Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat efter avaskulär nekros av lårbenshuvudet hos unga patienter (AVN)

27 mars 2019 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Utfall efter avaskulär nekros av lårbenshuvudet hos unga patienter - retrospektiv analys med min. 10 års uppföljning

  1. Förloppet av AVN mellan initial diagnos och total höftprotes (THA) analyseras. Effekten av tidiga insatser kontra konservativ terapi i AVN före THA kommer att utvärderas.
  2. Kort- och långsiktiga utfall av AVN-patienter som genomgår THA med avseende på komplikationer, reoperationer och livskvalitet undersöks. Potentiella riskfaktorer för negativa utfall kommer att undersökas.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien ska beskriva förloppet av avaskulär nekros (AVN) i lårbenshuvudet från initial diagnos samt samla in data om behandlingsalternativ och det fortsatta förloppet i dessa fall. Varaktigheten från initial diagnos av AVN till ledprotes som total höftprotes (THA) kommer att analyseras och förloppet efter ledprotes med potentiella kort- och långtidskomplikationer kommer att utvärderas.

Effekten av THA efter AVN på aktiviteter i det dagliga livet kommer att bedömas av Euroquol 5 Dimensions (EQ-5D-5L) och Höfthandikapp och Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) frågeformulär.

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Population 1: Patienter med en första AVN-relaterad kontakt (initial eller bekräftad diagnos) vid USB eller KSBL Liestal under åren mellan 1999-2006.

Population 2: Patienter med THA på grund av AVN vid USB eller KSBL Liestal åren 2000-2007.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • MRT av höften tillgänglig från diagnos på USB eller KSBL Liestal
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Otillräckliga kunskaper i projektspråk (engelska, tyska, franska)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Befolkning 1
Patienter med en första AVN-relaterad kontakt (initial eller bekräftad diagnos) vid Universitätsspital Basel (USB) eller Kantonsspital Basel-Liestal (KSBL) under åren mellan 1999-2006 (bedöms med frågeformulär för patientrapporterat utfall och frågeformulär under loppet av sjukdomen)
Övrig: frågeformulär för patientrapporterat resultat

frågeformulär med avseende på resultat:

  • Omoperationer
  • Kortvariga komplikationer
  • Långvariga komplikationer
  • EQ-5D (aktuell)
  • HOOS (nuvarande)
  • sjukdomsrelaterat byte av yrke
  • användning av gånghjälpmedel
  • samsjukligheter
  • medicin
Övrig: frågeformulär för sjukdomsförloppet

frågeformulär för att bedöma sjukdomsförloppet:

  • från initial diagnos av AVN till ledprotes som total höftprotesplastik (THA)
  • terapeutiska insatser
Befolkning 2
Patienter med THA på grund av AVN åren 2000-2007 (bedöms med frågeformulär för patientrapporterat utfall och frågeformulär för sjukdomsförlopp)
Övrig: frågeformulär för patientrapporterat resultat

frågeformulär med avseende på resultat:

  • Omoperationer
  • Kortvariga komplikationer
  • Långvariga komplikationer
  • EQ-5D (aktuell)
  • HOOS (nuvarande)
  • sjukdomsrelaterat byte av yrke
  • användning av gånghjälpmedel
  • samsjukligheter
  • medicin
Övrig: frågeformulär för sjukdomsförloppet

frågeformulär för att bedöma sjukdomsförloppet:

  • från initial diagnos av AVN till ledprotes som total höftprotesplastik (THA)
  • terapeutiska insatser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
artroplastikfritt intervall (tid fram till THA)
Tidsram: bedömning av en enda tidpunkt vid baslinjen
tid från första diagnos av AVN till ledbyte = tid till händelsedata (under åren mellan 1999-2006)
bedömning av en enda tidpunkt vid baslinjen
antalet reoperationer efter THA
Tidsram: bedömning av en enda tidpunkt vid baslinjen
reoperation efter THA = tid till händelsedata (under åren mellan 2000-2007)
bedömning av en enda tidpunkt vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultatresultat för höftledshandikapp och artros (HOOS)
Tidsram: bedömning av en enda tidpunkt vid baslinjen
Enkät med 40 punkter för att bedöma patientrelevanta resultat i fem separata subskalor (smärta, symtom, dagliga aktiviteter, sport och rekreationsfunktion och höftrelaterad livskvalitet). Poängen är: Ingen, Mild, Måttlig, Svår, Extrem
bedömning av en enda tidpunkt vid baslinjen
Euroquol 5 Dimensions (EQ-5D-5L)
Tidsram: bedömning av en enda tidpunkt vid baslinjen
Fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem.
bedömning av en enda tidpunkt vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Franziska Saxer, Dr. med, Dep. of Orthopedic and Trauma Surgery; University Hospital Basel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

5 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

5 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2018

Första postat (Faktisk)

26 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-01264; ch18Saxer3

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på frågeformulär för patientrapporterat resultat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera