电子提醒系统对直接口服抗凝剂和口服糖尿病药物依从性的影响
2019年3月21日 更新者：Janne Sahlman、Helsinki University Central Hospital
在这项研究中，研究了连接到推入式药丸包装和智能手机应用程序的电子设备对慢性病药物依从性的影响。
研究概览
详细说明
在这项研究中，招募了两组不同的药物使用者。 两组各有 50 名患者。 在第一项研究中，参与者使用口服药物治疗糖尿病，而在第二项研究中，参与者使用新型直接口服抗凝剂。
参与者使用由电子设备和智能手机应用程序组成的药物提醒系统。 在研究开始时，提醒系统正在收集有关患者前两个月如何服药的数据。 智能手机应用程序不提供任何提醒，参与者无法访问该应用程序以查看详细信息。
两个月后，该应用程序将被解锁，以便开始提醒用户在正确的时间服药。在这个阶段，患者可以从应用程序中查看他们的药物数据。 研究的提醒阶段持续两个月。 在这两个多月之后，结果被分析并发表。
该研究在这四个月之后继续接下来的四个月，然后分析长期结果。
主要结果是控制期和活跃期之间依从性的可能变化。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Helsinki、芬兰、00029
- 招聘中
- Helsinki University Hospital
-
接触：
- Leo Niskanen, M.D. Ph.D
- 电话号码：+358500675727
- 邮箱：leo.niskanen@fimnet.fi
-
接触：
- Janne Sahlman, M.D. Ph.D
- 电话号码：+358405586611
- 邮箱：janne.m.sahlman@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 使用直接口服抗凝剂或口服糖尿病药物
- 18岁或以上
- 受试者一直在使用智能手机
排除标准：
- 在没有帮助的情况下不使用药物的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：学习小组
参与者使用直接口服抗凝剂或口服糖尿病药物。
|
电子监控设备连接到参与者推送药片，智能手机应用程序会提醒参与者在即将服用每日剂量时服药。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
坚持服药
大体时间：8个月
|
PDC-- 覆盖天数的比例
|
8个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每日服药时间的变化
大体时间：8个月
|
与平均服药时间的平均差
|
8个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月20日
初级完成 (预期的)
2019年7月30日
研究完成 (预期的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月22日
首次发布 (实际的)
2018年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月21日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.