Uso secuencial de AG y mFOLFIRINOX como quimioterapia neoadyuvante para el cáncer de páncreas resecable

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) confirmado patológicamente (histológica o citológicamente).
• No hay evidencia de metástasis a distancia (como hígado, peritoneo, pulmón) evaluada por TC abdominal con contraste, RM y TC de tórax. Si es necesario, se utilizarán PET/CT u otros exámenes por imágenes.
• Evaluación inicial para tumores resecables definitivos (el juicio de resecabilidad se basa en una tomografía computarizada mejorada o imágenes por resonancia magnética, estándar de la primera edición de NCCN2018).
• Puntuación ECOG 0 o 1.
• El nivel de creatinina sérica es normal y el nivel de bilirrubina sérica total es inferior a 1,5 x LSN.
• ALT y AST son menos de 2 x LSN.
• Si se observa obstrucción biliar, se debe realizar una descompresión biliar cuando el paciente se asigna al azar para recibir quimioterapia neoadyuvante.
• Recuento de leucocitos (> 3,5 x 10^6 /mL), recuento de neutrófilos (> 1,5 x 10^6 /mL), recuento de plaquetas (> 80 x 10^6 /mL), hemoglobina (> 9 g/dL).
• Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de tratamiento de malignidad en el pasado, excluyendo carcinoma de células escamosas basal y cutáneo, carcinoma de cuello uterino in situ, carcinoma papilar de tiroides
• El tumor es una lesión recurrente local.
• Las imágenes confirmaron hipertensión portal severa/transformación cavernosa.
• ascitis
• Obstrucción de la salida gástrica
• La insuficiencia respiratoria requiere suplementos de oxígeno.
• Síndrome de inmunodeficiencia, como tuberculosis activa e infección por VIH.
• Enfermedades precancerosas hematológicas, como los síndromes mielodisplásicos.
• Enfermedades cardiovasculares importantes (incluidos infarto de miocardio, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmia grave no controlada) durante los últimos seis meses de inscripción.
• Evidencia de enfermedad pulmonar intersticial previa o relacionada con la clínica, como neumonía no infecciosa o fibrosis pulmonar, o hallazgos de tomografía computarizada de tórax o radiografía de tórax de referencia
• Hallazgos previos o físicos de enfermedad del sistema nervioso central, excepto por tratamiento adecuado (p. tumores cerebrales primarios, convulsiones no controladas o accidentes cerebrovasculares con medicamentos estándar)
• Neuropatía preexistente > 1 (NCI CTCAE).
• El aloinjerto requiere terapia inmunosupresora u otras terapias inmunosupresoras importantes.
• Heridas graves graves, úlceras o fracturas.
• Enfermedad coagulante confirmada.
• La evaluación clínica es inaceptable.