Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af et elektronisk påmindelsessystem på direkte oral antikoagulant og oral diabetesmedicinsk overholdelse

21. marts 2019 opdateret af: Janne Sahlman, Helsinki University Central Hospital
I denne undersøgelse undersøges effekten af ​​en elektronisk enhed knyttet til en push-through-pillepakke og en smartphone-applikation på overholdelse af kronisk sygdomsmedicin.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse rekrutteres to forskellige grupper af medicinbrugere. Begge grupper har hver 50 patienter. I den første undersøgelse bruger deltagerne oral medicin mod diabetes, og i den anden undersøgelse bruger deltagerne nye direkte orale antikoagulantia.

Deltagerne bruger et medicinpåmindelsessystem, der består af en elektronisk enhed og en smartphone-applikation. I begyndelsen af ​​undersøgelsen indsamler rykkersystemet data om, hvordan patienterne tager deres medicin de første to måneder. Smarttelefonapplikationen giver ingen påmindelser, og deltagerne kan ikke få adgang til appen for at se detaljerne.

Efter to måneder vil applikationen blive låst op, så den begynder at minde brugerne om at tage deres medicin på det rigtige tidspunkt. i denne fase kan patienterne se deres medicindata fra applikationen. Påmindelsesfasen af ​​undersøgelsen varer i to måneder. Efter disse to plus to måneder analyseres og offentliggøres resultaterne.

Undersøgelsen fortsætter efter disse fire måneder i de næste fire måneder, og derefter analyseres de langsigtede resultater.'

Det primære resultat er den mulige ændring i overholdelse mellem kontrol og aktiv periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • brug af direkte orale antikoagulantia eller orale diabetiske lægemidler
  • alder på 18 eller derover
  • forsøgspersoner har brugt en smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke bruger deres medicin uden hjælp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Deltagerne bruger enten direkte orale antikoagulantia eller oral diabetisk medicin.
Enhed: Elektronisk medicinpåmindelsessystem
Elektronisk overvågningsenhed er fastgjort til deltagernes push-through-pilleark, og smartphone-applikationen minder deltagerne om at tage deres medicin, hvis de skal til at tage deres daglige dosis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af medicinen
Tidsramme: 8 måneder
PDC - andel af dækkede dage
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation af daglige pilleindtagelsestider
Tidsramme: 8 måneder
Den gennemsnitlige forskel fra den gennemsnitlige pille, der tager tid
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2018

Først opslået (Faktiske)

27. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 002 (University of CT Health Center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Elektronisk medicinpåmindelsessystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner