Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ elektronicznego systemu przypominania na przestrzeganie zaleceń doustnych leków przeciwzakrzepowych i doustnych leków przeciwcukrzycowych

21 marca 2019 zaktualizowane przez: Janne Sahlman, Helsinki University Central Hospital
W tym badaniu badany jest wpływ urządzenia elektronicznego dołączonego do opakowania pigułek i aplikacji na smartfony na przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków na choroby przewlekłe.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu rekrutuje się dwie różne grupy użytkowników leków. Obie grupy mają po 50 pacjentów. W pierwszym badaniu uczestnicy stosują doustne leki przeciwcukrzycowe, aw drugim badaniu uczestnicy stosują nowe bezpośrednie doustne antykoagulanty.

Uczestnicy korzystają z systemu przypominania o lekach, składającego się z urządzenia elektronicznego i aplikacji na smartfona. Na początku badania system przypomnień zbiera dane o tym, jak pacjenci przyjmowali leki przez pierwsze dwa miesiące. Aplikacja na smartfona nie wyświetla żadnych przypomnień, a uczestnicy nie mogą uzyskać dostępu do aplikacji, aby zobaczyć szczegóły.

Po dwóch miesiącach aplikacja zostanie odblokowana i zacznie przypominać użytkownikom o zażyciu leku we właściwym czasie. w tej fazie pacjenci mogą przeglądać dane swoich leków z poziomu aplikacji. Faza przypominająca badania trwa dwa miesiące. Po tych dwóch plus dwóch miesiącach wyniki są analizowane i publikowane.

Badanie jest kontynuowane po tych czterech miesiącach przez następne cztery miesiące, a następnie analizowane są wyniki długoterminowe”.

Podstawowym rezultatem jest możliwa zmiana przestrzegania zaleceń między okresem kontrolnym a aktywnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stosowanie bezpośrednich doustnych leków przeciwzakrzepowych lub doustnych leków przeciwcukrzycowych
  • wiek 18 lat lub więcej
  • badanych korzystało ze smartfona

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy nie stosują swoich leków bez pomocy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Uczestnicy stosują bezpośrednie doustne antykoagulanty lub doustne leki przeciwcukrzycowe.
Urządzenie: Elektroniczny system przypominania o lekach
Elektroniczne urządzenie monitorujące jest przymocowane do arkusza pigułek, a aplikacja na smartfon przypomina uczestnikom o zażyciu leku, jeśli zamierzają przyjąć dzienną dawkę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie leku
Ramy czasowe: 8 miesięcy
PDC - odsetek dni objętych ubezpieczeniem
8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana codziennego czasu przyjmowania pigułek
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Średnia różnica w stosunku do średniego czasu przyjmowania pigułki
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 002 (University of CT Health Center)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj