Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sensorische mogelijkheden en echografie bij gewone peroneale mononeuropathie

24 november 2018 bijgewerkt door: rania sanad

De rol van sensorische mogelijkheden en ultrasonografie met hoge resolutie bij de bevestiging van gewone peroneale mononeuropathie bij de fibulaire hals

Gewone peroneale mononeuropathie ter hoogte van de fibulaire hals (CPN) is een van de meest voorkomende mononeuropathieën van de onderste ledematen.

De gemeenschappelijke peroneuszenuw dient voor het gevoel aan de dorsale zijde van de voet en tenen. Bij CPN worden motorische vezels van de diepe peroneuszenuw vaker aangetast dan die van de oppervlakkige peroneuszenuw. Fascicles van de diepe tak van de nervus peroneus zijn meer anterieur gelegen en kwetsbaarder voor letsel dan die van de oppervlakkige peroneustak. De klinische en elektrodiagnostische bevindingen in CPN lijken op de anatomische structuur van de gemeenschappelijke peroneuszenuw, inderdaad, vezels voor de diepe peroneuszenuw en de oppervlakkige peroneuszenuw zijn begrensd in afzonderlijke bundels langs de loop van de zenuw.

Oppervlakkig peroneus sensorisch potentieel (SPSP) moet worden uitgevoerd om de plaats van de verwonding te lokaliseren.

Elektrodiagnostische tests worden veel gebruikt om de functie van de gemeenschappelijke peroneuszenuw te evalueren. SPSP zijn onderzocht in CPN met tegenstrijdige resultaten. Een verlies in amplitude van deze respons impliceert enig axonaal verlies dat ofwel de gemeenschappelijke peroneuszenuw of zijn oppervlakkige tak aantast. Prominent axonaal verlies is het kenmerk van de meeste CPN-laesies en suggereerde dat afwijkingen in sensorische zenuwen een afspiegeling zijn van die in motorische zenuwen.

Bovendien zal beoordeling van de structuur van de nervus peroneus communis waarschijnlijk de diagnostische opbrengst verbeteren" door gebruik te maken van ultrasonografie met hoge resolutie. Echografie is pijnloos, stelt de patiënt niet bloot aan straling en heeft verschillende voordelen in vergelijking met magnetische resonantiebeeldvorming in het laboratorium, waaronder lagere kosten, toegankelijkheid, mogelijkheid om de volledige lengte van de zenuw in een enkele studie in beeld te brengen en de mogelijkheid zowel statisch als dynamisch in beeld te brengen.

Deze studie werd uitgevoerd om het oppervlakkige peroneale sensorische potentieel en de rol van ultrasonografie met hoge resolutie bij de bevestiging van gewone peroneale mononeuropathie bij de fibulaire hals te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie is een case-control studie die is uitgevoerd in de periode van januari 2015 tot januari 2016. De studie omvatte 70 deelnemers met klinisch en elektrofysiologisch bewijs van gewone peroneale neuropathie bij de fibulaire nek (CPN) die deelnamen aan de universitaire ziekenhuizen van Zagazig (neurologie, reumatologie en revalidatie en orthopedische afdelingen) en verzekeringsziekenhuizen van het gouvernement Sharkia (47 mannen en 23 vrouwen) . Hun leeftijd (gemiddelde ± SD/jaar) was 40,4 ± 12,9, de duur tussen het begin van de symptomen en deelname aan het onderzoek varieerde van 21 dagen tot 6 maanden. Zeventig (45 mannen en 25 vrouwen) ogenschijnlijk gezonde vrijwilligers werden opgenomen als controles en hun leeftijd (gemiddelde ± SD/jaar) was 41,3 ± 11,8. Ze werden geselecteerd uit de personen die naar de bloedbank gingen voor bloeddonatie.

Alle deelnemers aan de huidige studie worden onderworpen aan:

  1. Volledige anamnese.
  2. Grondig klinisch en neurologisch onderzoek.
  3. Routinematige laboratoriumtests voor uitsluiting van andere systemische aandoeningen zoals diabetes mellitus, nier- of leverfalen.
  4. Elektrodiagnostische onderzoeken

    Alle tests werden uitgevoerd in dezelfde kamer, ten tijde van de klinische diagnose, met behulp van een Nicolet Viking Quest-elektrodiagnostisch systeem. De temperatuur van de onderste ledematen werd op het moment van onderzoek op of boven de 30°C gehouden. De elektrofysiologische onderzoeken omvatten het volgende:

    A-Motorische zenuwgeleidingsstudies:

    Motorische geleidingsstudie van de gemeenschappelijke peroneuszenuw (enkel-fibulaire nek - popliteale fossa), tibiale motorische zenuwgeleidingsstudie werd uitgevoerd met oppervlakschijfregistratie-elektroden voor de aangedane ledemaat en de contralaterale ledemaat bij alle proefpersonen. Evaluaties van beide bovenste ledematen werden toegevoegd om bredere laesies uit te sluiten indien vermoed.

    Gemeenschappelijke peroneale CMAP's werden geregistreerd over extensor digitorum brevis en tibialis anterior.

    Onderzoekers waren van mening dat de laesie axonaal is via schatting van axonaal verlies:

    Axonaal verlies van de motorische tak van de nervus peroneus werd geschat door de CMAP-amplitude geregistreerd van de extensor digitorum brevis aan de aangedane en contralaterale zijde te vergelijken.

    Een schatting van EDB-axonaal verlies werd verkregen uit de formule (U -A)/U × 100 U : (extensor digitorum brevis responsamplitude van de niet-aangedane zijde).

    A: (extensor digitorum brevis responsamplitude van de aangedane zijde).

    Indeling op basis van het door de motor geschatte axonale verlies als volgt:

    Geen verlies: (<50%). Licht tot matig verlies: (50-75%). Ernstig verlies: (>75%).

    B- Onderzoek naar sensorische zenuwgeleiding:

    Antidromische evaluatie van het oppervlakkige peroneale zenuwsensorische potentieel (SPSP) bij de enkel werd bestudeerd met oppervlaktestimulerende en registratie-elektroden op het aangedane ledemaat en het contralaterale ledemaat bij alle proefpersonen. De plaats van stimulatie was net voor de rand van de schacht van de fibula en 14 cm proximaal van de actieve enkelelektrode. De actieve opname-elektrode werd halverwege tussen de rand van het scheenbeen en de punt van de laterale malleolus of 3 cm proximaal van de bimalleolaire lijn geplaatst. De referentie-opname-elektrode werd 3 cm distaal van de actieve elektrode geplaatst.

    SPSP werd als getroffen beschouwd wanneer een van de volgende wordt gedetecteerd:

    • Er konden geen constante golfvormen worden gedetecteerd.
    • SPSP-amplitudes < 5 μv of < 50% van de contralaterale zijde.
    • Verhoogde pieklatentie ≥ 4,4 ms (gebaseerd op standaardafstand van 14 cm).

    C-elektromyografisch onderzoek (EMG) werd uitgevoerd met behulp van een concentrische naald in de volgende spieren: extensor digitorum brevis (EDB), tibialis anterior, peroneus longus, tibialis posterior, extensor halucis longus, korte kop van biceps femoris, vastus lateralis, mediale kop van gastrocnemius, iliacus, gluteus medius, tensor fascia lata en paraspinale spieren. Concentrische naald-EMG werd bij alle patiënten uitgevoerd. Spontane en vrijwillige motorische activiteit werd beoordeeld.

  5. Radiologisch onderzoek:

A) Echografische beoordeling van deelnemers:

Echografisch onderzoek door een radioloog werd uitgevoerd met een General Electric Logiq 7 Pro-machine (GE Healthcare, Chalfont St Giles, Engeland), met behulp van een lineaire array-transducer van 5 tot 12 MHz. Het dwarsdoorsnedegebied (CSA) van de gemeenschappelijke peroneuszenuw werd bepaald binnen de echogene rand die de zenuw omringt ter hoogte van de fibulaire nek met de sonde loodrecht op het hoofdzenuwverloop in het transversale en longitudinale vlak. De echografische metingen werden gedaan op dezelfde dag of binnen 1 week na de elektrodiagnostische onderzoeken.

De radioloog was blind voor de elektrofysiologische onderzoeksgegevens van de deelnemers. De radioloog was echter op de hoogte van de klinische en elektrofysiologische verdenking van gewone peroneale neuropathie.

De auteurs van de huidige studie waren van mening dat de nervus peroneus communis wordt beïnvloed door de echografische metingen als de CSA-waarde van de nervus peroneus communis bij de fibulaire hals >11 mm2 was volgens de controlegroep van het onderzoek.

B) Er werden gewone röntgenfoto's gemaakt om de onderliggende traumatische verwondingen op te sporen, zoals een proximale fibulaire kopfractuur of bottumoren, of om de ernst van hoekige misvormingen rond de knie te beoordelen. Lumbosacrale gewone röntgenfoto's of MRI werden alleen gedaan als dat nodig was om lumbosacrale genegenheid te reguleren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

70 (47 mannelijke en 23 vrouwelijke) patiënten presenteerden zich met klinisch en elektrofysiologisch bewijs van gewone peroneale neuropathie ter hoogte van de fibulaire nek die de universitaire ziekenhuizen van Zagazig en verzekeringsziekenhuizen van het gouvernement Sharkia bijwoonden. Hun leeftijd (gemiddelde ± SD/jaar) was 40,4 ± 12,9, de duur tussen het begin van de symptomen en deelname aan het onderzoek varieerde van 21 dagen tot 6 maanden. Zeventig (45 mannen en 25 vrouwen) ogenschijnlijk gezonde vrijwilligers werden opgenomen als controles en hun leeftijd (gemiddelde ± SD/jaar) was 41,3 ± 11,8.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers kwamen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als ze klinisch en motorisch elektrofysiologisch bewijs hadden dat veel voorkomende peroneale mononeuropathie ter hoogte van de fibulaire nek suggereert

Klinisch bewijs van veelvoorkomende peroneale mononeuropathie ter hoogte van de fibulaire hals:

  • Gevoelloosheid van het anterolaterale aspect van het onderste lidmaat vanaf ongeveer halverwege tussen de knie en de enkel, het grootste deel van het dorsale aspect van de voet en tenen en de webruimte tussen de eerste en tweede teen.
  • Zwakte van de beenspieren geïnnerveerd door de nervus peroneus. De kracht van de tibialis anterior (TA), extensor hallucislongus (EHL) en peroneius longus-spieren werd getest met behulp van de beoordelingsschaal van de Medical Research Council (MRC).

Elektrofysiologisch Motorisch lokaliserend bewijs van gewone peroneale mononeuropathie ter hoogte van de fibulaire nek:

Peroneale motorische zenuwgeleidingssnelheidsafname ≥10 m/s over het fibulaire neksegment; of focaal geleidingsblok, gedefinieerd als samengestelde motorische actiepotentiaal (CMAP) amplitude- en gebiedsreductie ≥ 50% over het fibulaire neksegment.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers werden uitgesloten als een van de volgende werd gedetecteerd:

    • Historische of klinische tekenen die wijzen op naast elkaar bestaande neurologische aandoeningen (bijv. polyneuropathie en motorische neuropathie).
    • Klapvoet met symptomen, tekenen of radiologische bevindingen van L5-radiculopathie in verband met CPN.
    • Symptomen of tekenen die duiden op een systemische klinische ziekte zoals diabetes mellitus, nierfalen en leverfalen.
    • Vorige operatie voor peroneale zenuw.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
patiënten
70 deelnemers presenteerden klinisch en motorisch elektrofysiologisch bewijs van gewone peroneale neuropathie ter hoogte van de fibulaire hals
controles
70 controles

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
is het meten van de gemeenschappelijke peroneuszenuw elektrofysiologische studies
Tijdsspanne: twee weken
het meten van de gemeenschappelijke peroneale zenuw senseromotorische elektrofysiologische studies
twee weken
is het meten van de nervus peroneus. Echografisch onderzoek
Tijdsspanne: 1 week
meten van de gemeenschappelijke peroneuszenuw Echografisch dwarsdoorsnedegebied
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Studie moet worden gedeeld met andere onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

de gegevens komen (gedurende zes maanden) beschikbaar na publicatie in het Egyptian Journal of Neurology, Psychiatry and Neurosurgery

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren