PET/CT或其他影像学检查。
• 确定性可切除肿瘤的初步评估（可切除性判断基于CT增强扫描或磁共振成像，NCCN2018第一版标准）。
• ECOG 评分 0 或 1。
• 血清肌酐水平正常，血清总胆红素水平低于 1.5 x ULN。
• ALT 和 AST 小于 2 x ULN。
• 如果观察到胆道梗阻，当患者被随机分配接受新辅助化疗时，应进行胆道减压。
• 白细胞计数 (> 3.5 x 10^6 /mL)、中性粒细胞计数 (> 1.5 x 10^6 /mL)、血小板计数 (> 80 x 10^6 /mL)、血红蛋白 (> 9 g/dL)。
• 签署知情同意书。

排除标准：

• 既往恶性肿瘤治疗史，不包括基底和皮肤鳞状细胞癌、宫颈原位癌、甲状腺乳头状癌
• 肿瘤是局部复发性病变。
• 影像学证实重度门静脉高压症/海绵状变性。
• 腹水
• 胃出口梗阻
• 呼吸衰竭需要补充氧气。
• 免疫缺陷综合征，如活动性肺结核和 HIV 感染。
• 血液癌前病变，如骨髓增生异常综合征。
• 入组前六个月内有重大心血管疾病（包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭、严重不受控制的心律失常）。
• 临床相关或既往间质性肺病的证据，例如非感染性肺炎或肺纤维化，或基线胸部 CT 扫描或胸部 X 光检查结果
• 中枢神经系统疾病的既往或身体检查结果，除非得到充分治疗（例如 原发性脑肿瘤、无法控制的癫痫发作或使用标准药物治疗的中风）
• 预先存在的神经病 > 1 (NCI CTCAE)。
• 同种异体移植需要免疫抑制治疗或其他主要免疫抑制治疗。
• 严重的伤口、溃疡或骨折。
• 确诊凝血病。
• 临床评估是不可接受的。