Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv elektronického systému připomenutí na přímé perorální antikoagulancium a dodržování perorálních léků na cukrovku

21. března 2019 aktualizováno: Janne Sahlman, Helsinki University Central Hospital
V této studii je studován vliv elektronického zařízení připojeného k protlačovacímu balíčku pilulek a aplikace chytrého telefonu na dodržování léků na chronická onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii byly vybrány dvě různé skupiny uživatelů léků. Obě skupiny mají každá 50 pacientů. V první studii užívají účastníci perorální léky na diabetes a ve druhé studii užívají nová přímá perorální antikoagulancia.

Účastníci využívají systém připomenutí léků skládající se z elektronického zařízení a aplikace pro chytré telefony. Na začátku studie shromažďuje systém připomenutí data o tom, jak pacienti užívají léky během prvních dvou měsíců. Aplikace pro chytré telefony neposkytuje žádná připomenutí a účastníci nemají přístup k aplikaci, aby viděli podrobnosti.

Po dvou měsících se aplikace odemkne, aby uživatelům začala připomínat, aby si vzali léky ve správný čas. v této fázi mohou pacienti z aplikace prohlížet údaje o svých lécích. Připomínková fáze studie trvá dva měsíce. Po těchto dvou a dvou měsících jsou výsledky analyzovány a publikovány.

Studie pokračuje po těchto čtyřech měsících další čtyři měsíce a poté jsou analyzovány dlouhodobé výsledky.“

Primárním výsledkem je možná změna adherence mezi kontrolním a aktivním obdobím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00029
        • Nábor
        • Helsinki University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • užívání přímých perorálních antikoagulancií nebo perorálních diabetických léků
  • věk 18 a více let
  • subjekty používají chytrý telefon

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří své léky neužívají bez pomoci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Účastníci užívají buď přímo perorální antikoagulancia, nebo perorální diabetickou medikaci.
Přístroj: Elektronický systém připomenutí léků
Elektronické sledovací zařízení je připojeno k tomu, aby účastníci protlačili pilulku a aplikace pro chytrý telefon účastníkům připomněla, aby si vzali léky, pokud se chystají vzít svou denní dávku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování léků
Časové okno: 8 měsíců
PDC - podíl pokrytých dnů
8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace denní doby užívání pilulek
Časové okno: 8 měsíců
Průměrný rozdíl od průměrné doby užívání pilulky
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helsinki University Central Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. července 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 002 (University of CT Health Center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit