Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et elektronisk påminnelsessystem på direkte oral antikoagulant og oral diabetesmedisinering

21. mars 2019 oppdatert av: Janne Sahlman, Helsinki University Central Hospital
I denne studien undersøkes effekten av en elektronisk enhet festet til en push-through-pillepakke og en smarttelefonapplikasjon på overholdelse av medisiner for kroniske sykdommer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien rekrutteres to ulike grupper medisinbrukere. Begge gruppene har 50 pasienter hver. I den første studien bruker deltakerne oral medisin for diabetes og i den andre studien bruker deltakerne nye direkte orale antikoagulantia.

Deltakerne bruker medisinpåminnelsessystem som består av en elektronisk enhet og en smarttelefonapplikasjon. I begynnelsen av studien samler påminnelsessystemet inn data om hvordan pasientene tar medisinene sine de første to månedene. Smarttelefonapplikasjonen gir ingen påminnelser, og deltakerne kan ikke få tilgang til appen for å se detaljene.

Etter to måneder vil applikasjonen låses opp slik at den begynner å minne brukerne om å ta medisinen til rett tid. i denne fasen kan pasientene se medisindataene sine fra applikasjonen. Påminnelsesfasen av studien varer i to måneder. Etter disse to pluss to månedene blir resultatene analysert og publisert.

Studien fortsetter etter disse fire månedene i de neste fire månedene, og etter det analyseres de langsiktige resultatene.'

Det primære resultatet er den mulige endringen i etterlevelsen mellom kontroll og aktiv periode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Rekruttering
        • Helsinki University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bruk av direkte orale antikoagulantia eller orale diabetiske legemidler
  • alderen 18 eller eldre
  • forsøkspersoner har brukt en smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke bruker medisinene sine uten hjelp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe
Deltakerne bruker enten direkte orale antikoagulantia eller oral diabetisk medisin.
Enhet: Elektronisk medisinpåminnelsessystem
Elektronisk overvåkingsenhet er festet til deltakernes gjennomføringsark og smarttelefonapplikasjonen minner deltakerne på å ta medisinen sin hvis de skal ta sin daglige dose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av medisinen
Tidsramme: 8 måneder
PDC - andel dager dekket
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjon av daglig pilletakingstid
Tidsramme: 8 måneder
Den gjennomsnittlige forskjellen fra den gjennomsnittlige pillen tar tid
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. juli 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 002 (University of CT Health Center)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på Elektronisk medisinpåminnelsessystem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere