Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultat efter avaskulær nekrose af lårbenshovedet hos unge patienter (AVN)

27. marts 2019 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Udfald efter avaskulær nekrose af lårbenshovedet hos unge patienter - retrospektiv analyse med min. 10 års opfølgning

  1. Forløbet af AVN mellem indledende diagnose og total hofteprotese (THA) analyseres. Effekten af ​​tidlige interventioner versus konservativ terapi i AVN før THA vil blive evalueret.
  2. De kort- og langsigtede resultater af AVN-patienter, der gennemgår THA med hensyn til komplikationer, reoperationer og livskvalitet, undersøges. Potentielle risikofaktorer for uønskede resultater vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen skal beskrive forløbet af avaskulær nekrose (AVN) af lårbenshovedet fra initial diagnose og indsamle data om behandlingsmuligheder og det videre forløb i disse tilfælde. Varigheden fra initial diagnose af AVN til ledudskiftning som total hoftearthroplastik (THA) vil blive analyseret, og forløbet efter ledudskiftning med potentielle kort- og langsigtede komplikationer vil blive evalueret.

Indvirkningen af ​​THA efter AVN på aktiviteter i dagligdagen vil blive vurderet af Euroquol 5 Dimensions (EQ-5D-5L) og Hoftehandicap og Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) spørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Population 1: Patienter med en første AVN-relateret kontakt (indledende eller bekræftet diagnose) på USB eller KSBL Liestal i årene mellem 1999-2006.

Population 2: Patienter med en THA på grund af AVN på USB eller KSBL Liestal i årene 2000-2007.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MR af hoften tilgængelig fra diagnose på USB eller KSBL Liestal
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkeligt kendskab til projektsprog (engelsk, tysk, fransk)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Befolkning 1
Patienter med en første AVN-relateret kontakt (indledende eller bekræftet diagnose) på Universitätsspital Basel (USB) eller Kantonsspital Basel-Liestal (KSBL) i årene mellem 1999-2006 (ved at blive vurderet ved spørgeskemaer for patientrapporteret resultat og spørgeskema i løbet af ca. sygdommen)
Andet: spørgeskemaer til patientrapporteret resultat

spørgeskemaer med hensyn til resultater:

  • Genoperationer
  • Kortvarige komplikationer
  • Langsigtede komplikationer
  • EQ-5D (aktuel)
  • HOOS (nuværende)
  • sygdomsrelateret jobskifte
  • brug af ganghjælpemidler
  • følgesygdomme
  • medicin
Andet: spørgeskema til sygdomsforløbet

spørgeskemaer til vurdering af sygdomsforløbet:

  • fra initial diagnose af AVN til ledudskiftning som total hoftearthroplasty (THA)
  • terapeutiske interventioner
Befolkning 2
Patienter med en THA på grund af AVN i årene 2000-2007 (ved at blive vurderet ved spørgeskemaer for patientrapporteret udfald og spørgeskema for sygdomsforløb)
Andet: spørgeskemaer til patientrapporteret resultat

spørgeskemaer med hensyn til resultater:

  • Genoperationer
  • Kortvarige komplikationer
  • Langsigtede komplikationer
  • EQ-5D (aktuel)
  • HOOS (nuværende)
  • sygdomsrelateret jobskifte
  • brug af ganghjælpemidler
  • følgesygdomme
  • medicin
Andet: spørgeskema til sygdomsforløbet

spørgeskemaer til vurdering af sygdomsforløbet:

  • fra initial diagnose af AVN til ledudskiftning som total hoftearthroplasty (THA)
  • terapeutiske interventioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
artroplastikfrit interval (tid indtil THA)
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline
tid fra første diagnose af AVN til ledudskiftning = tid til hændelsesdata (i årene mellem 1999-2006)
enkelttidspunktvurdering ved baseline
hastighed af genoperationer efter THA
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline
reoperation efter THA = tid til hændelse data (i årene mellem 2000-2007)
enkelttidspunktvurdering ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hoftehandicap og slidgigt resultatscore (HOOS)
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline
40 punkters spørgeskema til vurdering af patientrelevante resultater i fem separate subskalaer (smerte, symptomer, dagligdags aktivitet, sport og rekreationsfunktion og hofterelateret livskvalitet). Resultaterne er: Ingen, Mild, Moderat, Svær, Ekstrem
enkelttidspunktvurdering ved baseline
Euroquol 5 Dimensions (EQ-5D-5L)
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline
Fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
enkelttidspunktvurdering ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Franziska Saxer, Dr. med, Dep. of Orthopedic and Trauma Surgery; University Hospital Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2018

Først opslået (Faktiske)

26. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-01264; ch18Saxer3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med spørgeskemaer til patientrapporteret resultat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner