Wyniki leczenia jałowej martwicy głowy kości udowej u młodych pacjentów (AVN)
Wynik martwicy jałowej głowy kości udowej u młodych pacjentów — analiza retrospektywna z min. 10-letnia obserwacja
- Analizie poddano przebieg AVN od wstępnego rozpoznania do całkowitej alloplastyki stawu biodrowego (THA). Oceniony zostanie wpływ wczesnych interwencji w porównaniu z terapią zachowawczą w AVN przed THA.
- Badane są krótko- i długoterminowe wyniki pacjentów AVN poddawanych THA w odniesieniu do powikłań, reoperacji i jakości życia. Zbadane zostaną potencjalne czynniki ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem pracy jest opisanie przebiegu jałowej martwicy głowy kości udowej (AVN) głowy kości udowej od wstępnego rozpoznania oraz zebranie danych na temat możliwości leczenia i dalszego przebiegu w tych przypadkach. Przeanalizowany zostanie czas od wstępnego rozpoznania AVN do endoprotezoplastyki stawu biodrowego (THA) oraz oceniony zostanie przebieg operacji po endoprotezoplastyce stawu wraz z potencjalnymi powikłaniami krótko- i długoterminowymi.
Wpływ THA po AVN na codzienne czynności zostanie oceniony za pomocą kwestionariuszy Euroquol 5 Dimensions (EQ-5D-5L) oraz kwestionariuszy oceny niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS).
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Populacja 1: Pacjenci z pierwszym kontaktem związanym z AVN (diagnoza wstępna lub potwierdzona) na USB lub KSBL Liestal w latach 1999-2006.
Populacja 2: Pacjenci z THA z powodu AVN w USB lub KSBL Liestal w latach 2000-2007.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- MRI stawu biodrowego dostępny od diagnozy na USB lub KSBL Liestal
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczająca znajomość języków projektu (angielski, niemiecki, francuski)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Populacja 1
Pacjenci z pierwszym kontaktem związanym z AVN (diagnoza wstępna lub potwierdzona) na Universitätsspital Basel (USB) lub Kantonsspital Basel-Liestal (KSBL) w latach 1999-2006 (ocenieni za pomocą kwestionariuszy zgłaszanych przez pacjentów i kwestionariusza przebiegu choroba)
|
ankiety dotyczące wyników:
kwestionariusze do oceny przebiegu choroby:
|
|
Populacja 2
Pacjenci z THA z powodu AVN w latach 2000-2007 (ocenieni za pomocą kwestionariuszy zgłaszanych przez pacjentów i kwestionariusza przebiegu choroby)
|
ankiety dotyczące wyników:
kwestionariusze do oceny przebiegu choroby:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
okres wolny od endoprotezoplastyki (czas do THA)
Ramy czasowe: ocena pojedynczego punktu czasowego na linii podstawowej
|
czas od pierwszego rozpoznania AVN do wymiany stawu = czas do zdarzenia (w latach 1999-2006)
|
ocena pojedynczego punktu czasowego na linii podstawowej
|
|
odsetek reoperacji po THA
Ramy czasowe: ocena pojedynczego punktu czasowego na linii podstawowej
|
reoperacja po THA = czas do wystąpienia zdarzenia (w latach 2000-2007)
|
ocena pojedynczego punktu czasowego na linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS)
Ramy czasowe: ocena pojedynczego punktu czasowego na linii podstawowej
|
40-punktowy kwestionariusz do oceny istotnych dla pacjenta wyników w pięciu oddzielnych podskalach (ból, objawy, aktywność dnia codziennego, funkcje sportowe i rekreacyjne oraz jakość życia związana z biodrem).
Wyniki są następujące: Brak, Łagodne, Umiarkowane, Ciężkie, Ekstremalne
|
ocena pojedynczego punktu czasowego na linii podstawowej
|
|
Euroquol 5 Wymiary (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: ocena pojedynczego punktu czasowego na linii podstawowej
|
Pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresja.
Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy.
|
ocena pojedynczego punktu czasowego na linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Franziska Saxer, Dr. med, Dep. of Orthopedic and Trauma Surgery; University Hospital Basel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-01264; ch18Saxer3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .