Uso sequenziale di AG e mFOLFIRINOX come chemioterapia neoadiuvante per carcinoma pancreatico resecabile

Criterio di inclusione:

• Adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) confermato patologicamente (istologicamente o citologicamente).
• Nessuna evidenza di metastasi a distanza (come fegato, peritoneo, polmone) valutate mediante TC addominale con mezzo di contrasto, RM e TC toracica. Se necessario, verrebbero utilizzati PET/TC o altri esami di imaging.
• Valutazione iniziale per tumori resecabili definitivi (il giudizio di resecabilità si basa sulla scansione TC potenziata o sulla risonanza magnetica, standard della prima edizione NCCN2018).
• Punteggio ECOG 0 o 1.
• Il livello di creatinina sierica è normale e il livello di bilirubina totale sierica è inferiore a 1,5 x ULN.
• ALT e AST sono inferiori a 2 x ULN.
• Se si osserva ostruzione biliare, la decompressione biliare deve essere eseguita quando il paziente viene assegnato in modo casuale a ricevere chemioterapia neoadiuvante.
• Conta dei leucociti (> 3,5 x 10^6 /ml), conta dei neutrofili (> 1,5 x 10^6 /ml), conta delle piastrine (> 80 x 10^6 /ml), emoglobina (> 9 g/dL).
• Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

• Anamnesi di trattamento di tumori maligni in passato, esclusi carcinoma basocellulare e cutaneo a cellule squamose, carcinoma cervicale in situ, carcinoma papillare della tiroide
• Il tumore è una lesione ricorrente locale.
• L'imaging ha confermato una grave ipertensione portale/trasformazione cavernosa.
• Ascite
• Ostruzione dello sbocco gastrico
• L'insufficienza respiratoria richiede l'integrazione di ossigeno.
• Sindrome da immunodeficienza, come la tubercolosi attiva e l'infezione da HIV.
• Malattie precancerose ematologiche, come le sindromi mielodisplastiche.
• Principali malattie cardiovascolari (inclusi infarto del miocardio, angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia, grave aritmia incontrollata) durante gli ultimi sei mesi di arruolamento.
• Evidenza di malattia polmonare interstiziale clinicamente correlata o pregressa, come polmonite non infettiva o fibrosi polmonare, o risultati della TC del torace o della radiografia del torace al basale
• Reperti pregressi o fisici di malattia del sistema nervoso centrale, ad eccezione di pazienti adeguatamente trattati (ad es. tumori cerebrali primari, convulsioni incontrollate o ictus con farmaci standard)
• Neuropatia preesistente > 1 (NCI CTCAE).
• L'allotrapianto richiede una terapia immunosoppressiva o altre importanti terapie immunosoppressive.
• Gravi gravi ferite, ulcere o fratture.
• Malattia coagulativa confermata.
• La valutazione clinica è inaccettabile.