Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett elektroniskt påminnelsesystem på direkt oralt antikoagulantia och oral diabetesmedicinering

21 mars 2019 uppdaterad av: Janne Sahlman, Helsinki University Central Hospital
I den här studien studeras effekten av en elektronisk enhet som är ansluten till ett push-through-pillerförpackning och en smarttelefonapplikation på följsamhet vid kronisk sjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie rekryteras två olika grupper av läkemedelsanvändare. Båda grupperna har 50 patienter vardera. I den första studien använder deltagarna oral medicin för diabetes och i den andra studien använder deltagarna nya direkta orala antikoagulantia.

Deltagarna använder medicinpåminnelsesystem som består av en elektronisk enhet och en smarttelefonapplikation. I början av studien samlar påminnelsesystemet in data om hur patienterna tar sin medicin under de första två månaderna. Smarttelefonapplikationen ger inga påminnelser och deltagare kan inte komma åt appen för att se detaljerna.

Efter två månader kommer applikationen att låsas upp så att den börjar påminna användarna om att ta sin medicin vid rätt tidpunkt. i denna fas kan patienterna se sina läkemedelsdata från applikationen. Påminnelsefasen av studien varar i två månader. Efter dessa två plus två månader analyseras och publiceras resultaten.

Studien fortsätter efter dessa fyra månader under de kommande fyra månaderna och därefter analyseras de långsiktiga resultaten.'

Det primära resultatet är den möjliga förändringen i följsamheten mellan kontroll och aktiv period.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • användning av direkta orala antikoagulantia eller orala diabetiska läkemedel
  • 18 år eller äldre
  • försökspersoner har använt en smart telefon

Exklusions kriterier:

  • patienter som inte använder sin medicin utan hjälp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp
Deltagarna använder antingen direkta orala antikoagulantia eller oral diabetesmedicin.
Enhet: Elektroniskt medicinpåminnelsesystem
Elektronisk övervakningsenhet är fäst vid deltagarna genom att trycka igenom pillerark och smarttelefonapplikationen påminner deltagarna om att ta sin medicin om de ska ta sin dagliga dos.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följsamhet till medicinen
Tidsram: 8 månader
PDC - andel täckta dagar
8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variation av dagliga tabletter tar tider
Tidsram: 8 månader
Den genomsnittliga skillnaden från medelpillret tar tid
8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juli 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2018

Första postat (Faktisk)

27 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 002 (University of CT Health Center)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Elektroniskt medicinpåminnelsesystem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera