Tulos nuorilla potilailla reisiluun pään verisuoninekroosin jälkeen (AVN)
keskiviikko 27. maaliskuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Tulos nuorten potilaiden reisiluun pään verisuoninekroosin jälkeen - retrospektiivinen analyysi min. 10 vuoden seuranta
- AVN:n kulku alkudiagnoosin ja lonkkanivelleikkauksen (THA) välillä analysoidaan. Varhaisten interventioiden vaikutus konservatiiviseen hoitoon verrattuna AVN:ssä ennen THA:ta arvioidaan.
- THA:ta saavien AVN-potilaiden lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia komplikaatioiden, uusintaleikkausten ja elämänlaadun suhteen tutkitaan. Haitallisten tulosten mahdolliset riskitekijät tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on kuvata reisiluun pään avaskulaarisen nekroosin (AVN) kulkua alkuperäisestä diagnoosista alkaen ja kerätä tietoa hoitovaihtoehdoista ja jatkokulkusta näissä tapauksissa. Kesto AVN:n alkuperäisestä diagnoosista nivelleikkaukseen lonkkanivelleikkauksena (THA) analysoidaan ja kulku nivelleikkauksen jälkeen, johon liittyy mahdollisia lyhyt- ja pitkäaikaisia komplikaatioita, arvioidaan.
THA:n vaikutusta AVN:n jälkeiseen päivittäiseen elämään arvioidaan Euroquol 5 Dimensions (EQ-5D-5L) ja lonkkavammaisuus ja nivelrikkotulos (HOOS) -kyselyillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Populaatio 1: Potilaat, joilla on ensimmäinen AVN-kontakti (alkuperäinen tai vahvistettu diagnoosi) USB:ssä tai KSBL Liestalissa vuosina 1999-2006.
Populaatio 2: Potilaat, joilla on AVN:n aiheuttama THA USB:ssä tai KSBL Liestalissa vuosina 2000-2007.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lonkan magneettikuvaus saatavilla diagnoosista USB- tai KSBL Liestalista
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön projektikielten taito (englanti, saksa, ranska)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Väestö 1
Potilaat, joilla oli ensimmäinen AVN-kontakti (alkuperäinen tai vahvistettu diagnoosi) Universitätsspital Baselissa (USB) tai Kantonsspital Basel-Liestalissa (KSBL) vuosina 1999-2006 (jota arvioitiin kyselylomakkeilla potilaiden raportoimien tulosten ja kyselylomakkeen avulla tauti)
|
kyselylomakkeet tuloksista:
kyselylomakkeet taudin kulun arvioimiseksi:
|
|
Väestö 2
Potilaat, joilla on AVN:n aiheuttama THA vuosina 2000-2007 (arvioitiin kyselylomakkeilla potilaiden raportoimien tulosten perusteella ja kyselylomakkeella taudin kulusta)
|
kyselylomakkeet tuloksista:
kyselylomakkeet taudin kulun arvioimiseksi:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nivelleikkaukseton aikaväli (aika THA:han asti)
Aikaikkuna: yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
|
aika ensimmäisestä AVN-diagnoosista nivelleikkaukseen = aika tapahtumaan (vuosina 1999-2006)
|
yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
|
|
uusintaleikkausten määrä THA:n jälkeen
Aikaikkuna: yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
|
uusintaleikkaus THA:n jälkeen = aika tapahtumaan (vuosina 2000-2007)
|
yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lonkkavamma ja nivelrikkotulos (HOOS)
Aikaikkuna: yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
|
40 kohdan kyselylomake potilaan kannalta merkityksellisten tulosten arvioimiseksi viidellä erillisellä ala-asteikolla (kipu, oireet, päivittäisen elämän aktiivisuus, urheilu- ja virkistystoiminnot sekä lonkkaan liittyvä elämänlaatu).
Pisteet ovat: ei mitään, lievä, kohtalainen, vaikea, äärimmäinen
|
yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
|
|
Euroquol 5 Dimensions (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
|
Viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
|
yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Franziska Saxer, Dr. med, Dep. of Orthopedic and Trauma Surgery; University Hospital Basel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-01264; ch18Saxer3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .