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常见腓骨单神经病的感觉电位和超声检查

2018年11月24日 更新者:rania sanad

感觉电位和高分辨率超声在确认腓骨颈常见腓骨单神经病中的作用

腓骨颈常见的腓骨单神经病 (CPN) 是下肢最常见的单神经病之一。

腓总神经分支负责感觉足背和脚趾。 在 CPN 中,腓深神经的运动纤维比腓浅神经的运动纤维更常受到影响。 腓总神经深支的分支比腓浅支的分支更靠前,更容易受伤。 CPN 的临床和电诊断结果类似于腓总神经的解剖结构,实际上,腓深神经和腓浅神经的纤维沿着神经走行以不同的束为界。

应进行腓浅神经感觉电位 (SPSP) 以定位损伤部位。

电诊断测试广泛用于评估腓总神经的功能。 SPSP 在 CPN 中进行了检查,结果相互矛盾。 这种反应幅度的损失意味着一些轴突损失会影响腓总神经或其浅支。 突出的轴突缺失是大多数 CPN 病变的标志,表明感觉神经的异常反映了运动神经的异常。

此外,通过使用高分辨率超声检查,对腓总神经结构的评估可能会提高诊断率。 超声成像无痛,不会使患者暴露于辐射,与实验室环境中的磁共振成像相比具有多项优势,包括降低成本、可及性、能够在单次研究中对整个神经长度成像,以及能够静态和动态成像。

本研究旨在评估腓浅感觉电位和高分辨率超声检查在确认腓骨颈常见腓骨神经病中的作用。

研究概览

地位

完全的

详细说明

目前的研究是在2015年1月至2016年1月期间进行的病例对照研究。 该研究包括 70 名参加者,他们在 Zagazig 大学医院(神经病学、风湿病学和康复以及骨科)和 Sharkia 省的保险医院(47 名男性和 23 名女性)中提供腓骨颈常见腓骨神经病变 (CPN) 的临床和电生理学证据. 他们的年龄(平均 ± SD/年)为 40.4± 12.9,症状出现和参加研究之间的持续时间在 21 天到 6 个月之间。 70 名(45 名男性和 25 名女性)表面上健康的志愿者作为对照,他们的年龄(平均±标准差/岁)为 41.3±11.8。 他们是从参加血库献血的人员中选出的。

本研究中包括的所有参与者都受到:

  1. 完整的历史记录。
  2. 全面的临床和神经系统检查。
  3. 常规实验室检查排除其他系统性影响,如糖尿病、肾或肝功能衰竭。
  4. 电诊断研究

    在使用 Nicolet Viking Quest 推车电诊断系统进行临床诊断时,所有测试均在同一房间内完成。 检查时下肢温度保持在 30º C 或以上。 电生理学研究包括以下内容:

    A-运动神经传导研究:

    腓总神经(踝-腓骨颈-腘窝)的运动传导研究、胫骨运动神经传导研究均采用表面圆盘记录电极对所有受试者的患肢和对侧肢体进行。 如果怀疑有更宽的病变,则增加对双上肢的评估。

    在趾短伸肌和胫骨前肌上记录了常见的腓骨 CMAP。

    研究人员通过轴突损失估计认为病变是轴突性的:

    通过比较受影响侧和对侧的趾短伸肌记录的 CMAP 振幅来估计腓总神经运动支的轴突损失。

    从公式 (U -A)/U × 100 U 获得了 EDB 轴突损失的估计值:(未受影响的一侧的伸肌短反应幅度)。

    A : (患侧趾短伸肌反应幅度)。

    基于运动估计轴突损失的分类如下:

    无损失:(<50%)。 轻度至中度损失:(50-75%)。 严重损失:(>75%)。

    B- 感觉神经传导研究:

    在所有受试者的受影响肢体和对侧肢体上使用表面刺激和记录电极研究了踝部腓浅神经感觉电位 (SPSP) 的逆向评估。 刺激部位恰好位于腓骨干边缘的前方,距活动踝电极近端 14 厘米。 活动记录电极放置在胫骨边缘和外踝尖端之间的中间位置或双踝线近端 3 厘米处。 参考记录电极放置在活性电极远侧 3 厘米处。

    当检测到以下任何一项时,SPSP 被认为受到影响:

    • 无法检测到恒定波形。
    • SPSP 振幅 < 5 μv 或 < 对侧的 50%。
    • 峰值延迟增加 ≥ 4.4 毫秒(基于 14 厘米的标准距离)。

    C-肌电图研究 (EMG) 使用同心针在以下肌肉中进行:趾短伸肌 (EDB)、胫骨前肌、腓骨长肌、胫骨后肌、拇长伸肌、股二头肌短头、股外侧肌、内侧头腓肠肌、髂肌、臀中肌、阔筋膜张肌和椎旁肌。 所有患者均进行同心针肌电图检查。 评估了自发和自愿的运动单位活动。

  5. 放射学检查:

A) 参与者的超声评估:

放射科医师使用 General Electric Logiq 7 Pro 机器(GE Healthcare,Chalfont St Giles,England)进行超声检查,使用 5 至 12 MHz 线性阵列换能器。 腓总神经的横截面积 (CSA) 是在腓骨颈水平神经周围的回声边缘内确定的,探头垂直于横向和纵向平面中的主要神经走行。 超声测量在电诊断研究后的同一天或 1 周内完成。

放射科医生对参与者的电生理学研究数据不知情。 然而,放射科医师意识到常见腓总神经病的临床和电生理怀疑。

本研究的作者认为,如果根据研究对照组,腓总神经在腓骨颈的 CSA 值 >11 mm2,则腓总神经会受到超声测量的影响。

B) X 线平片用于检测潜在的外伤,例如近端腓骨骨头骨折或骨性肿瘤,或用于评估膝关节成角畸形的严重程度。 仅在需要确定腰骶部病变时才进行腰骶部 X 线平片或 MRI 检查。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

70

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

70 名(47 名男性和 23 名女性)患者在 Sharkia 省的 Zagazig 大学医院和保险医院就诊,他们有腓骨颈常见腓骨神经病变的临床和电生理学证据。 他们的年龄(平均 ± SD/年)为 40.4± 12.9,症状出现和参加研究之间的持续时间在 21 天到 6 个月之间。 70 名(45 名男性和 25 名女性)表面上健康的志愿者作为对照,他们的年龄(平均±标准差/岁)为 41.3±11.8。

描述

纳入标准:

  • 如果参与者有临床和运动电生理学证据表明腓骨颈常见的腓骨单神经病,则他们有资格被纳入研究

腓骨颈常见腓骨单神经病的临床证据:

  • 下肢前外侧麻木,大约在膝盖和脚踝之间的中点,足背和脚趾的大部分以及第一和第二脚趾之间的腹板空间麻木。
  • 由腓神经支配的腿部肌肉无力。 使用医学研究委员会 (MRC) 评定量表测试胫骨前肌 (TA)、拇长伸肌 (EHL) 和腓骨长肌的力量。

腓骨颈常见腓骨单神经病的电生理运动定位证据:

横跨腓骨颈段的腓骨运动神经传导速度递减≥10 m/s;或局灶性传导阻滞,定义为整个腓骨颈段的复合运动动作电位 (CMAP) 振幅和面积减少 ≥ 50%。

排除标准:

  • 如果检测到以下任何一项,参与者将被排除在外:

    • 提示并存神经系统疾病的病史或临床体征(例如 多发性神经病和运动神经病)。
    • 与 CPN 相关的 L5 神经根病的症状、体征或放射学发现的足下垂。
    • 提示全身性临床疾病的症状或体征,如糖尿病、肾功能衰竭和肝功能衰竭。
    • 先前的腓神经手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:其他

队列和干预

团体/队列
病人
70 名参与者展示了腓骨颈常见腓骨神经病变的临床和运动电生理学证据
控制
70个控件

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测量腓总神经电生理研究
大体时间:2周
测量腓总神经感觉运动电生理学研究
2周
正在测量腓总神经超声检查
大体时间:1周
测量腓总神经超声横截面积
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月31日

研究完成 (实际的)

2016年1月31日

研究注册日期

首次提交

2018年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月21日

首次发布 (实际的)

2018年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月24日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究将与其他研究人员共享。

IPD 共享时间框架

数据将在埃及神经学、精神病学和神经外科杂志上发表后(六个月)可用

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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