Resultado após necrose avascular da cabeça femoral em pacientes jovens (AVN)
27 de março de 2019 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Resultado Após Necrose Avascular da Cabeça Femoral em Pacientes Jovens - Análise Retrospectiva com Min. Acompanhamento de 10 anos
- O curso do AVN entre o diagnóstico inicial e a substituição total do quadril (THA) é analisado. O impacto de intervenções precoces versus terapia conservadora em AVN antes da ATQ será avaliado.
- Os resultados de curto e longo prazo de pacientes com AVN submetidos a ATQ em relação a complicações, reoperações e qualidade de vida são investigados. Fatores de risco potenciais para resultados adversos serão investigados.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é descrever o curso da necrose avascular (AVN) da cabeça femoral desde o diagnóstico inicial e coletar dados sobre as opções de tratamento e o curso posterior nesses casos. A duração do diagnóstico inicial de AVN até a substituição da articulação como artroplastia total do quadril (ATQ) será analisada e o curso após a substituição da articulação com possíveis complicações de curto e longo prazo será avaliado.
O impacto da ATQ após AVN nas atividades da vida diária será avaliado pelos questionários Euroquol 5 Dimensions (EQ-5D-5L) e Hip handicap and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS).
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
População 1: Pacientes com um primeiro contato relacionado a AVN (diagnóstico inicial ou confirmado) no USB ou KSBL Liestal nos anos entre 1999-2006.
População 2: Pacientes com ATQ por NAV no USB ou KSBL Liestal nos anos 2000-2007.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ressonância magnética do quadril disponível a partir de diagnóstico no USB ou KSBL Liestal
- Consentimento Informado
Critério de exclusão:
- Conhecimento insuficiente dos idiomas do projeto (inglês, alemão, francês)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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População 1
Pacientes com um primeiro contato relacionado a AVN (diagnóstico inicial ou confirmado) no Universitätsspital Basel (USB) ou Kantonsspital Basel-Liestal (KSBL) nos anos entre 1999-2006 (sendo avaliados por questionários para resultados relatados pelo paciente e questionário para o curso de a doença)
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questionários com relação aos resultados:
questionários para avaliar o curso da doença:
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População 2
Pacientes com ATQ por causa de NAV nos anos de 2000-2007 (sendo avaliados por questionários para o resultado relatado pelo paciente e questionário para o curso da doença)
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questionários com relação aos resultados:
questionários para avaliar o curso da doença:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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intervalo livre de artroplastia (tempo até ATQ)
Prazo: avaliação de ponto de tempo único na linha de base
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tempo desde o primeiro diagnóstico de AVN até a substituição da articulação = tempo até os dados do evento (nos anos entre 1999-2006)
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avaliação de ponto de tempo único na linha de base
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taxa de reoperações após ATQ
Prazo: avaliação de ponto de tempo único na linha de base
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reoperação após ATQ = dados de tempo até o evento (nos anos entre 2000-2007)
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avaliação de ponto de tempo único na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incapacidade do quadril e pontuação de resultado da osteoartrite (HOOS)
Prazo: avaliação de ponto de tempo único na linha de base
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Questionário de 40 itens para avaliar resultados relevantes para o paciente em cinco subescalas separadas (dor, sintomas, atividade da vida diária, função esportiva e recreativa e qualidade de vida relacionada ao quadril).
As pontuações são: Nenhuma, Leve, Moderada, Grave, Extrema
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avaliação de ponto de tempo único na linha de base
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Euroquol 5 Dimensões (EQ-5D-5L)
Prazo: avaliação de ponto de tempo único na linha de base
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Cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos.
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avaliação de ponto de tempo único na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Franziska Saxer, Dr. med, Dep. of Orthopedic and Trauma Surgery; University Hospital Basel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
5 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
5 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-01264; ch18Saxer3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em questionários para resultados relatados pelo paciente
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