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Potenziali sensoriali ed ecografia nella mononeuropatia peroneale comune

24 novembre 2018 aggiornato da: rania sanad

Ruolo dei potenziali sensoriali e dell'ecografia ad alta risoluzione nella conferma della mononeuropatia peroneale comune al collo del perone

La mononeuropatia peroneale comune al collo del perone (CPN) è una delle più frequenti mononeuropatie degli arti inferiori.

Il nervo peroneo comune sub serve la sensazione al dorso del piede e delle dita dei piedi. Nella CPN le fibre motorie del nervo peroneo profondo sono più frequentemente colpite rispetto a quelle del nervo peroneo superficiale. I fascicoli del ramo profondo del nervo peroneo comune sono localizzati più anteriormente e più vulnerabili alle lesioni rispetto a quelli del ramo peroneo superficiale. I risultati clinici ed elettrodiagnostici nella CPN assomigliano alla struttura anatomica del nervo peroneo comune, infatti le fibre del nervo peroneo profondo e del nervo peroneo superficiale sono delimitate in fasci separati lungo il decorso del nervo.

Il potenziale sensoriale del nervo peroneo superficiale (SPSP) deve essere eseguito per localizzare il sito della lesione.

I test elettrodiagnostici sono ampiamente utilizzati per valutare la funzione del nervo peroneo comune. SPSP sono stati esaminati in CPN con risultati contrastanti. Una perdita di ampiezza di questa risposta implica una perdita assonale che colpisce il nervo peroneo comune o il suo ramo superficiale. La perdita assonale prominente è il segno distintivo della maggior parte delle lesioni CPN e ha suggerito che le anomalie nei nervi sensoriali rispecchiano quelle nei nervi motori.

Inoltre, è probabile che la valutazione della struttura del nervo peroneo comune migliori la resa diagnostica utilizzando l'ecografia ad alta risoluzione. L'imaging a ultrasuoni è indolore, non espone il paziente alle radiazioni e presenta numerosi vantaggi rispetto all'imaging a risonanza magnetica in ambiente di laboratorio, tra cui costi ridotti, accessibilità, capacità di visualizzare l'intera lunghezza del nervo in un singolo studio e la capacità per visualizzare sia staticamente che dinamicamente.

Questo studio è stato condotto per valutare il potenziale sensoriale peroneale superficiale e il ruolo dell'ecografia ad alta risoluzione nella conferma della mononeuropatia peroneale comune al collo del perone.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il presente studio è uno studio caso controllo condotto nel periodo da gennaio 2015 a gennaio 2016. Lo studio ha incluso 70 partecipanti con evidenza clinica ed elettrofisiologica di neuropatia peroneale comune al collo del perone (CPN) che frequentavano gli ospedali universitari di Zagazig (dipartimenti di neurologia, reumatologia e riabilitazione e ortopedia) e gli ospedali assicurativi del governatorato di Sharkia (47 uomini e 23 donne) . La loro età (media ± DS/anni) era di 40,4 ± 12,9, la durata tra l'insorgenza dei sintomi e l'arruolamento nello studio variava da 21 giorni a 6 mesi. Settanta (45 maschi e 25 femmine) volontari apparentemente sani sono stati inclusi come controlli e la loro età (media ± DS/anni) era di 41,3 ± 11,8. Sono stati selezionati tra le persone che frequentano la banca del sangue per la donazione del sangue.

Tutti i partecipanti inclusi nel presente studio sono sottoposti a:

  1. Registrazione completa della storia.
  2. Esame clinico e neurologico approfondito.
  3. Test di laboratorio di routine per l'esclusione di altre affezioni sistemiche come diabete mellito, insufficienza renale o epatica.
  4. Studi elettrodiagnostici

    Tutti i test sono stati eseguiti nella stessa stanza, al momento della diagnosi clinica, utilizzando un sistema elettrodiagnostico a carrello Nicolet Viking Quest. La temperatura degli arti inferiori è stata mantenuta pari o superiore a 30º C al momento dell'esame. Gli studi elettrofisiologici includevano quanto segue:

    Studi sulla conduzione nervosa motoria A:

    Lo studio della conduzione motoria del nervo peroneo comune (caviglia-collo fibulare-fossa poplitea), lo studio della conduzione del nervo motore tibiale sono stati eseguiti con elettrodi di registrazione del disco superficiale per l'arto interessato e l'arto controlaterale in tutti i soggetti. Sono state aggiunte valutazioni di entrambi gli arti superiori per escludere lesioni più ampie se sospettate.

    CMAP peroneali comuni sono stati registrati su estensore digitorum brevis e tibiale anteriore.

    Gli investigatori hanno ritenuto che la lesione fosse assonale tramite la stima della perdita assonale:

    La perdita assonale del ramo motorio del nervo peroneo comune è stata stimata confrontando l'ampiezza CMAP registrata dall'estensore breve delle dita sui lati colpiti e controlaterale.

    Una stima della perdita assonale EDB è stata ottenuta dalla formula (U -A)/U × 100 U: (ampiezza della risposta dell'estensore delle dita brevis dal lato non interessato).

    A: (ampiezza della risposta dell'estensore delle dita brevis dal lato interessato).

    Categorizzazione basata sulla perdita assonale stimata del motore come segue:

    Nessuna perdita: (<50%). Perdita da lieve a moderata: (50-75%). Perdita grave: (>75%).

    B- Studi di conduzione nervosa sensoriale:

    La valutazione antidromica del potenziale sensoriale del nervo peroneo superficiale (SPSP) alla caviglia è stata studiata con elettrodi di stimolazione e registrazione della superficie sull'arto interessato e sull'arto controlaterale in tutti i soggetti. Il sito di stimolazione era appena anteriore al bordo dell'asta del perone e 14 cm prossimalmente all'elettrodo attivo della caviglia. L'elettrodo di registrazione attivo è stato posizionato a metà strada tra il bordo della tibia e la punta del malleolo laterale o 3 cm prossimalmente alla linea bimalleolare. L'elettrodo di registrazione di riferimento è stato posizionato 3 cm distalmente rispetto all'elettrodo attivo.

    SPSP è stato considerato affetto quando è stata rilevata una delle seguenti condizioni:

    • Non è stato possibile rilevare alcuna forma d'onda costante.
    • Ampiezze SPSP < 5 μv o < 50% del lato controlaterale.
    • Aumento della latenza di picco ≥ 4,4 ms (basato su una distanza standard di 14 cm).

    Lo studio C-elettromiografico (EMG) è stato eseguito utilizzando ago concentrico nei seguenti muscoli: estensore breve delle dita (EDB), tibiale anteriore, peroneo lungo, tibiale posteriore, estensore halucis longus, capo corto del bicipite femorale, vasto laterale, capo mediale del gastrocnemio, iliaco, gluteo medio, tensore della fascia lata e muscoli paraspinali. EMG con ago concentrico è stata eseguita in tutti i pazienti. È stata valutata l'attività motoria spontanea e volontaria.

  5. Esame radiologico:

A) Valutazione ecografica dei partecipanti:

L'esame ecografico da parte del radiologo è stato condotto con una macchina General Electric Logiq 7 Pro (GE Healthcare, Chalfont St Giles, Inghilterra), utilizzando un trasduttore lineare da 5 a 12 MHz. L'area della sezione trasversale (CSA) del nervo peroneo comune è stata determinata all'interno del bordo ecogeno che circonda il nervo a livello del collo del perone con la sonda perpendicolare al decorso del nervo principale nel piano trasversale e longitudinale. Le misurazioni ecografiche sono state effettuate lo stesso giorno o entro 1 settimana dopo gli studi elettrodiagnostici.

Il radiologo era all'oscuro dei dati dello studio elettrofisiologico dei partecipanti. Tuttavia, il radiologo era a conoscenza del sospetto clinico ed elettrofisiologico di neuropatia peroneale comune.

Gli autori del presente studio hanno considerato che il nervo peroneo comune è influenzato dalle misurazioni ecografiche se il valore di CSA del nervo peroneo comune al collo del perone era >11 mm2 secondo il gruppo di controllo dello studio.

B) Sono state eseguite radiografie semplici per rilevare le lesioni traumatiche sottostanti, come una frattura prossimale della testa del perone o tumori ossei, o per valutare la gravità delle deformità angolari intorno al ginocchio. La radiografia lombosacrale normale o la risonanza magnetica sono state eseguite solo se necessarie per regolare l'affetto lombosacrale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

70 pazienti (47 maschi e 23 femmine) presentavano evidenza clinica ed elettrofisiologica di neuropatia peroneale comune al collo del perone che frequentavano gli ospedali universitari di Zagazig e gli ospedali assicurativi del governatorato di Sharkia. La loro età (media ± DS/anni) era di 40,4 ± 12,9, la durata tra l'insorgenza dei sintomi e l'arruolamento nello studio variava da 21 giorni a 6 mesi. Settanta (45 maschi e 25 femmine) volontari apparentemente sani sono stati inclusi come controlli e la loro età (media ± DS/anni) era di 41,3 ± 11,8.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti erano idonei per l'inclusione nello studio se avevano prove elettrofisiologiche cliniche e motorie che suggerivano una comune mononeuropatia peroneale al collo del perone

Evidenza clinica di comune mononeuropatia peroneale al collo del perone:

  • Intorpidimento dell'aspetto antero-laterale dell'arto inferiore a circa metà strada tra il ginocchio e la caviglia, la maggior parte dell'aspetto dorsale del piede e delle dita e lo spazio web tra il primo e il secondo dito.
  • Debolezza dei muscoli delle gambe innervati dal nervo peroneo. La forza dei muscoli tibiale anteriore (TA), estensore dell'alluce (EHL) e peroneio lungo è stata testata utilizzando la scala di valutazione del Medical Research Council (MRC).

Evidenze elettrofisiologiche di localizzazione motoria di comune mononeuropatia peroneale al collo del perone:

Decremento della velocità di conduzione del nervo motore peroneo ≥10 m/s attraverso il segmento del collo del perone; o blocco di conduzione focale, definito come ampiezza del potenziale di azione motoria composta (CMAP) e riduzione dell'area ≥ 50% attraverso il segmento del collo del perone.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti sono stati esclusi se è stata rilevata una delle seguenti condizioni:

    • Segni storici o clinici che suggeriscono condizioni neurologiche coesistenti (ad es. polineuropatia e neuropatia motoria).
    • Piede cadente con sintomi, segni o riscontri radiologici di radicolopatia L5 in associazione con CPN.
    • Sintomi o segni che suggeriscono una malattia clinica sistemica come diabete mellito, insufficienza renale e insufficienza epatica.
    • Pregresso intervento chirurgico per nervo peroneo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti
70 partecipanti hanno presentato prove elettrofisiologiche cliniche e motorie di neuropatia peroneale comune al collo del perone
controlli
70 controlli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sta misurando i comuni studi elettrofisiologici del nervo peroneo
Lasso di tempo: due settimane
misurazione del nervo peroneo comune studi elettrofisiologici sensomotori
due settimane
sta misurando il nervo peroneo comune Studi ecografici
Lasso di tempo: 1 settimana
misurazione del nervo peroneo comune Area della sezione trasversale ecografica
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

Lo studio deve essere condiviso con altri ricercatori.

Periodo di condivisione IPD

i dati saranno disponibili (per sei mesi) dopo la pubblicazione sull'Egyptian Journal of Neurology, Psychiatry and Neurosurgery

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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