年轻患者股骨头缺血性坏死后的结局 (AVN)
2019年3月27日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
年轻患者股骨头缺血性坏死后的结果 - 最小回顾性分析。 10 年随访
- 分析了 AVN 从初步诊断到全髋关节置换术 (THA) 的过程。 将评估 THA 前 AVN 早期干预与保守治疗的影响。
- 研究了接受 THA 的 AVN 患者在并发症、再手术和生活质量方面的短期和长期结果。 将调查不良结果的潜在风险因素。
研究概览
详细说明
该研究旨在描述股骨头缺血性坏死 (AVN) 从初步诊断开始的病程，并收集有关这些病例的治疗方案和进一步病程的数据。 将分析从 AVN 的初步诊断到关节置换如全髋关节置换术 (THA) 的持续时间，并将评估关节置换后的过程以及潜在的短期和长期并发症。
AVN 后 THA 对日常生活活动的影响将通过 Euroquol 5 Dimensions (EQ-5D-5L) 和髋关节残疾和骨关节炎结果评分 (HOOS) 问卷进行评估。
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
人群 1：1999-2006 年间在 USB 或 KSBL Liestal 首次接触 AVN 相关患者（初次或确诊）。
人群 2：2000-2007 年间因 USB 或 KSBL Liestal 处的 AVN 而进行 THA 的患者。
描述
纳入标准：
- USB 或 KSBL Liestal 的诊断可获得髋部 MRI
- 知情同意
排除标准：
- 对项目语言（英语、德语、法语）的了解不足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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人口 1
1999-2006 年间在巴塞尔大学 (USB) 或 Kantonsspital Basel-Liestal (KSBL) 首次接触 AVN 相关患者（初次或确诊）（通过患者报告结果问卷和病程问卷评估）这种病）
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关于结果的问卷：
评估病程的问卷：
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人口 2
2000-2007 年间因 AVN 而进行 THA 的患者（通过患者报告结果问卷和病程问卷进行评估）
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关于结果的问卷：
评估病程的问卷：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无关节成形术间隔（到 THA 的时间）
大体时间：基线单时间点评估
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从第一次诊断 AVN 到关节置换的时间 = 事件数据的时间（1999-2006 年间）
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基线单时间点评估
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THA 后再手术率
大体时间：基线单时间点评估
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THA 后再次手术 = 事件数据发生时间（2000-2007 年间）
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基线单时间点评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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髋关节残疾和骨关节炎结果评分 (HOOS)
大体时间：基线单时间点评估
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40 项问卷，用于评估五个独立分量表（疼痛、症状、日常生活活动、运动和娱乐功能以及与髋关节相关的生活质量）中与患者相关的结果。
分数是：无、轻度、中度、严重、极端
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基线单时间点评估
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Euroquol 5 尺寸 (EQ-5D-5L)
大体时间：基线单时间点评估
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五个维度：行动能力、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度有5个等级：没有问题、轻微问题、中度问题、严重问题和极度问题。
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基线单时间点评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Franziska Saxer, Dr. med、Dep. of Orthopedic and Trauma Surgery; University Hospital Basel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月30日
初级完成 (实际的)
2019年3月5日
研究完成 (实际的)
2019年3月5日
研究注册日期
首次提交
2018年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月23日
首次发布 (实际的)
2018年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月27日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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