Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaat na avasculaire necrose van de femurkop bij jonge patiënten (AVN)

27 maart 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Resultaat na avasculaire necrose van de femurkop bij jonge patiënten - retrospectieve analyse met een Min. 10 jaar follow-up

  1. Het beloop van AVN tussen initiële diagnose en totale heupvervanging (THA) wordt geanalyseerd. De impact van vroege interventies versus conservatieve therapie bij AVN vóór THA zal worden geëvalueerd.
  2. De korte- en langetermijnuitkomsten van AVN-patiënten die een THA ondergaan met betrekking tot complicaties, heroperaties en kwaliteit van leven worden onderzocht. Mogelijke risicofactoren voor nadelige uitkomsten zullen worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek beoogt het beloop van avasculaire necrose (AVN) van de heupkop vanaf de eerste diagnose te beschrijven en gegevens te verzamelen over behandelmogelijkheden en het verdere beloop in deze gevallen. De duur van de initiële diagnose van AVN tot gewrichtsvervanging als totale heupartroplastiek (THA) zal worden geanalyseerd en het beloop na gewrichtsvervanging met mogelijke complicaties op korte en lange termijn zal worden geëvalueerd.

De impact van THP na AVN op activiteiten van het dagelijks leven zal worden beoordeeld door middel van Euroquol 5 Dimensions (EQ-5D-5L) en heupbeperking en Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) vragenlijsten.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Populatie 1: Patiënten met een eerste AVN-gerelateerd contact (eerste of bevestigde diagnose) op de USB of KSBL Liestal in de jaren tussen 1999-2006.

Populatie 2: Patiënten met een THP vanwege AVN bij de USB of KSBL Liestal in de jaren 2000-2007.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • MRI van de heup beschikbaar vanaf diagnose op de USB of KSBL Liestal
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Onvoldoende kennis van projecttalen (Engels, Duits, Frans)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bevolking 1
Patiënten met een eerste AVN-gerelateerd contact (initiële of bevestigde diagnose) aan de Universitätsspital Basel (USB) of Kantonsspital Basel-Liestal (KSBL) in de jaren tussen 1999-2006 (beoordeeld door middel van vragenlijsten voor door de patiënt gerapporteerd resultaat en vragenlijst voor beloop de ziekte)
Ander: vragenlijsten voor door de patiënt gerapporteerde uitkomst

vragenlijsten met betrekking tot uitkomsten:

  • Heroperaties
  • Complicaties op korte termijn
  • Complicaties op lange termijn
  • EQ-5D (huidig)
  • HOOS (stroom)
  • ziektegerelateerde verandering van beroep
  • gebruik van loophulpmiddelen
  • comorbiditeiten
  • medicatie
Ander: vragenlijst over het verloop van de ziekte

vragenlijsten om het verloop van de ziekte te beoordelen:

  • van initiële diagnose van AVN tot gewrichtsvervanging als totale heupartroplastiek (THA)
  • therapeutische interventies
Bevolking 2
Patiënten met een THA vanwege AVN in de jaren 2000-2007 (beoordeeld door middel van vragenlijsten voor patiëntgerapporteerde uitkomst en vragenlijst voor beloop van de ziekte)
Ander: vragenlijsten voor door de patiënt gerapporteerde uitkomst

vragenlijsten met betrekking tot uitkomsten:

  • Heroperaties
  • Complicaties op korte termijn
  • Complicaties op lange termijn
  • EQ-5D (huidig)
  • HOOS (stroom)
  • ziektegerelateerde verandering van beroep
  • gebruik van loophulpmiddelen
  • comorbiditeiten
  • medicatie
Ander: vragenlijst over het verloop van de ziekte

vragenlijsten om het verloop van de ziekte te beoordelen:

  • van initiële diagnose van AVN tot gewrichtsvervanging als totale heupartroplastiek (THA)
  • therapeutische interventies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
artroplastiekvrij interval (tijd tot THP)
Tijdsspanne: beoordeling op één tijdstip bij baseline
tijd vanaf de eerste diagnose van AVN tot gewrichtsvervanging = tijd tot gebeurtenisgegevens (in de jaren tussen 1999-2006)
beoordeling op één tijdstip bij baseline
aantal heroperaties na THP
Tijdsspanne: beoordeling op één tijdstip bij baseline
heroperatie na THA = time to event data (in de jaren tussen 2000-2007)
beoordeling op één tijdstip bij baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heupbeperking en Osteoartritis Outcome Score (HOOS)
Tijdsspanne: beoordeling op één tijdstip bij baseline
Vragenlijst met 40 items om patiëntrelevante uitkomsten te beoordelen op vijf afzonderlijke subschalen (pijn, symptomen, activiteit van het dagelijks leven, sport- en recreatiefunctie en heupgerelateerde kwaliteit van leven). Scores zijn: Geen, Mild, Matig, Ernstig, Extreem
beoordeling op één tijdstip bij baseline
Euroquol 5 Afmetingen (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: beoordeling op één tijdstip bij baseline
Vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen.
beoordeling op één tijdstip bij baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Franziska Saxer, Dr. med, Dep. of Orthopedic and Trauma Surgery; University Hospital Basel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-01264; ch18Saxer3

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op vragenlijsten voor door de patiënt gerapporteerde uitkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren