Uso sequencial de AG e mFOLFIRINOX como quimioterapia neoadjuvante para câncer pancreático ressecável

Critério de inclusão:

• Adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) confirmado patologicamente (histologicamente ou citologicamente).
• Nenhuma evidência de metástase distante (como fígado, peritônio, pulmão) avaliada por TC abdominal com contraste, RM e TC de tórax. PET/CT ou outros exames de imagem seriam usados, se necessário.
• Avaliação inicial para tumores ressecáveis ​​definitivos (o julgamento da ressecabilidade é baseado em tomografia computadorizada ou ressonância magnética, padrão NCCN2018 da primeira edição).
• Pontuação ECOG 0 ou 1.
• O nível de creatinina sérica é normal e o nível sérico de bilirrubina total é inferior a 1,5 x LSN.
• ALT e AST são inferiores a 2 x LSN.
• Se for observada obstrução biliar, a descompressão biliar deve ser realizada quando o paciente for aleatoriamente designado para receber quimioterapia neoadjuvante.
• Contagem de leucócitos (> 3,5 x 10^6 /mL), contagem de neutrófilos (> 1,5 x 10^6 /mL), contagem de plaquetas (> 80 x 10^6 /mL), hemoglobina (> 9 g/dL).
• Consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

• História de tratamento de malignidade no passado, excluindo carcinoma basocelular e cutâneo de células escamosas, carcinoma cervical in situ, carcinoma papilífero de tireoide
• Tumor é uma lesão local recorrente.
• Os exames de imagem confirmaram hipertensão portal grave/transformação cavernosa.
• ascite
• Obstrução da saída gástrica
• A insuficiência respiratória requer suplementação de oxigênio.
• Síndrome de imunodeficiência, como tuberculose ativa e infecção por HIV.
• Doenças pré-cancerosas hematológicas, como síndromes mielodisplásicas.
• Principais doenças cardiovasculares (incluindo infarto do miocárdio, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva, arritmia grave descontrolada) durante os últimos seis meses de inscrição.
• Evidência de doença pulmonar intersticial prévia ou relacionada à clínica, como pneumonia não infecciosa ou fibrose pulmonar, ou achados basais de tomografia computadorizada ou radiografia de tórax
• Achados prévios ou físicos de doença do sistema nervoso central, exceto quando adequadamente tratados (p. tumores cerebrais primários, convulsões descontroladas ou acidentes vasculares cerebrais com medicamentos padrão)
• Neuropatia preexistente > 1 (NCI CTCAE).
• O aloenxerto requer terapia imunossupressora ou outras terapias imunossupressoras importantes.
• Feridas graves graves, úlceras ou fraturas.
• Doença coagulante confirmada.
• A avaliação clínica é inaceitável.