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Effet d'un système de rappel électronique sur l'observance des anticoagulants oraux directs et des médicaments oraux contre le diabète

21 mars 2019 mis à jour par: Janne Sahlman, Helsinki University Central Hospital
Dans cette étude, l'effet d'un appareil électronique attaché à un paquet de pilules push through et d'une application de téléphone intelligent sur l'observance des médicaments pour les maladies chroniques est étudié.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, deux groupes différents d'utilisateurs de médicaments sont recrutés. Les deux groupes comptent 50 patients chacun. Dans la première étude, les participants utilisent des médicaments oraux pour le diabète et dans la seconde étude, les participants utilisent de nouveaux anticoagulants oraux directs.

Les participants utilisent un système de rappel de médicaments composé d'un appareil électronique et d'une application pour téléphone intelligent. Au début de l'étude, le système de rappel recueille des données sur la façon dont les patients prennent leurs médicaments pendant les deux premiers mois. L'application pour smartphone ne fournit aucun rappel et les participants ne peuvent pas accéder à l'application pour voir les détails.

Après deux mois, l'application sera déverrouillée afin qu'elle commence à rappeler aux utilisateurs de prendre leurs médicaments au bon moment. dans cette phase, les patients peuvent consulter leurs données de médication à partir de l'application. La phase de rappel de l'étude dure deux mois. Après ces deux plus deux mois, les résultats sont analysés et publiés.

L'étude se poursuit après ces quatre mois pendant les quatre mois suivants et après cela, les résultats à long terme sont analysés.

Le résultat principal est le changement possible dans l'adhésion entre la période de contrôle et la période active.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00029
        • Recrutement
        • Helsinki University Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • utilisation d'anticoagulants oraux directs ou de médicaments oraux contre le diabète
  • âge de 18 ans ou plus
  • les sujets ont utilisé un téléphone intelligent

Critère d'exclusion:

  • les patients qui n'utilisent pas leurs médicaments sans aide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude
Les participants utilisent soit des anticoagulants oraux directs, soit des médicaments oraux contre le diabète.
Dispositif: Système de rappel de médecine électronique
Un dispositif de surveillance électronique est attaché à la feuille de pilules des participants et l'application pour téléphone intelligent rappelle aux participants de prendre leurs médicaments s'ils sont sur le point de prendre leur dose quotidienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion à la médication
Délai: 8 mois
PDC - proportion de jours couverts
8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation des heures de prise quotidienne de pilules
Délai: 8 mois
La différence moyenne par rapport au temps moyen de prise de pilule
8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Helsinki University Central Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2018

Première publication (Réel)

27 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 002 (University of CT Health Center)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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