Последовательное применение АГ и mFOLFIRINOX в качестве неоадъювантной химиотерапии операбельного рака поджелудочной железы

Критерии включения:

• Патологически (гистологически или цитологически) подтвержденная аденокарцинома протоков поджелудочной железы (PDAC).
• Нет признаков отдаленных метастазов (таких как печень, брюшина, легкие), оцененных с помощью КТ брюшной полости с контрастированием, МРТ и КТ органов грудной клетки. При необходимости будет использоваться ПЭТ / КТ или другие визуализирующие исследования.
• Первоначальная оценка окончательных резектабельных опухолей (оценка резектабельности основана на расширенном КТ-сканировании или магнитно-резонансной томографии, стандарт первой редакции NCCN2018).
• Оценка ECOG 0 или 1.
• Уровень креатинина в сыворотке нормальный, а уровень общего билирубина в сыворотке менее 1,5 х ВГН.
• АЛТ и АСТ менее чем в 2 раза превышают ВГН.
• Если наблюдается обструкция желчевыводящих путей, следует выполнить декомпрессию желчевыводящих путей, когда пациенту случайным образом назначают неоадъювантную химиотерапию.
• Количество лейкоцитов (> 3,5 x 10 ^ 6 / мл), количество нейтрофилов (> 1,5 x 10 ^ 6 / мл), количество тромбоцитов (> 80 x 10 ^ 6 / мл), гемоглобин (> 9 г / дл).
• Подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

• Лечение злокачественных новообразований в анамнезе в прошлом, за исключением базальноклеточного и кожного плоскоклеточного рака, рака шейки матки in situ, папиллярного рака щитовидной железы
• Опухоль представляет собой локальное рецидивирующее поражение.
• Визуализация подтвердила тяжелую портальную гипертензию/кавернозную трансформацию.
• Асцит
• Непроходимость выходного отверстия желудка
• Дыхательная недостаточность требует дополнительного поступления кислорода.
• Синдром иммунодефицита, такой как активный туберкулез и ВИЧ-инфекция.
• Гематологические предраковые заболевания, такие как миелодиспластические синдромы.
• Основные сердечно-сосудистые заболевания (в том числе инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность, тяжелая неконтролируемая аритмия) в течение последних шести месяцев после включения.
• Доказательства клинического или предшествующего интерстициального заболевания легких, такого как неинфекционная пневмония или легочный фиброз, или исходные результаты КТ или рентгенографии грудной клетки
• Предшествующие или физические признаки заболевания центральной нервной системы, за исключением адекватно леченных (например, первичные опухоли головного мозга, неконтролируемые судороги или инсульты со стандартными лекарствами)
• Ранее существовавшая невропатия > 1 (NCI CTCAE).
• Аллотрансплантат требует иммуносупрессивной терапии или других основных иммуносупрессивных терапий.
• Тяжелые серьезные раны, язвы или переломы.
• Подтвержденная коагулянтная болезнь.
• Клиническая оценка неприемлема.