不同饮食婴儿的胃肠道生物标志物
2025年5月30日 更新者：Matthew Di Guglielmo、Nemours Children's Clinic
通过微生物组的粪便分析、肠道激素的肠上皮细胞表达和代谢组的粪便分析，对母乳喂养和配方奶喂养婴儿的胃肠道进行纵向、前瞻性比较
儿童肥胖症正在增加，目前超过三分之一的青少年超重，五分之一的青少年肥胖。
肥胖相关疾病的终生发病率也随着儿童肥胖而增加。
目前尚不清楚个体肥胖是如何发展的，特别是在儿童早期。
此外，尚不清楚儿童最早的营养或改变肠道菌群在肥胖的病因学中具有何种机制作用。
非常年幼的孩子在生命早期就形成了食欲和饱腹感模式。
营养和肠道微生物菌群会影响这些过程的展开方式，但具体机制尚不清楚。
研究人员假设，微生物菌群发生变化的配方奶喂养婴儿更有可能改变碳水化合物代谢，脂肪酸产生的更大失衡就是证明，并且更有可能由于饱腹感破坏而加速生长轨迹。
研究人员进一步假设改变了碳水化合物的代谢，例如
肠道中短链和长链脂肪酸水平的失衡会刺激细胞压力并影响特定的肠道激素。
本研究将使用纵向收集的两组粪便样本，比较两组婴儿（一组母乳喂养和另一组配方奶喂养）的肠道微生物菌群的微生物组。
样本将接受鸟枪法宏基因组分析和同步代谢组学分析。
生物信息学方法将阐明样本组之间的关键差异，并将进一步分析与碳水化合物代谢相关的细菌基因表达水平。
本研究将通过对从两组纵向收集的样本中分离的人类信使 RNA 应用定量逆转录酶-聚合酶链反应，比较参与细胞应激反应和肠肽信号传导的人类蛋白质的表达。
最后，本研究将监测生命最初 2 年的生长和喂养轨迹。
该项目的重点是不同早期喂养类型、微生物菌群变化和碳水化合物代谢改变导致肠-脑信号中断的影响，将为宿主：微生物组相互作用和转化治疗目标提供关键数据。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
34
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Delaware
-
Wilmington、Delaware、美国、19803
- Nemours Children's Hospital - Delaware
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 3个月 (孩子)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
如果满足其他标准，纯母乳喂养或纯配方奶喂养的婴儿有资格参加。
描述
纳入标准：
- 否则健康的男性或女性足月婴儿
- 纯母乳或配方奶喂养
- 从未接触过口服或静脉注射抗生素或益生菌
排除标准：
- 母亲在哺乳期间使用抗生素
- 婴儿或母亲使用益生菌
- 当前或近期（<14 天）胃肠道感染（病毒、细菌或真菌）
- 胃肠道粘膜疾病，或明显便秘
- 食用非标准牛奶配方奶粉
- 服用抑酸药物的婴儿或接受高密度配方奶粉（>20 卡路里/盎司）的婴儿可能会被纳入，并将单独进行分析
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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母乳喂养
入组时纯母乳喂养的婴儿。
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配方奶喂养
入组时完全采用配方奶喂养的婴儿。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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微生物组
大体时间：注册
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婴儿粪便中微生物的宏基因组分析
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注册
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微生物组
大体时间：6个月
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婴儿粪便中微生物的宏基因组分析
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6个月
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微生物组
大体时间：12个月
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婴儿粪便中微生物的宏基因组分析
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12个月
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微生物组
大体时间：18个月
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婴儿粪便中微生物的宏基因组分析
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢组
大体时间：注册
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婴儿粪便中存在的代谢产物
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注册
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代谢组
大体时间：6个月
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婴儿粪便中存在的代谢产物
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6个月
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代谢组
大体时间：12个月
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婴儿粪便中存在的代谢产物
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12个月
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代谢组
大体时间：18个月
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婴儿粪便中存在的代谢产物
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18个月
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肠道激素基因表达
大体时间：注册
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婴儿粪便中人上皮细胞的转录输出
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注册
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肠道激素基因表达
大体时间：6个月
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婴儿粪便中人上皮细胞的转录输出
|
6个月
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肠道激素基因表达
大体时间：12个月
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婴儿粪便中人上皮细胞的转录输出
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12个月
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肠道激素基因表达
大体时间：18个月
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婴儿粪便中人上皮细胞的转录输出
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthew Di Guglielmo, MD PhD、Nemours
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Di Guglielmo MD, Franke KR, Robbins A, Crowgey EL. Impact of Early Feeding: Metagenomics Analysis of the Infant Gut Microbiome. Front Cell Infect Microbiol. 2022 Mar 4;12:816601. doi: 10.3389/fcimb.2022.816601. eCollection 2022.
- Di Guglielmo MD, Franke K, Cox C, Crowgey EL. Whole genome metagenomic analysis of the gut microbiome of differently fed infants identifies differences in microbial composition and functional genes, including an absent CRISPR/Cas9 gene in the formula-fed cohort. Hum Microb J. 2019 Jun;12:100057. doi: 10.1016/j.humic.2019.100057. Epub 2019 May 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月10日
初级完成 (实际的)
2021年7月31日
研究完成 (实际的)
2025年5月30日
研究注册日期
首次提交
2018年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月20日
首次发布 (实际的)
2018年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月30日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
我们会将每个参与者的去识别化宏基因组测序数据发布到基因型和表型数据库 (dbGaP) 或序列读取存档 (SRA)。
IPD 共享时间框架
在研究结束时
IPD 共享访问标准
待定
IPD 共享支持信息类型
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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