Efecto de un sistema de recordatorio electrónico sobre la adherencia a los anticoagulantes orales directos y a los medicamentos orales para la diabetes
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se reclutan dos grupos diferentes de usuarios de medicamentos. Ambos grupos tienen 50 pacientes cada uno. En el primer estudio, los participantes usan medicamentos orales para la diabetes y en el segundo estudio, los participantes usan nuevos anticoagulantes orales directos.
Los participantes utilizan un sistema de recordatorio de medicamentos que consta de un dispositivo electrónico y una aplicación de teléfono inteligente. Al comienzo del estudio, el sistema de recordatorio recopila datos sobre cómo los pacientes toman su medicación durante los primeros dos meses. La aplicación de teléfono inteligente no proporciona ningún recordatorio y los participantes no pueden acceder a la aplicación para ver los detalles.
Después de dos meses, la aplicación se desbloqueará para que comience a recordar a los usuarios que deben tomar su medicación en el momento adecuado. en esta fase los pacientes pueden visualizar sus datos de medicación desde la aplicación. La fase de recordatorio del estudio tiene una duración de dos meses. Después de estos dos meses más, los resultados se analizan y publican.
El estudio continúa después de estos cuatro meses durante los próximos cuatro meses y luego se analizan los resultados a largo plazo.'
El resultado primario es el posible cambio en la adherencia entre el control y el período activo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00029
- Reclutamiento
- Helsinki University Hospital
-
Contacto:
- Leo Niskanen, M.D. Ph.D
- Número de teléfono: +358500675727
- Correo electrónico: leo.niskanen@fimnet.fi
-
Contacto:
- Janne Sahlman, M.D. Ph.D
- Número de teléfono: +358405586611
- Correo electrónico: janne.m.sahlman@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- uso de anticoagulantes orales directos o medicamentos orales para la diabetes
- edad de 18 años o más
- los sujetos han estado usando un teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- pacientes que no usan su medicación sin ayuda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estudio
Los participantes usan anticoagulantes orales directos o medicamentos orales para la diabetes.
|
El dispositivo de vigilancia electrónica se adjunta a la hoja de píldoras de los participantes y la aplicación del teléfono inteligente les recuerda a los participantes que tomen su medicamento si están a punto de tomar su dosis diaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 8 meses
|
PDC - proporción de días cubiertos
|
8 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variación de los tiempos de toma de píldoras diarias
Periodo de tiempo: 8 meses
|
La diferencia media del tiempo medio de toma de la píldora
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 002 (University of CT Health Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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