Влияние электронной системы напоминаний на приверженность к приему пероральных антикоагулянтов и пероральных противодиабетических препаратов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании набираются две разные группы потребителей лекарств. В обеих группах по 50 пациентов. В первом исследовании участники используют пероральные препараты для лечения диабета, а во втором — новые прямые пероральные антикоагулянты.
Участники используют систему напоминаний о лекарствах, состоящую из электронного устройства и приложения для смартфона. В начале исследования система напоминаний собирает данные о том, как пациенты принимают лекарства в течение первых двух месяцев. Приложение для смартфона не предоставляет никаких напоминаний, и участники не могут получить доступ к приложению, чтобы просмотреть подробности.
Через два месяца приложение будет разблокировано, и оно начнет напоминать пользователям о необходимости принять лекарство в нужное время. на этом этапе пациенты могут просматривать данные о своих лекарствах из приложения. Фаза напоминания в исследовании длится два месяца. По истечении этих двух плюс двух месяцев результаты анализируются и публикуются.
Исследование продолжается после этих четырех месяцев в течение следующих четырех месяцев, после чего анализируются долгосрочные результаты».
Первичным результатом является возможное изменение приверженности между контрольным и активным периодом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия, 00029
- Рекрутинг
- Helsinki University Hospital
-
Контакт:
- Leo Niskanen, M.D. Ph.D
- Номер телефона: +358500675727
- Электронная почта: leo.niskanen@fimnet.fi
-
Контакт:
- Janne Sahlman, M.D. Ph.D
- Номер телефона: +358405586611
- Электронная почта: janne.m.sahlman@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- использование прямых пероральных антикоагулянтов или пероральных диабетических препаратов
- возраст 18 лет и старше
- субъекты использовали смартфон
Критерий исключения:
- пациенты, которые не используют свои лекарства без посторонней помощи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Участники используют либо прямые пероральные антикоагулянты, либо пероральные диабетические препараты.
|
Электронное устройство наблюдения прикрепляется к листу с таблетками участников, а приложение для смартфона напоминает участникам о необходимости принять лекарство, если они собираются принять свою дневную дозу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к лекарству
Временное ограничение: 8 месяцев
|
PDC - доля охваченных дней
|
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени ежедневного приема таблеток
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Средняя разница от среднего времени приема таблетки
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 002 (University of CT Health Center)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет, тип 2
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)